Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vytvoření programu tréninku odolnosti pro rodiče dětí se specifickými poruchami učení (SPLD)

9. září 2019 aktualizováno: Elyse Park, PhD, Massachusetts General Hospital

Tato studie má tři cíle:

Fáze I: Prostřednictvím skupinových rozhovorů s odbornými lékaři, vedoucími organizací a rodiči s dětmi se speciálními potřebami je cílem této studie identifikovat psychosociální potřeby rodičů dětí s poruchami učení, konkrétně a) typy obav, které rodiče nejčastěji vnímají obtížné a stresující b) oblasti zájmu, které postrádají podporu a zdroje, a c) oblasti vyžadující vzdělání a školení dovedností. Tato studie si také klade za cíl shromáždit zpětnou vazbu k programu odolnosti vůči relaxaci (3RP) institutu Benson-Henry.

Fáze II: Na základě zjištění fáze I si tato studie klade za cíl vyvinout a určit proveditelnost a přijatelnost virtuálního programu odolnosti vůči relaxaci (3RP) s 8 sezeními pro rodiče dětí se specifickými poruchami učení (SPLD).

Fáze II: Tato studie si také klade za cíl otestovat účinnost pilotního kontrolního testu na čekací listině, který stanoví účinnost programu virtuální odolnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Podle National Survey of Children's Health 2011/12 má 14,6 milionů dětí v USA speciální potřeby zdravotní péče (např. poruchy učení, ADD/ADHD, vývojové opoždění, chronické duševní nebo fyzické zdravotní stavy); CSHCN tvoří mezi 14,4 % až 25,6 % dětské populace ve Spojených státech. Mít dítě se speciálními potřebami zdravotní péče (CSHCN) je spojeno se zvýšeným rizikem problémů s emocionálním a fyzickým zdravím a sociálním blahobytem. Rodiče CSHCN jsou také vystaveni zvýšenému riziku, že nebudou zaměstnáni, finanční stres a špatná kvalita života související se zdravím (HRQoL). Přibývá literatury o zvýšené úrovni rodičovského stresu spojeného s péčí o CSHCN. Jedna studie zjistila, že chronický stres, měřený délkou trvání CSHCN, byl spojen se zvýšením klinického stárnutí, určovaného sekvencemi telomer (čepice na konci každého vlákna DNA, které chrání chromozomy během stárnutí). Přehledový článek poskytuje ucelený přehled souvislostí mezi vysokou mírou rodičovského stresu u rodičů dětí s mentálním a vývojovým postižením a zdravím a pohodou dítěte. Kromě toho nedávná studie zdokumentovala, že rodiče SSHCN se cítí sociálně izolovaní. Proto je narození dítěte se speciálními potřebami zdravotní péče (CSHCN) spojeno se zvýšeným rizikem problémů s emocionálním a fyzickým zdravím a sociálním blahobytem. Rodiče CSHCN jsou také vystaveni zvýšenému riziku, že nebudou zaměstnáni, finančnímu stresu a špatné kvalitě života související se zdravím (HRQoL). Přibývá literatury o zvýšené míře rodičovského stresu spojeného s péčí o CSHCN a nedávný přehledový článek poskytuje komplexní přehled souvislostí mezi vysokou mírou rodičovského stresu mezi rodiči dětí s mentálním a vývojovým postižením a zdravím a dobrým zdravotním stavem dítěte. bytost.

Odolnost je multidimenzionální konstrukt, který se týká schopnosti udržet si adaptaci a efektivní fungování, když čelíme stresorům. Odolnost poskytuje rámec pro pochopení přizpůsobování se stresu jako dynamického procesu. Allostáza se týká schopnosti udržovat stabilitu fyziologických systémů tváří v tvář nepřízni osudu. Když jsou jednotlivci vystaveni chronickým stresorům, jako je péče o CSHCN, vynakládají velké množství energie ve snaze udržet alostázu; to může vést k metabolickému opotřebení popsanému jako alostatická zátěž. Hromadí se důkazy, že toto opotřebení je zprostředkováno změnami v aktivitě bazálního stresového systému a účinky těchto změn na závislé systémy. Alostatickou zátěž a odolnost lze tedy posoudit měřením aktivity bazálního stresového systému (osa HPA a slinná alfa-amyláza). Výzkum zaměřený na snížení vystavení těchto rodičů stresu a navíc ke zlepšení jejich reakcí na stres může zlepšit pohodu rodičů i jejich dětí. Dosud nebyla vyvinuta léčba zaměřená na psychosociální potřeby rodičů CSHCN. Výzkum je tedy oprávněn zkoumat stres rodičů a zasahovat do něj.

Prostřednictvím skupinových rozhovorů s odbornými lékaři, vedoucími organizací a rodiči dětí se speciálními potřebami si tato studie klade za cíl identifikovat psychosociální potřeby rodičů dětí s poruchami učení, konkrétně a) typy obav, které rodiče považují za nejtěžší a stresující. b) oblasti zájmu, které postrádají podporu a zdroje, a c) oblasti potřeby vzdělávání a odborné přípravy. Tato studie si také klade za cíl shromáždit zpětnou vazbu o programu odolnosti vůči relaxaci (3RP) institutu Benson-Henry, abychom podpořili náš další cíl, kterým je vývoj intervence odolnosti, která poskytne podporu rodičům dětí s poruchami učení. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit virtuální 3RP pro rodiče SPLD v kontrolní studii na čekací listině a určit a) jeho proveditelnost a přijatelnost ab) jeho účinnost při snižování stresu a stresové reaktivity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

53

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02141
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria zahrnutí pro intervenci 3RP:

  1. Být rodičem alespoň jednoho dítěte ve věku základní školy s diagnostikovanou specifickou poruchou učení
  2. Věk 18 nebo starší

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení pro účast ve skupině 3RP:

  1. Být rodičem dítěte s těžkým mentálním nebo tělesným postižením dle uvážení hlavního řešitele
  2. Neschopnost nebo ochotu podepsat dokumenty informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 3RP ošetření
Upravená verze Programu odolnosti relaxační reakce (3RP) pro rodiče dětí se specifickými poruchami učení. Upravený program zahrnuje tři body 3RP: vyvolání RR, povědomí o stresu a adaptivní strategie.
Aktivní komparátor: Ovládání čekací listiny
Upravená verze Programu odolnosti relaxační reakce (3RP) pro rodiče dětí se specifickými poruchami učení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nouze
Časové okno: změna mezi výchozí hodnotou (týden 0) a 12 týdny po intervenci
Vizuální analogová škála (VAS)-Distress je škála s 1 položkou, která žádá respondenty, aby ohodnotili úroveň své úzkosti na stupnici od 0 do 10. Vyšší skóre znamená větší úzkost.
změna mezi výchozí hodnotou (týden 0) a 12 týdny po intervenci
Stupnice aktuálních zkušeností
Časové okno: Změna mezi základní linií a 12-ti týdny
CES je 25-položkové měřítko odolnosti upravené z Post-traumatického růstového inventáře (PTGI), aby odráželo současné fungování v oblastech ocenění života (AL), adaptivních perspektiv (AP), osobní síly (PS), duchovní propojenosti. (SC), týkající se ostatních (RO), a další čtyři položky k posouzení současného adaptivního zdravotního chování (HB), které nejsou součástí PTGI. CES se hodnotí na stupnici od 0 do 125, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší odolnost.
Změna mezi základní linií a 12-ti týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stresová reaktivita
Časové okno: změna mezi výchozí hodnotou (týden 0) a 12 týdny po intervenci
Measure of Current Status Part A (MOCS-A) je 13-položková sebereportážní míra vyvinutá k posouzení aktuálního sebepociťovaného stavu účastníků na několika dovednostech: schopnost relaxovat dle libosti, rozpoznávat situace vyvolávající stres, restrukturalizovat maladaptivní myšlenky, být asertivní, pokud jde o potřeby, a podle potřeby zvolit vhodné reakce na zvládání. Skóre se může pohybovat od 0 do 52 a vyšší skóre koreluje s větší sebepoznávací způsobilostí v těchto dovednostech.
změna mezi výchozí hodnotou (týden 0) a 12 týdny po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elyse Park, PhD, MPH, Massachusetts General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

18. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

18. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

13. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit