Comparação do nebulizador de malha vibratória versus o nebulizador de jato no paciente pediátrico com asma
21 de janeiro de 2020 atualizado por: University of Texas Southwestern Medical Center
Comparação de nebulizador de malha vibratória versus nebulizador de jato no paciente pediátrico com asma, um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é comparar os resultados clínicos relacionados à prática atual de usar um nebulizador de jato (JN) com máscara de aerossol (AM) ou bocal (MP) versus um nebulizador de malha vibratória (VMN) com uma máscara valvulada (VM) ou MP no tratamento da asma aguda moderada a grave no Departamento de Emergência do Children's Medical Center Dallas (CMCED).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é comparar os resultados clínicos relacionados à prática atual de usar um nebulizador de jato (JN) com máscara de aerossol (AM) ou bocal (MP) versus um nebulizador de malha vibratória (VMN) com uma máscara valvulada (VM) ou MP no tratamento da asma aguda moderada a grave no Departamento de Emergência do Children's Medical Center Dallas (CMCED).
Os investigadores levantam a hipótese de que o uso da combinação de um VMN e VM ou MP resultará em menos internações hospitalares e diminuirá o tempo de permanência no CMCED quando comparado à prática atual de usar um JN e AM ou MP.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
220
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- Children's Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Crianças saudáveis de 2 a 18 anos (até 19 anos) com diagnóstico primário de exacerbação aguda moderada a grave da asma que se apresentam no Departamento de Emergência do Children's Medical Center, Dallas
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Critério de exclusão:
- Crianças < 2 anos
- Crianças com condições médicas comórbidas/complexas, tais como: doença cardiovascular congênita ou adquirida, fibrose cística, doença pulmonar crônica (exceto asma), displasia broncopulmonar, anomalias das vias aéreas (por exemplo, traqueomalácia) ou síndromes de imunodeficiência.
- Pacientes com condições médicas coexistentes, como pneumonia
- Pacientes em insuficiência respiratória iminente, conforme determinado pelo médico assistente
- Pacientes que receberam corticosteroides orais dentro de 24 horas após a admissão no CMCED
- Pacientes que receberam tratamento broncodilatador até uma hora após a admissão no CMCED
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Ao controle
JN de pequeno volume padrão para uso em um único paciente (AirLife™ Sidestream® High-Efficiency Nebulizer, CareFusion, Yorba Linda, CA)
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JN de pequeno volume padrão para uso em um único paciente (AirLife™ Sidestream® High-Efficiency Nebulizer, CareFusion, Yorba Linda, CA)
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EXPERIMENTAL: Estudar
Nebulizador de malha vibratória (Aerogen® Solo com adaptador Ultra, Aerogen Ltd, Galway, Irlanda)
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Nebulizador de malha vibratória (Aerogen® Solo com adaptador Ultra, Aerogen Ltd, Galway, Irlanda)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de Indivíduos Hospitalizados
Prazo: Dentro do prazo de visita ao departamento de emergência (não mais de 12 horas)
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A medida de resultado primário é a taxa de hospitalização entre os dois grupos de tratamento em geral
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Dentro do prazo de visita ao departamento de emergência (não mais de 12 horas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de tratamentos necessários para atingir a classificação de asma leve - Critérios de alta
Prazo: Dentro do prazo de visita ao departamento de emergência (não mais de 12 horas)
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Dentro do prazo de visita ao departamento de emergência (não mais de 12 horas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (REAL)
8 de março de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
8 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
17 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
31 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU 112015-091
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