Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto tra nebulizzatore a rete vibrante e nebulizzatore a getto nel paziente pediatrico con asma

21 gennaio 2020 aggiornato da: University of Texas Southwestern Medical Center

Confronto tra nebulizzatore a maglia vibrante e nebulizzatore a getto nel paziente con asma pediatrico uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è confrontare i risultati clinici relativi all'attuale pratica dell'utilizzo di un nebulizzatore a getto (JN) con maschera aerosol (AM) o boccaglio (MP) rispetto a un nebulizzatore a rete vibrante (VMN) con una maschera con valvola (VM) o MP nel trattamento dell'asma acuto da moderato a grave presso il Children's Medical Center Dallas Emergency Department (CMCED).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è confrontare i risultati clinici relativi all'attuale pratica dell'utilizzo di un nebulizzatore a getto (JN) con maschera aerosol (AM) o boccaglio (MP) rispetto a un nebulizzatore a rete vibrante (VMN) con una maschera con valvola (VM) o MP nel trattamento dell'asma acuto da moderato a grave presso il Children's Medical Center Dallas Emergency Department (CMCED). I ricercatori ipotizzano che l'utilizzo della combinazione di un VMN e VM o MP comporterà un minor numero di ricoveri ospedalieri e una riduzione della durata della degenza in CMCED rispetto all'attuale pratica di utilizzo di un JN e AM o MP.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

220

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
        • Children's Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Bambini di età compresa tra 2 e 18 anni (fino a 19 anni) altrimenti sani con diagnosi primaria di esacerbazione acuta da moderata a grave dell'asma che si presentano al dipartimento di emergenza del Children's Medical Center, Dallas

-

Criteri di esclusione:

  • Bambini < 2 anni
  • Bambini con condizioni mediche comorbili/complesse come: malattie cardiovascolari congenite o acquisite, fibrosi cistica, malattie polmonari croniche (diverse dall'asma), displasia broncopolmonare, anomalie delle vie aeree (ad es. tracheomalacia) o sindromi da immunodeficienza.
  • Pazienti con condizioni mediche coesistenti come la polmonite
  • Pazienti con insufficienza respiratoria imminente come stabilito dal medico curante
  • Pazienti che hanno assunto corticosteroidi orali entro 24 ore dall'ammissione al CMCED
  • Pazienti sottoposti a trattamento broncodilatatore entro un'ora dall'ammissione al CMCED

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Controllo
JN standard monopaziente di piccolo volume (nebulizzatore ad alta efficienza AirLife™ Sidestream®, CareFusion, Yorba Linda, CA)
Dispositivo: Nebulizzatore a getto
JN standard monopaziente di piccolo volume (nebulizzatore ad alta efficienza AirLife™ Sidestream®, CareFusion, Yorba Linda, CA)
SPERIMENTALE: Studio
Nebulizzatore a rete vibrante (Aerogen® Solo con adattatore Ultra, Aerogen Ltd, Galway, Irlanda)
Dispositivo: Nebulizzatore a rete vibrante
Nebulizzatore a rete vibrante (Aerogen® Solo con adattatore Ultra, Aerogen Ltd, Galway, Irlanda)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di soggetti ricoverati
Lasso di tempo: Entro il periodo di visita al pronto soccorso (non più di 12 ore)
L'outcome primario è il tasso di ospedalizzazione tra i due gruppi di trattamento in generale
Entro il periodo di visita al pronto soccorso (non più di 12 ore)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di trattamenti necessari per ottenere un punteggio di asma lieve - Criteri di dimissione
Lasso di tempo: Entro il periodo di visita al pronto soccorso (non più di 12 ore)
Entro il periodo di visita al pronto soccorso (non più di 12 ore)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

8 marzo 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

8 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2016

Primo Inserito (STIMA)

17 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

31 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU 112015-091

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Nebulizzatore a getto

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Spain

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi