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为有特殊学习障碍的儿童的家长制定复原力培训计划 (SPLD)

2019年9月9日 更新者:Elyse Park, PhD、Massachusetts General Hospital

本研究有以下三个目的:

第一阶段:通过对专家临床医生、组织领导和有特殊需要儿童的父母进行焦点小组访谈,本研究旨在确定有学习障碍儿童的父母的社会心理需求,特别是 a) 父母最关心的问题类型困难和压力 b) 缺乏支持和资源的关注领域,以及 c) 需要教育和技能培训的领域。 本研究还旨在收集对本森-亨利研究所放松反应弹性计划 (3RP) 的反馈。

第二阶段:根据第一阶段的调查结果,本研究旨在为有特定学习障碍 (SPLD) 的儿童的父母制定并确定虚拟 8 节放松反应弹性 (3RP) 计划的可行性和可接受性。

第二阶段:本研究还旨在测试试点候补名单控制试验的有效性,确定虚拟弹性计划的有效性。

研究概览

详细说明

根据 2011/12 年全国儿童健康调查,美国有 1460 万儿童有特殊的医疗保健需求(例如,学习障碍、ADD/ADHD、发育迟缓、慢性精神或身体健康状况); CSHCN 占美国儿童人口的 14.4%-25.6%。 有特殊医疗保健需求 (CSHCN) 的孩子会增加出现情绪和身体健康以及社会福祉问题的风险。 CSHCN 的父母因失业、经济压力和健康相关生活质量 (HRQoL) 不佳而面临的风险也增加了。 关于与照顾 CSHCN 相关的父母压力水平增加的文献越来越多。 一项研究发现,以 CSHCN 的持续时间来衡量的慢性压力与临床衰老的增加有关,这由端粒(在衰老过程中保护染色体的每条 DNA 末端的帽)序列决定。 一篇评论文章全面概述了智力和发育障碍儿童父母的高水平父母压力与儿童健康和福祉之间的联系。 此外,最近的一项研究表明,SSHCN 的父母感到社交孤立。 因此,有特殊医疗保健需求 (CSHCN) 的孩子会增加出现情绪和身体健康以及社会福祉问题的风险。 CSHCN 的父母因失业、经济压力和与健康相关的生活质量 (HRQoL) 不佳而面临的风险也增加了。 关于与照顾 CSHCN 相关的父母压力水平增加的文献越来越多,最近的一篇评论文章全面概述了智力和发育障碍儿童父母的高水平父母压力与儿童健康和健康之间的联系。存在。

弹性是一个多维结构,指的是在面对压力源时保持适应和有效运作的能力。 弹性提供了一个框架,用于将压力调整理解为一个动态过程。 Allostasis 是指在逆境中保持生理系统稳定的能力。 当暴露于慢性应激源(例如照顾 CSHCN)时,个体会消耗大量能量以试图维持体内平衡;这会导致被描述为非静态负荷的代谢磨损。 越来越多的证据表明,这种磨损是由基础压力系统活动的变化以及这些变化对依赖系统的影响所介导的。 因此,可以通过测量基础应激系统活动(HPA 轴和唾液 α-淀粉酶)来评估静负荷和弹性。 因此,减少这些父母承受压力的研究,此外,改善父母对压力的反应,可能会改善父母及其子女的福祉。 然而,尚未开发出针对 CSHCN 父母心理社会需求的治疗方法。 因此,有必要进行研究来检查和干预父母的压力。

通过对专家临床医生、组织领导和有特殊需要儿童的父母进行焦点小组访谈,本研究旨在确定有学习障碍儿童的父母的社会心理需求,特别是 a) 父母认为最困难和压力最大的担忧类型b) 缺乏支持和资源的关注领域,以及 c) 需要教育和技能培训的领域。 本研究还旨在收集对 Benson-Henry Institute 的放松反应弹性计划 (3RP) 的反馈,以推进我们的下一个目标,即制定弹性干预措施,为有学习障碍的儿童的父母提供支持。 本研究旨在评估等候名单控制试验中 SPLD 父母的虚拟 3RP,并确定 a) 其可行性和可接受性以及 b) 其在降低压力和压力反应性方面的有效性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

53

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02141
        • Massachusetts General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

3RP 干预的纳入标准:

  1. 是至少一名患有特定学习障碍的小学适龄儿童的父母
  2. 年满 18 岁

排除标准:

参加 3RP 组的排除标准:

  1. 根据首席调查员的判断,作为患有严重精神或身体残疾的儿童的父母
  2. 不能或不愿签署知情同意书

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:3RP处理
放松反应弹性计划 (3RP) 的改编版本,适用于有特定学习障碍的儿童的父母。 改编后的项目结合了 3RP 的三个分支:RR 启发、压力意识和适应性策略。
有源比较器:候补名单控制
放松反应弹性计划 (3RP) 的改编版本,适用于有特定学习障碍的儿童的父母。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
遇险
大体时间:基线(第 0 周)到干预后 12 周之间的变化
视觉模拟量表 (VAS)-Distress 是一个单项量表,它要求响应者以 0 到 10 的等级对他们的痛苦程度进行评分。 分数越高表示越痛苦。
基线(第 0 周)到干预后 12 周之间的变化
当前经验量表
大体时间:基线和 12 周之间的变化
CES 是一个 25 项的复原力衡量指标,改编自创伤后成长量表 (PTGI),以反映当前在生命欣赏 (AL)、适应性观点 (AP)、个人力量 (PS)、精神联系等领域的功能(SC)、与他人相关 (RO) 以及另外四个项目,用于评估不属于 PTGI 的当前适应性健康行为 (HB)。 CES 的评分范围为 0-125,分数越高表示弹性越大。
基线和 12 周之间的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
应激反应
大体时间:基线(第 0 周)到干预后 12 周之间的变化
当前状态测量 A 部分 (MOCS-A) 是一项包含 13 项的自我报告测量,用于评估参与者当前对多项技能的自我感知状态:随意放松的能力、识别压力诱发情况、重组适应不良的能力想法,对需求保持自信,并根据需要选择适当的应对措施。 分数范围从 0 到 52,分数越高,自我感知的这些技能越熟练。
基线(第 0 周)到干预后 12 周之间的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Elyse Park, PhD, MPH、Massachusetts General Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年9月1日

初级完成 (实际的)

2018年5月18日

研究完成 (实际的)

2018年5月18日

研究注册日期

首次提交

2016年5月12日

首先提交符合 QC 标准的

2016年5月12日

首次发布 (估计)

2016年5月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月9日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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