Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ранняя диагностика легочного фиброза – задержка диагностики

21 декабря 2023 г. обновлено: Nils Hoyer

Ранняя диагностика легочного фиброза

Пациентов с впервые выявленным ИЛФ обследуют на предмет задержки диагностики до постановки диагноза ИЛФ.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

Легочный фиброз может быть вторичным по отношению к заболеванию соединительной ткани, воздействию окружающей среды или токсичности лекарств, но он также может возникать спорадически без какой-либо известной причины, например, идиопатический интерстициальный пневмонит (ИИП). Идиопатический легочный фиброз (ИЛФ) является наиболее распространенным ИИП и обычно имеет быстро прогрессирующее течение с короткой медианной продолжительностью жизни.

ИЛФ часто диагностируется после длительной диагностической задержки, что также влияет на прогноз. Поскольку были одобрены новые антифиброзные методы лечения и растет осведомленность об ИЛФ, можно ожидать, что задержка в диагностике и ее последствия изменятся. Кроме того, новые диагностические рекомендации 2011 года могут изменить задержку диагностики. Чтобы сократить задержку диагностики, важно изучить использование медицинской помощи и решения, принятые медицинскими работниками в период до постановки окончательного диагноза.

В это исследование проспективно будут включены все пациенты двух центров в Дании, где пациенты проходят лечение от ИЛФ, и, таким образом, у него будет хорошая возможность включить большинство случаев ИЛФ в Дании. Пациенты включаются сразу после постановки диагноза, что снижает систематическую ошибку воспоминаний. База данных будет включать как данные, сообщаемые пациентами, так и объективные данные из национальных регистров и историй болезни пациентов. Основное внимание уделяется распределению задержки диагностики между пациентом и различными поставщиками медицинских услуг, а также обращению пациентов за медицинской помощью до постановки диагноза ИЛФ. Исследованы факторы риска поздней диагностики. Также будет изучено значение задержки диагностики для прогноза и течения заболевания.

База данных, созданная в этом исследовании, также будет использоваться для будущих исследований ИЛФ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Aarhus, Дания, 8000
        • Aarhus University Hospital
    • Copenhagen
      • Hellerup, Copenhagen, Дания, 2800
        • Gentofte Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты с ИЛФ в больнице Гентофте и университетской больнице Орхуса.

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика ИЛФ по международным рекомендациям

Критерий исключения:

  • Невозможно предоставить письменное информированное согласие
  • Возраст до 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Другой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Число пациентов, у которых выполнено любое из следующих условий: прогрессирование заболевания или смерть
Временное ограничение: 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Число пациентов, у которых наблюдается любое из следующих признаков: снижение функции легких, уменьшение пройденного расстояния при 6-минутном тесте ходьбы, повышенная потребность в дополнительном кислороде, госпитализация
Временное ограничение: 1 год
1 год
Смертность от всех причин и от конкретных заболеваний
Временное ограничение: 1 год
1 год
Количество госпитализаций по поводу респираторных и нереспираторных заболеваний
Временное ограничение: 1 год
1 год
Уменьшение расстояния ходьбы при тесте с 6-минутной ходьбой.
Временное ограничение: 1 год
1 год
Изменение показателей симптомов по респираторному опроснику Св. Георгия
Временное ограничение: 1 год
1 год
Снижение диффузионной емкости (DLCO) или форсированной жизненной емкости (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: 1 год
1 год

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Задержки диагностики
Временное ограничение: 1 год
Задержки в диагностике подразделяются на задержки, связанные с пациентами, и задержки, связанные с оказанием медицинской помощи.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

13 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться