Sammenligning av vibrerende nettingforstøver versus jetforstøver hos en pediatrisk astmapasient
21. januar 2020 oppdatert av: University of Texas Southwestern Medical Center
Sammenligning av vibrerende nettforstøver versus jetforstøver i en pediatrisk astmapasient, en randomisert kontrollert prøvelse
Hensikten med denne studien er å sammenligne kliniske resultater relatert til dagens praksis med å bruke en jetforstøver (JN) med aerosolmaske (AM) eller munnstykke (MP) versus en vibrerende nettingforstøver (VMN) med en ventilmaske (VM) eller MP i behandling av akutt moderat til alvorlig astma i Children's Medical Center Dallas Emergency Department (CMCED).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å sammenligne kliniske resultater relatert til dagens praksis med å bruke en jetforstøver (JN) med aerosolmaske (AM) eller munnstykke (MP) versus en vibrerende nettingforstøver (VMN) med en ventilmaske (VM) eller MP i behandling av akutt moderat til alvorlig astma i Children's Medical Center Dallas Emergency Department (CMCED).
Etterforskerne antar at bruk av kombinasjonen av en VMN og VM eller MP vil resultere i færre sykehusinnleggelser og redusere liggetiden i CMCED sammenlignet med dagens praksis med å bruke en JN og AM eller MP.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
220
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75235
- Children's Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
2 til 18 år gamle (opptil 19-årsdag) ellers friske barn med primærdiagnose akutt moderat til alvorlig forverring av astma som presenteres til Children's Medical Center Emergency Department, Dallas
-
Ekskluderingskriterier:
- Barn < 2 år
- Barn med komorbide/komplekse medisinske tilstander som: medfødt eller ervervet kardiovaskulær sykdom, cystisk fibrose, kronisk lungesykdom (annet enn astma), bronkopulmonal dysplasi, luftveisanomalier (f.eks. trakeomalaci) eller immunsviktsyndrom.
- Pasienter med samtidig medisinsk tilstand som lungebetennelse
- Pasienter med forestående respirasjonssvikt som bestemt av behandlende lege
- Pasienter som har fått orale kortikosteroider innen 24 timer etter CMCED-innleggelse
- Pasienter som har fått bronkodilatatorbehandling innen én time etter CMCED-innleggelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll
Standard enkeltpasientbruk lite volum JN (AirLife™ Sidestream® High-Efficiency Nebulizer, CareFusion, Yorba Linda, CA)
|
Standard enkeltpasientbruk lite volum JN (AirLife™ Sidestream® High-Efficiency Nebulizer, CareFusion, Yorba Linda, CA)
|
|
EKSPERIMENTELL: Studere
Vibrerende nettingforstøver (Aerogen® Solo med Ultra-adapter, Aerogen Ltd, Galway, Irland)
|
Vibrerende nettingforstøver (Aerogen® Solo med Ultra-adapter, Aerogen Ltd, Galway, Irland)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter innlagt på sykehus
Tidsramme: Innenfor akuttmottaket besøk tidsramme (ikke mer enn 12 timer)
|
Det primære utfallsmålet er antall sykehusinnleggelser mellom de to behandlingsgruppene totalt sett
|
Innenfor akuttmottaket besøk tidsramme (ikke mer enn 12 timer)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall behandlinger som kreves for å oppnå mild astmascore – utskrivningskriterier
Tidsramme: Innenfor akuttmottaket besøk tidsramme (ikke mer enn 12 timer)
|
Innenfor akuttmottaket besøk tidsramme (ikke mer enn 12 timer)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
8. mars 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
8. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mai 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
17. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
31. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STU 112015-091
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .