在无创通气支持期间出现间歇性低氧血症事件的早产儿中，联合自适应机械备用通气自动调整吸入氧量与单独自动调整氧量相比的效果

本研究将是一项随机对照临床研究，采用交叉设计的两个治疗阶段，每个阶段持续 24 小时（1. 自动 FiO2 调整 (SPO2C)，2. 结合使用自动 FiO2 调整和 SpO2 敏感/呼吸暂停敏感 S-NIPPV (SPO2C + BU)，见图 1 和 2)。 研究人员将根据研究时呼吸支持的类型研究两组早产儿患者：一组在研究时使用 CPAP 的婴儿，另一组在研究时已经接受鼻咽 IPPV 支持的早产儿. 如果存在，这两项研究将有足够的效力来显示显着的治疗效果。 研究婴儿将在乌尔姆大学儿童医院的新生儿 ICU 和慕尼黑大学的新生儿 ICU 招募。 两个 NICU 团队之前都参与了临床试验，研究了在目标人群中使用自动通气调整的新机械通气模式。

两个研究阶段的顺序随机化将使用密封信封进行。 婴儿将更换为德国批准用于新生儿临床使用的特定呼吸机设备（Sophie®-Respirator，Stephan Medizintechnik GmbH，Gackenbach，Germany），它能够自动调节 FiO2（称为“SPO2C”）并应用无创后备通气（使用无创触发装置 (S-NIPPV) 或基于内置 SpO2 监测装置（Masimo® Radical 7，平均时间 2 秒）读数的非同步鼻腔 IPPV (NIPPV)）。 NIPPV 的同步和呼吸暂停的检测是通过使用 Graseby 胶囊（Stephan，Vio Healthcare Ltd，参考号 103560103）实现的，它将固定在靠近右肋缘的前腹壁上。

CPAP 婴儿（第一组）将暴露于第一个研究阶段（SPO2C，或 SPO2C + BU，图 1）24 小时，然后将切换到交替模式，每组 24 小时。 已经接受临床团队选择的经鼻 IPPV（SIPPV 或 NIPPV）的婴儿将暴露于标准充气率为 40 次/分钟的 NIPPV（非同步，因为根据可用文献）和 SPO2C，或 SPO2C 加同步 BU（以 80 次充气/分钟的速率开始，逐步断奶），然后将切换到交替模式，每次 24 小时。