폐섬유증의 조기 진단 - 진단 지연
폐섬유증의 조기 진단
연구 개요
상태
정황
상세 설명
폐 섬유증은 결합 조직 질환, 환경 노출 또는 약물 독성으로 인해 이차적으로 발생할 수 있지만 특발성 간질성 폐렴(IIP)과 같이 알려진 원인 없이 산발적으로 나타날 수도 있습니다. 특발성 폐섬유증(IPF)은 가장 흔한 IIP이며 일반적으로 짧은 중앙 생존 시간으로 빠르게 진행되는 과정을 따릅니다.
IPF는 오랜 진단 지연 후에 진단되는 경우가 많으며 이는 예후에도 영향을 미칩니다. 새로운 항섬유화 치료법이 승인되고 IPF에 대한 인식이 높아짐에 따라 진단 지연과 그 영향이 바뀔 것으로 예상할 수 있습니다. 또한 2011년의 새로운 진단 지침으로 인해 진단 지연이 변경될 수 있습니다. 진단 지연을 줄이기 위해서는 최종 진단이 이루어지기 전 기간 동안 의료 전문가의 의료 이용 및 결정을 조사하는 것이 중요합니다.
이 연구는 환자가 IPF 치료를 받는 덴마크의 두 센터에 있는 모든 환자를 전향적으로 포함하므로 덴마크의 IPF 발생 사례의 대부분을 포함할 수 있는 좋은 기회를 갖습니다. 환자는 진단 직후에 포함되므로 회상 편향이 줄어듭니다. 데이터베이스에는 환자가 보고한 데이터와 국가 등록 기관 및 환자 기록의 객관적인 데이터가 모두 포함됩니다. 주요 초점은 환자와 다른 의료 서비스 제공자 간의 진단 지연 분포와 IPF 진단이 이루어지기 전에 환자의 의료 이용률입니다. 진단 지연의 위험 요인을 조사합니다. 질병의 예후와 경과에 대한 진단 지연의 중요성도 조사됩니다.
본 연구에서 생성된 데이터베이스는 향후 IPF 연구에도 활용될 예정이다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, 8000
- Aarhus University Hospital
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Copenhagen
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Hellerup, Copenhagen, 덴마크, 2800
- Gentofte Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 국제 지침에 따른 IPF 진단
제외 기준:
- 서면 동의를 제공할 수 없습니다.
- 18세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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다음 중 하나를 충족하는 환자 수: 질병 진행 또는 사망
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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다음 중 하나를 충족하는 환자 수: 폐 기능 저하, 6분 보행 검사에서 보행 거리 감소, 산소 보충 필요성 증가, 입원
기간: 일년
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일년
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모든 원인 및 질병 특정 사망률
기간: 일년
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일년
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호흡기 및 비호흡기 입원 건수
기간: 일년
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일년
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6분 걷기 테스트에서 보행거리 감소
기간: 일년
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일년
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세인트 조지 호흡기 설문지 증상 점수의 변화
기간: 일년
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일년
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확산 용량 감소(DLCO) 또는 강제 폐활량(FVC)
기간: 일년
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일년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진단 지연
기간: 일년
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진단 지연은 환자 관련 지연과 의료 관련 지연으로 세분화됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Raghu G, Collard HR, Egan JJ, Martinez FJ, Behr J, Brown KK, Colby TV, Cordier JF, Flaherty KR, Lasky JA, Lynch DA, Ryu JH, Swigris JJ, Wells AU, Ancochea J, Bouros D, Carvalho C, Costabel U, Ebina M, Hansell DM, Johkoh T, Kim DS, King TE Jr, Kondoh Y, Myers J, Muller NL, Nicholson AG, Richeldi L, Selman M, Dudden RF, Griss BS, Protzko SL, Schunemann HJ; ATS/ERS/JRS/ALAT Committee on Idiopathic Pulmonary Fibrosis. An official ATS/ERS/JRS/ALAT statement: idiopathic pulmonary fibrosis: evidence-based guidelines for diagnosis and management. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Mar 15;183(6):788-824. doi: 10.1164/rccm.2009-040GL.
- Hoyer N, Prior TS, Bendstrup E, Wilcke T, Shaker SB. Risk factors for diagnostic delay in idiopathic pulmonary fibrosis. Respir Res. 2019 May 24;20(1):103. doi: 10.1186/s12931-019-1076-0.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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