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Diagnóstico Precoce de Fibrose Pulmonar - Atraso no Diagnóstico

21 de dezembro de 2023 atualizado por: Nils Hoyer

Diagnóstico Precoce de Fibrose Pulmonar

Pacientes com FPI recém-diagnosticada são investigados quanto ao atraso no diagnóstico antes que o diagnóstico de FPI seja feito.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

A fibrose pulmonar pode ser secundária a doença do tecido conjuntivo, exposição ambiental ou toxicidade medicamentosa, mas também pode aparecer esporadicamente sem causa conhecida, ou seja, pneumonite intersticial idiopática (PII). A fibrose pulmonar idiopática (FPI) é a PII mais comum e geralmente segue um curso rapidamente progressivo com um tempo médio de sobrevida curto.

A FPI é frequentemente diagnosticada após um longo atraso no diagnóstico, o que também afeta o prognóstico. À medida que novos tratamentos antifibróticos foram aprovados e a consciencialização sobre a FPI está a aumentar, é de esperar que o atraso no diagnóstico e as suas implicações estejam a mudar. Além disso, as novas diretrizes diagnósticas de 2011 poderiam alterar o atraso no diagnóstico. Para reduzir o atraso no diagnóstico, é importante investigar a utilização dos cuidados de saúde e as decisões tomadas pelos profissionais de saúde no período anterior ao diagnóstico final.

Este estudo incluirá prospectivamente todos os pacientes nos dois centros na Dinamarca onde os pacientes são tratados para FPI e tem, portanto, uma boa oportunidade para incluir a maioria dos casos incidentes de FPI na Dinamarca. Os pacientes são incluídos imediatamente após o diagnóstico, o que reduz o viés de memória. O banco de dados incluirá dados relatados pelos pacientes e dados objetivos de registros nacionais e registros de pacientes. O foco principal é a distribuição do atraso no diagnóstico entre o paciente e os diferentes prestadores de cuidados de saúde, e a utilização dos cuidados de saúde pelos pacientes antes de ser feito um diagnóstico de FPI. Fatores de risco para diagnóstico tardio são investigados. A importância do retardo diagnóstico para o prognóstico e evolução da doença também será investigada.

A base de dados criada neste estudo também será utilizada para futuras pesquisas em FPI.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aarhus, Dinamarca, 8000
        • Aarhus University Hospital
    • Copenhagen
      • Hellerup, Copenhagen, Dinamarca, 2800
        • Gentofte Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes incidentes com FPI no hospital Gentofte e no hospital universitário de Aarhus.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de FPI de acordo com diretrizes internacionais

Critério de exclusão:

  • Incapaz de fornecer consentimento informado por escrito
  • Idade abaixo de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Outro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de pacientes que cumprem qualquer um dos seguintes: progressão da doença ou morte
Prazo: 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de pacientes que cumprem qualquer um dos seguintes: diminuição da função pulmonar, redução da distância percorrida no teste de caminhada de 6 minutos, aumento da necessidade de oxigênio suplementar, hospitalização
Prazo: 1 ano
1 ano
Mortalidade por todas as causas e por doença específica
Prazo: 1 ano
1 ano
Número de internações respiratórias e não respiratórias
Prazo: 1 ano
1 ano
Diminuição da distância percorrida no teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 1 ano
1 ano
Mudança nas pontuações dos sintomas do St. George Respiratory Questionnaire
Prazo: 1 ano
1 ano
Redução da capacidade de difusão (DLCO) ou capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: 1 ano
1 ano

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atrasos no diagnóstico
Prazo: 1 ano
Atraso no diagnóstico subdividido em atrasos relacionados ao paciente e atrasos relacionados aos cuidados de saúde.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimado)

13 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • DELAY

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

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