비침습적 인공호흡 지원 중 간헐적 저산소증 사건이 있는 조산아에서 자동 산소 조절 단독과 비교하여 결합된 적응형 기계적 백업 인공호흡을 통한 흡기 산소의 자동 조절 효과

이 연구는 각각 24시간 지속되는 두 치료 단계(1. 자동 FiO2 조정(SPO2C), 2. 자동 FiO2 조정과 SpO2 민감/무호흡 민감 S-NIPPV(SPO2C + BU)의 병용, 그림 1 및 2 참조). 조사관은 연구 시간에 호흡 지원 유형에 따라 조산아의 두 환자 그룹을 연구할 것입니다: 연구 시간에 유아가 CPAP에 있는 한 그룹과 연구 시간에 이미 비인두 IPPV에 의해 지원되는 조산아의 또 다른 그룹 . 두 연구 모두 존재하는 경우 유의미한 치료 효과를 보여주기에 충분할 것입니다. 연구 유아는 어린이 병원의 신생아 ICU, 울름 대학 및 신생아 ICU, 뮌헨 대학에서 모집됩니다. 두 NICU 팀은 이전에 대상 모집단에서 자동 환기 조정을 사용하여 새로운 기계 환기 모드를 조사한 임상 시험에 참여했습니다.

밀봉된 봉투를 사용하여 두 연구 단계의 순서를 무작위화합니다. 영아는 FiO2("SPO2C"라고 함)를 자동으로 조정하고 비침습적 적용이 가능한 독일 신생아의 임상 사용이 승인된 특정 인공호흡기 장치(Sophie®-Respirator, Stephan Medizintechnik GmbH, Gackenbach, Germany)로 변경됩니다. 백업 인공호흡(통합된 SpO2 모니터링 장치(Masimo® Radical 7, 평균 시간 2초)의 판독값을 기반으로 비침습 트리거 장치(S-NIPPV) 또는 비동기 비강 IPPV(NIPPV) 사용). NIPPV의 동기화 및 무호흡 감지는 Graseby 캡슐(Stephan, Vio Healthcare Ltd, Ref. 103560103)을 사용하여 이루어지며 오른쪽 늑골 가장자리 근처의 전복벽에 고정됩니다.

CPAP(첫 번째 그룹)의 유아는 24시간 동안 첫 번째 연구 단계(SPO2C 또는 SPO2C + BU, 그림 1)에 노출된 다음 각각 24시간 동안 대체 모드로 전환됩니다. 임상 팀이 선택한 비강 IPPV(SIPPV 또는 NIPPV)에 이미 있는 영아는 분당 40회 호흡의 표준화된 팽창 속도로 NIPPV에 노출됩니다(비동기화, 이는 현재 표준 치료로 보이기 때문입니다. 사용 가능한 문헌) 및 SPO2C, 또는 SPO2C + 동기화된 BU(단계적 이유와 함께 분당 80회 팽창 속도로 시작)로 전환한 다음 각각 24시간 동안 대체 모드로 전환됩니다.