Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání nebulizátoru s vibrační síťkou a tryskového nebulizátoru u pediatrických pacientů s astmatem

21. ledna 2020 aktualizováno: University of Texas Southwestern Medical Center

Srovnání nebulizátoru s vibrační síťkou a tryskového nebulizátoru u pediatrického pacienta s astmatem v randomizované kontrolované studii

Účelem této studie je porovnat klinické výsledky související se současnou praxí používání tryskového nebulizéru (JN) s aerosolovou maskou (AM) nebo náustkem (MP) s vibračním síťovým nebulizérem (VMN) s maskou s ventilem (VM). nebo MP při léčbě akutního středně těžkého až těžkého astmatu v dětském lékařském centru Dallas Emergency Department (CMCED).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je porovnat klinické výsledky související se současnou praxí používání tryskového nebulizéru (JN) s aerosolovou maskou (AM) nebo náustkem (MP) s vibračním síťovým nebulizérem (VMN) s maskou s ventilem (VM). nebo MP při léčbě akutního středně těžkého až těžkého astmatu v dětském lékařském centru Dallas Emergency Department (CMCED). Vyšetřovatelé předpokládají, že použití kombinace VMN a VM nebo MP povede k menšímu počtu hospitalizací a zkrácení délky pobytu v CMCED ve srovnání se současnou praxí používání JN a AM nebo MP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

220

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
        • Children's Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

2 až 18 let (do 19. narozenin) jinak zdravé děti s primární diagnózou akutní středně těžké až těžké exacerbace astmatu, které se projevilo na pohotovostním oddělení dětského lékařského centra v Dallasu

-

Kritéria vyloučení:

  • Děti < 2 roky
  • Děti s komorbidními/komplexními zdravotními stavy, jako jsou: vrozené nebo získané kardiovaskulární onemocnění, cystická fibróza, chronické onemocnění plic (jiné než astma), bronchopulmonální dysplazie, anomálie dýchacích cest (např. tracheomalacie) nebo syndromy imunodeficience.
  • Pacienti s koexistujícím zdravotním stavem, jako je zápal plic
  • Pacienti s hrozícím respiračním selháním podle rozhodnutí ošetřujícího lékaře
  • Pacienti, kteří dostali perorální kortikosteroidy do 24 hodin od přijetí CMCED
  • Pacienti, kteří podstoupili bronchodilatační léčbu do jedné hodiny po přijetí CMCED

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Řízení
Standardní malý objem JN pro jednoho pacienta (vysokoúčinný nebulizátor AirLife™ Sidestream®, CareFusion, Yorba Linda, CA)
Přístroj: Tryskový nebulizér
Standardní malý objem JN pro jednoho pacienta (vysokoúčinný nebulizátor AirLife™ Sidestream®, CareFusion, Yorba Linda, CA)
EXPERIMENTÁLNÍ: Studie
Vibrační síťový nebulizér (Aerogen® Solo s adaptérem Ultra, Aerogen Ltd, Galway, Irsko)
Přístroj: Vibrační síťový nebulizér
Vibrační síťový nebulizér (Aerogen® Solo s adaptérem Ultra, Aerogen Ltd, Galway, Irsko)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet hospitalizovaných subjektů
Časové okno: V rámci návštěvy pohotovostního oddělení (ne více než 12 hodin)
Primárním výsledným měřítkem je celková míra hospitalizace mezi dvěma léčebnými skupinami
V rámci návštěvy pohotovostního oddělení (ne více než 12 hodin)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet ošetření potřebných k dosažení skóre mírného astmatu – kritéria propuštění
Časové okno: V rámci návštěvy pohotovostního oddělení (ne více než 12 hodin)
V rámci návštěvy pohotovostního oddělení (ne více než 12 hodin)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas Southwestern Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

8. března 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

8. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2016

První zveřejněno (ODHAD)

17. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU 112015-091

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tryskový nebulizér

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit