Comparación de nebulizador de malla vibrante versus nebulizador de chorro en el paciente pediátrico con asma
21 de enero de 2020 actualizado por: University of Texas Southwestern Medical Center
Comparación de nebulizador de malla vibratoria versus nebulizador de chorro en pacientes pediátricos con asma: un ensayo controlado aleatorizado
El propósito de este estudio es comparar los resultados clínicos relacionados con la práctica actual de usar un nebulizador de chorro (JN) con máscara de aerosol (AM) o boquilla (MP) versus un nebulizador de malla vibratoria (VMN) con una máscara con válvula (VM) o MP en el tratamiento del asma aguda de moderada a grave en el Departamento de Emergencias del Centro Médico Infantil de Dallas (CMCED).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es comparar los resultados clínicos relacionados con la práctica actual de usar un nebulizador de chorro (JN) con máscara de aerosol (AM) o boquilla (MP) versus un nebulizador de malla vibratoria (VMN) con una máscara con válvula (VM) o MP en el tratamiento del asma aguda de moderada a grave en el Departamento de Emergencias del Centro Médico Infantil de Dallas (CMCED).
Los investigadores plantean la hipótesis de que el uso de la combinación de VMN y VM o MP dará como resultado menos ingresos hospitalarios y una reducción de la duración de la estadía en CMCED en comparación con la práctica actual de usar un JN y AM o MP.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
220
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- Children's Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Niños de 2 a 18 años (hasta los 19 años) por lo demás sanos con diagnóstico primario de exacerbación aguda de asma de moderada a grave que acuden al Departamento de Emergencias del Children's Medical Center, Dallas
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Criterio de exclusión:
- Niños < 2 años
- Niños con enfermedades comórbidas/complejas como: enfermedad cardiovascular congénita o adquirida, fibrosis quística, enfermedad pulmonar crónica (que no sea asma), displasia broncopulmonar, anomalías de las vías respiratorias (p. ej., traqueomalacia) o síndromes de inmunodeficiencia.
- Pacientes con condiciones médicas coexistentes como neumonía.
- Pacientes con insuficiencia respiratoria inminente según lo determine el médico tratante
- Pacientes que han recibido corticosteroides orales dentro de las 24 horas posteriores a la admisión en CMCED
- Pacientes que hayan recibido tratamiento broncodilatador dentro de la primera hora de ingreso al CMCED
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Control
JN estándar de pequeño volumen para uso en un solo paciente (AirLife™ Sidestream® High-Efficiency Nebulizer, CareFusion, Yorba Linda, CA)
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JN estándar de pequeño volumen para uso en un solo paciente (AirLife™ Sidestream® High-Efficiency Nebulizer, CareFusion, Yorba Linda, CA)
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EXPERIMENTAL: Estudiar
Nebulizador de malla vibrante (Aerogen® Solo con adaptador Ultra, Aerogen Ltd, Galway, Irlanda)
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Nebulizador de malla vibrante (Aerogen® Solo con adaptador Ultra, Aerogen Ltd, Galway, Irlanda)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de sujetos hospitalizados
Periodo de tiempo: Dentro del marco de tiempo de la visita al departamento de emergencias (no más de 12 horas)
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La medida de resultado primaria es la tasa de hospitalización entre los dos grupos de tratamiento en general
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Dentro del marco de tiempo de la visita al departamento de emergencias (no más de 12 horas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de tratamientos necesarios para alcanzar la puntuación de asma leve - Criterios de alta
Periodo de tiempo: Dentro del marco de tiempo de la visita al departamento de emergencias (no más de 12 horas)
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Dentro del marco de tiempo de la visita al departamento de emergencias (no más de 12 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
8 de marzo de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
8 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
17 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
31 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU 112015-091
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