소아 천식 환자에서 Vibrating Mesh Nebulizer와 Jet Nebulizer의 비교
2020년 1월 21일 업데이트: University of Texas Southwestern Medical Center
소아 천식 환자에서 Vibrating Mesh Nebulizer와 Jet Nebulizer의 무작위 대조 시험 비교
이 연구의 목적은 에어로졸 마스크(AM) 또는 마우스피스(MP)와 함께 제트 분무기(JN)를 사용하는 것과 밸브 마스크(VM)가 있는 진동 메쉬 분무기(VMN)를 사용하는 현재 관행과 관련된 임상 결과를 비교하는 것입니다. 또는 CMCED(Children's Medical Center Dallas Emergency Department)의 급성 중등도 내지 중증 천식 치료에서 MP.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 에어로졸 마스크(AM) 또는 마우스피스(MP)와 함께 제트 분무기(JN)를 사용하는 것과 밸브 마스크(VM)가 있는 진동 메쉬 분무기(VMN)를 사용하는 현재 관행과 관련된 임상 결과를 비교하는 것입니다. 또는 CMCED(Children's Medical Center Dallas Emergency Department)의 급성 중등도 내지 중증 천식 치료에서 MP.
조사관은 JN과 AM 또는 MP를 사용하는 현재 관행과 비교할 때 VMN과 VM 또는 MP의 조합을 사용하면 병원 입원이 줄어들고 CMCED 체류 기간이 단축될 것이라고 가정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
220
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75235
- Children's Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
2세에서 18세(19세 생일까지)의 달리 건강한 어린이로 댈러스 어린이 의료 센터 응급실에 제출한 급성 중등도에서 중증의 천식 악화로 일차 진단을 받았습니다.
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제외 기준:
- 어린이 < 2세
- 선천성 또는 후천성 심혈관 질환, 낭포성 섬유증, 만성 폐 질환(천식 제외), 기관지폐 이형성증, 기도 이상(예: 기관연화증) 또는 면역결핍 증후군과 같은 동반이환/복합 질환이 있는 어린이.
- 폐렴 등 동반 질환이 있는 환자
- 치료 의사에 의해 결정된 호흡 부전이 임박한 환자
- CMCED 입원 후 24시간 이내에 경구 코르티코스테로이드를 투여받은 환자
- CMCED 입원 후 1시간 이내에 기관지확장제 치료를 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 제어
표준 단일 환자용 소량 JN(AirLife™ Sidestream® High-Efficiency Nebulizer, CareFusion, Yorba Linda, CA)
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표준 단일 환자용 소량 JN(AirLife™ Sidestream® High-Efficiency Nebulizer, CareFusion, Yorba Linda, CA)
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실험적: 공부하다
Vibrating Mesh Nebulizer(Aerogen® Solo with Ultra adapter, Aerogen Ltd, Galway, Ireland)
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Vibrating Mesh Nebulizer(Aerogen® Solo with Ultra adapter, Aerogen Ltd, Galway, Ireland)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 대상자 수
기간: 응급실 방문 시간 내(12시간 이내)
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1차 결과 측정은 전반적으로 두 치료군 사이의 입원율입니다.
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응급실 방문 시간 내(12시간 이내)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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경도 천식 점수 달성에 필요한 치료 횟수 - 퇴원 기준
기간: 응급실 방문 시간 내(12시간 이내)
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응급실 방문 시간 내(12시간 이내)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 8일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 16일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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