Keuhkofibroosin varhainen diagnoosi - diagnostinen viive
Keuhkofibroosin varhainen diagnoosi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkofibroosi voi olla toissijaista sidekudostaudin, ympäristöaltistuksen tai lääketoksisuuden vuoksi, mutta se voi ilmaantua myös satunnaisesti ilman tunnettua syytä, eli idiopaattinen interstitiaalinen pneumoniitti (IIP). Idiopaattinen keuhkofibroosi (IPF) on yleisin IIP ja se seuraa yleensä nopeasti etenevää kulkua lyhyellä mediaanieloonjäämisajalla.
IPF diagnosoidaan usein pitkän diagnoosiviiveen jälkeen, mikä vaikuttaa myös ennusteeseen. Kun uusia anti-fibroottisia hoitoja on hyväksytty ja tietoisuus IPF:stä kasvaa, diagnostisen viiveen ja sen seurausten voidaan odottaa muuttuvan. Myös vuoden 2011 uudet diagnostiikkaohjeet voivat muuttaa diagnoosiviivettä. Diagnostiikan viiveen vähentämiseksi on tärkeää selvittää terveydenhuollon hyödyntäminen ja terveydenhuollon ammattilaisten tekemät päätökset ennen lopullista diagnoosia.
Tässä tutkimuksessa otetaan huomioon kaikki potilaat kahdessa Tanskan keskuksessa, joissa potilaita hoidetaan IPF:n takia, ja siksi sillä on hyvä tilaisuus ottaa mukaan suurin osa IPF-tapauksista Tanskassa. Potilaat otetaan mukaan heti diagnoosin jälkeen, mikä vähentää palautumisharhaa. Tietokanta sisältää sekä potilaiden raportoimia tietoja että objektiivisia tietoja kansallisista rekistereistä ja potilasrekistereistä. Pääpaino on diagnostisen viiveen jakautumisessa potilaan ja eri terveydenhuollon tarjoajien välillä sekä potilaiden terveydenhuollon hyödyntämisessä ennen IPF-diagnoosin tekemistä. Viivästyneen diagnoosin riskitekijät tutkitaan. Myös diagnostisen viiveen merkitystä sairauden ennusteen ja kulun kannalta selvitetään.
Tässä tutkimuksessa luotua tietokantaa käytetään myös tulevassa IPF-tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Copenhagen
-
Hellerup, Copenhagen, Tanska, 2800
- Gentofte Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- IPF:n diagnoosi kansainvälisten ohjeiden mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Kirjallista suostumusta ei voida antaa
- Ikäraja alle 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka täyttävät jonkin seuraavista: taudin eteneminen tai kuolema
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden määrä, jotka täyttävät jonkin seuraavista: heikentynyt keuhkojen toiminta, lyhyempi kävelyetäisyys 6 minuutin kävelytestissä, lisääntynyt lisähapen tarve, sairaalahoito
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Kaikkiin syihin liittyvä ja sairauskohtainen kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Hengitysteiden ja muiden kuin hengitysteiden sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Kävelymatkan pieneneminen 6 minuutin kävelytestissä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Muutos St. Georgen hengitystiekyselyn oirepisteissä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Diffuusiokapasiteetin (DLCO) tai pakotetun vitaalikapasiteetin (FVC) väheneminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostiset viiveet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Diagnostinen viive on jaettu potilaaseen ja terveydenhuoltoon liittyviin viiveisiin.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Raghu G, Collard HR, Egan JJ, Martinez FJ, Behr J, Brown KK, Colby TV, Cordier JF, Flaherty KR, Lasky JA, Lynch DA, Ryu JH, Swigris JJ, Wells AU, Ancochea J, Bouros D, Carvalho C, Costabel U, Ebina M, Hansell DM, Johkoh T, Kim DS, King TE Jr, Kondoh Y, Myers J, Muller NL, Nicholson AG, Richeldi L, Selman M, Dudden RF, Griss BS, Protzko SL, Schunemann HJ; ATS/ERS/JRS/ALAT Committee on Idiopathic Pulmonary Fibrosis. An official ATS/ERS/JRS/ALAT statement: idiopathic pulmonary fibrosis: evidence-based guidelines for diagnosis and management. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Mar 15;183(6):788-824. doi: 10.1164/rccm.2009-040GL.
- Hoyer N, Prior TS, Bendstrup E, Wilcke T, Shaker SB. Risk factors for diagnostic delay in idiopathic pulmonary fibrosis. Respir Res. 2019 May 24;20(1):103. doi: 10.1186/s12931-019-1076-0.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DELAY
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .