Comparaison entre le nébuliseur à mailles vibrantes et le nébuliseur à jet chez le patient asthmatique pédiatrique
21 janvier 2020 mis à jour par: University of Texas Southwestern Medical Center
Comparaison entre le nébuliseur à mailles vibrantes et le nébuliseur à jet chez le patient asthmatique pédiatrique dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est de comparer les résultats cliniques liés à la pratique actuelle d'utilisation d'un nébuliseur à jet (JN) avec masque aérosol (AM) ou embout buccal (MP) par rapport à un nébuliseur à maille vibrante (VMN) avec masque à valve (VM) ou MP dans le traitement de l'asthme aigu modéré à sévère au Children's Medical Center Dallas Emergency Department (CMCED).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de comparer les résultats cliniques liés à la pratique actuelle d'utilisation d'un nébuliseur à jet (JN) avec masque aérosol (AM) ou embout buccal (MP) par rapport à un nébuliseur à maille vibrante (VMN) avec masque à valve (VM) ou MP dans le traitement de l'asthme aigu modéré à sévère au Children's Medical Center Dallas Emergency Department (CMCED).
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'utilisation de la combinaison d'un VMN et d'un VM ou d'un MP entraînera moins d'admissions à l'hôpital et une diminution de la durée du séjour au CMCED par rapport à la pratique actuelle consistant à utiliser un JN et un AM ou un MP.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
220
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75235
- Children's Medical Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Enfants de 2 à 18 ans (jusqu'à 19 ans) autrement en bonne santé avec un diagnostic primaire d'exacerbation aiguë modérée à sévère de l'asthme se présentant au service d'urgence du Children's Medical Center, Dallas
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Critère d'exclusion:
- Enfants < 2 ans
- Enfants atteints de troubles médicaux comorbides/complexes tels que : maladie cardiovasculaire congénitale ou acquise, fibrose kystique, maladie pulmonaire chronique (autre que l'asthme), dysplasie bronchopulmonaire, anomalies des voies respiratoires (par exemple, trachéomalacie) ou syndromes d'immunodéficience.
- Patients souffrant de troubles médicaux coexistants tels que la pneumonie
- Patients en insuffisance respiratoire imminente, tel que déterminé par le médecin traitant
- Patients ayant reçu des corticostéroïdes oraux dans les 24 heures suivant l'admission au CMCED
- Patients ayant reçu un traitement bronchodilatateur dans l'heure suivant l'admission au CMCED
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle
JN standard à petit volume à usage unique (AirLife™ Sidestream® High-Efficiency Nebulizer, CareFusion, Yorba Linda, CA)
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JN standard à petit volume à usage unique (AirLife™ Sidestream® High-Efficiency Nebulizer, CareFusion, Yorba Linda, CA)
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EXPÉRIMENTAL: Étude
Nébuliseur à mailles vibrantes (Aerogen® Solo avec adaptateur Ultra, Aerogen Ltd, Galway, Irlande)
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Nébuliseur à mailles vibrantes (Aerogen® Solo avec adaptateur Ultra, Aerogen Ltd, Galway, Irlande)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de sujets hospitalisés
Délai: Dans le délai de visite au service des urgences (pas plus de 12 heures)
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Le critère de jugement principal est le taux d'hospitalisation entre les deux groupes de traitement dans l'ensemble
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Dans le délai de visite au service des urgences (pas plus de 12 heures)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de traitements requis pour atteindre le score d'asthme léger - Critères de sortie
Délai: Dans le délai de visite au service des urgences (pas plus de 12 heures)
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Dans le délai de visite au service des urgences (pas plus de 12 heures)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
8 mars 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
8 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2016
Première publication (ESTIMATION)
17 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
31 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU 112015-091
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