Värähtelevän verkkosumuttimen ja suihkusumuttimen vertailu lasten astmapotilailla
tiistai 21. tammikuuta 2020 päivittänyt: University of Texas Southwestern Medical Center
Värähtelevän verkkosumuttimen ja suihkusumuttimen vertailu astmapotilaiden lasten satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kliinisiä tuloksia, jotka liittyvät nykyiseen käytäntöön käyttää suihkusumutinta (JN) aerosolimaskin (AM) tai suukappaleen (MP) kanssa verrattuna värinäverkkosumuttimeen (VMN), jossa on venttiilevä maski (VM). tai MP akuutin keskivaikean tai vaikean astman hoidossa Children's Medical Center Dallas Emergency Department (CMCED) -osastolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kliinisiä tuloksia, jotka liittyvät nykyiseen käytäntöön käyttää suihkusumutinta (JN) aerosolimaskin (AM) tai suukappaleen (MP) kanssa verrattuna värinäverkkosumuttimeen (VMN), jossa on venttiilevä maski (VM). tai MP akuutin keskivaikean tai vaikean astman hoidossa Children's Medical Center Dallas Emergency Department (CMCED) -osastolla.
Tutkijat olettavat, että VMN:n ja VM:n tai MP:n yhdistelmän käyttö johtaa vähemmän sairaalahoitoon ja lyhentää CMCED:ssä oleskelun kestoa verrattuna nykyiseen JN:n ja AM:n tai MP:n käyttöön.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
220
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- Children's Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
2–18-vuotiaat (enintään 19-vuotiaat) muut terveet lapset, joilla on ensisijainen diagnoosi akuutista keskivaikeasta tai vaikeasta astman pahenemisesta, jotka saapuvat Dallasin lastenlääkärikeskuksen päivystykseen
-
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset alle 2v
- Lapset, joilla on samanaikainen tai monimutkainen sairaus, kuten: synnynnäinen tai hankittu sydän- ja verisuonisairaus, kystinen fibroosi, krooninen keuhkosairaus (muu kuin astma), bronkopulmonaalinen dysplasia, hengitysteiden poikkeavuudet (esim. trakeomalasia) tai immuunipuutosoireyhtymät.
- Potilaat, joilla on samanaikainen sairaus, kuten keuhkokuume
- Potilaat, joilla on uhkaava hengitysvajaus hoitavan lääkärin määrittämänä
- Potilaat, jotka ovat saaneet oraalisia kortikosteroideja 24 tunnin sisällä CMCED:n ottamisesta
- Potilaat, jotka ovat saaneet keuhkoputkia laajentavaa hoitoa tunnin sisällä CMCED:n saapumisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
Tavallinen kertakäyttöinen pienikokoinen JN (AirLife™ Sidestream® High-Efficiency Nebulizer, CareFusion, Yorba Linda, CA)
|
Tavallinen kertakäyttöinen pienikokoinen JN (AirLife™ Sidestream® High-Efficiency Nebulizer, CareFusion, Yorba Linda, CA)
|
|
KOKEELLISTA: Opiskelu
Vibrating Mesh -sumutin (Aerogen® Solo Ultra-adapterilla, Aerogen Ltd, Galway, Irlanti)
|
Vibrating Mesh -sumutin (Aerogen® Solo Ultra-adapterilla, Aerogen Ltd, Galway, Irlanti)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalaan joutuneiden koehenkilöiden määrä
Aikaikkuna: Päivystyskäynnin aikana (enintään 12 tuntia)
|
Ensisijainen tulosmittari on sairaalahoitojen määrä kahden hoitoryhmän välillä
|
Päivystyskäynnin aikana (enintään 12 tuntia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lievän astman saavuttamiseen tarvittavien hoitojen määrä – kotiutuksen kriteerit
Aikaikkuna: Päivystyskäynnin aikana (enintään 12 tuntia)
|
Päivystyskäynnin aikana (enintään 12 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 8. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 8. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 17. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU 112015-091
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .