Porównanie wibrującego nebulizatora siatkowego z nebulizatorem strumieniowym u pacjenta z astmą u dzieci
21 stycznia 2020 zaktualizowane przez: University of Texas Southwestern Medical Center
Porównanie nebulizatora wibracyjnego z nebulizatorem strumieniowym u pacjenta z astmą u dzieci w badaniu z randomizacją i kontrolą
Celem tego badania jest porównanie wyników klinicznych związanych z obecną praktyką stosowania nebulizatora strumieniowego (JN) z maską aerozolową (AM) lub ustnikiem (MP) z nebulizatorem wibracyjnym (VMN) z maską z zaworem (VM) lub MP w leczeniu ostrej astmy o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w Oddziale Ratunkowym Dziecięcego Centrum Medycznego w Dallas (CMCED).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest porównanie wyników klinicznych związanych z obecną praktyką stosowania nebulizatora strumieniowego (JN) z maską aerozolową (AM) lub ustnikiem (MP) z nebulizatorem wibracyjnym (VMN) z maską z zaworem (VM) lub MP w leczeniu ostrej astmy o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w Oddziale Ratunkowym Dziecięcego Centrum Medycznego w Dallas (CMCED).
Badacze stawiają hipotezę, że użycie kombinacji VMN i VM lub MP spowoduje mniejszą liczbę przyjęć do szpitala i skrócenie długości pobytu w CMCED w porównaniu z obecną praktyką korzystania z JN i AM lub MP.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
220
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
- Children's Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Poza tym zdrowe dzieci w wieku od 2 do 18 lat (do 19. urodzin) z pierwotnym rozpoznaniem ostrego zaostrzenia astmy o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, zgłaszające się na Oddział Ratunkowy Dziecięcego Centrum Medycznego w Dallas
-
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci w wieku < 2 lat
- Dzieci ze współistniejącymi/złożonymi schorzeniami, takimi jak: wrodzona lub nabyta choroba układu krążenia, mukowiscydoza, przewlekła choroba płuc (inna niż astma), dysplazja oskrzelowo-płucna, anomalie dróg oddechowych (np. tracheomalacja) lub zespoły niedoboru odporności.
- Pacjenci ze współistniejącymi schorzeniami, takimi jak zapalenie płuc
- Pacjenci ze zbliżającą się niewydolnością oddechową ustaloną przez lekarza prowadzącego
- Pacjenci, którzy otrzymywali doustne kortykosteroidy w ciągu 24 godzin od przyjęcia do CMCED
- Pacjenci, którzy byli leczeni lekami rozszerzającymi oskrzela w ciągu jednej godziny od przyjęcia do CMCED
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola
Standardowa mała objętość JN do użytku przez jednego pacjenta (nebulizator AirLife™ Sidestream® o wysokiej wydajności, CareFusion, Yorba Linda, CA)
|
Standardowa mała objętość JN do użytku przez jednego pacjenta (nebulizator AirLife™ Sidestream® o wysokiej wydajności, CareFusion, Yorba Linda, CA)
|
|
EKSPERYMENTALNY: Badanie
Wibracyjny nebulizator siatkowy (Aerogen® Solo z adapterem Ultra, Aerogen Ltd, Galway, Irlandia)
|
Wibracyjny nebulizator siatkowy (Aerogen® Solo z adapterem Ultra, Aerogen Ltd, Galway, Irlandia)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów hospitalizowanych
Ramy czasowe: W ramach czasu wizyty na oddziale ratunkowym (nie więcej niż 12 godzin)
|
Podstawową miarą wyniku jest ogólny wskaźnik hospitalizacji między dwiema grupami leczenia
|
W ramach czasu wizyty na oddziale ratunkowym (nie więcej niż 12 godzin)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba zabiegów wymaganych do osiągnięcia wyniku łagodnej astmy — kryteria wypisu
Ramy czasowe: W ramach czasu wizyty na oddziale ratunkowym (nie więcej niż 12 godzin)
|
W ramach czasu wizyty na oddziale ratunkowym (nie więcej niż 12 godzin)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
8 marca 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
8 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
17 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
31 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU 112015-091
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .