Diagnostic précoce de la fibrose pulmonaire - Retard diagnostique
Diagnostic précoce de la fibrose pulmonaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La fibrose pulmonaire peut être secondaire à une maladie du tissu conjonctif, à une exposition environnementale ou à une toxicité médicamenteuse, mais elle peut également apparaître sporadiquement sans cause connue, par exemple une pneumopathie interstitielle idiopathique (PII). La fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) est la PII la plus courante et suit généralement une évolution rapidement progressive avec une durée médiane de survie courte.
La FPI est souvent diagnostiquée après un long délai de diagnostic, ce qui affecte également le pronostic. À mesure que de nouveaux traitements antifibrotiques ont été approuvés et que la sensibilisation à la FPI augmente, on peut s'attendre à ce que le délai de diagnostic et ses implications évoluent. De plus, les nouvelles directives diagnostiques de 2011 pourraient modifier le délai de diagnostic. Afin de réduire le délai de diagnostic, il est important d’enquêter sur l’utilisation des soins de santé et les décisions prises par les professionnels de santé avant que le diagnostic final ne soit posé.
Cette étude inclura de manière prospective tous les patients des deux centres au Danemark où les patients sont traités pour la FPI et a donc une bonne opportunité d'inclure la majorité des cas incidents de FPI au Danemark. Les patients sont inclus immédiatement après le diagnostic, ce qui réduit les biais de rappel. La base de données comprendra à la fois les données déclarées par les patients et les données objectives provenant des registres nationaux et des dossiers des patients. L'objectif principal est la répartition du délai de diagnostic entre le patient et les différents prestataires de soins de santé, ainsi que l'utilisation des soins de santé par les patients avant qu'un diagnostic de FPI ne soit posé. Les facteurs de risque d'un diagnostic tardif sont étudiés. L'importance du délai diagnostique pour le pronostic et l'évolution de la maladie sera également étudiée.
La base de données créée dans cette étude sera également utilisée pour de futures recherches sur l'IPF.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aarhus, Danemark, 8000
- Aarhus University Hospital
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Copenhagen
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Hellerup, Copenhagen, Danemark, 2800
- Gentofte Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la FPI selon les directives internationales
Critère d'exclusion:
- Incapable de fournir un consentement éclairé écrit
- Âge inférieur à 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de patients qui remplissent l'un des critères suivants : progression de la maladie ou décès
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de patients répondant à l'un des critères suivants : diminution de la fonction pulmonaire, distance de marche réduite au test de marche de 6 minutes, besoin accru d'oxygène supplémentaire, hospitalisation.
Délai: 1 an
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1 an
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Mortalité toutes causes confondues et par maladie
Délai: 1 an
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1 an
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Nombre d'hospitalisations respiratoires et non respiratoires
Délai: 1 an
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1 an
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Diminution de la distance de marche au test de marche de 6 minutes
Délai: 1 an
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1 an
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Modification des scores des symptômes du questionnaire respiratoire de St. George
Délai: 1 an
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1 an
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Réduction de la capacité de diffusion (DLCO) ou capacité vitale forcée (FVC)
Délai: 1 an
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1 an
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Retards de diagnostic
Délai: 1 an
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Délai de diagnostic subdivisé en retards liés aux patients et retards liés aux soins de santé.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Raghu G, Collard HR, Egan JJ, Martinez FJ, Behr J, Brown KK, Colby TV, Cordier JF, Flaherty KR, Lasky JA, Lynch DA, Ryu JH, Swigris JJ, Wells AU, Ancochea J, Bouros D, Carvalho C, Costabel U, Ebina M, Hansell DM, Johkoh T, Kim DS, King TE Jr, Kondoh Y, Myers J, Muller NL, Nicholson AG, Richeldi L, Selman M, Dudden RF, Griss BS, Protzko SL, Schunemann HJ; ATS/ERS/JRS/ALAT Committee on Idiopathic Pulmonary Fibrosis. An official ATS/ERS/JRS/ALAT statement: idiopathic pulmonary fibrosis: evidence-based guidelines for diagnosis and management. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Mar 15;183(6):788-824. doi: 10.1164/rccm.2009-040GL.
- Hoyer N, Prior TS, Bendstrup E, Wilcke T, Shaker SB. Risk factors for diagnostic delay in idiopathic pulmonary fibrosis. Respir Res. 2019 May 24;20(1):103. doi: 10.1186/s12931-019-1076-0.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DELAY
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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