Vergleich eines vibrierenden Mesh-Verneblers mit einem Jet-Vernebler bei pädiatrischen Asthmapatienten
21. Januar 2020 aktualisiert von: University of Texas Southwestern Medical Center
Vergleich eines vibrierenden Mesh-Verneblers mit einem Jet-Vernebler bei pädiatrischen Asthmapatienten – eine randomisierte kontrollierte Studie
Der Zweck dieser Studie ist es, die klinischen Ergebnisse in Bezug auf die derzeitige Praxis der Verwendung eines Düsenverneblers (JN) mit Aerosolmaske (AM) oder Mundstück (MP) mit einem Vernebler mit vibrierendem Netz (VMN) mit einer Ventilmaske (VM) zu vergleichen. oder MP in der Behandlung von akutem mittelschwerem bis schwerem Asthma in der Notaufnahme des Children's Medical Center Dallas (CMCED).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie ist es, die klinischen Ergebnisse in Bezug auf die derzeitige Praxis der Verwendung eines Düsenverneblers (JN) mit Aerosolmaske (AM) oder Mundstück (MP) mit einem Vernebler mit vibrierendem Netz (VMN) mit einer Ventilmaske (VM) zu vergleichen. oder MP in der Behandlung von akutem mittelschwerem bis schwerem Asthma in der Notaufnahme des Children's Medical Center Dallas (CMCED).
Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass die Verwendung der Kombination aus einem VMN und VM oder MP im Vergleich zur derzeitigen Praxis der Verwendung eines JN und AM oder MP zu weniger Krankenhauseinweisungen und einer kürzeren Aufenthaltsdauer in CMCED führen wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
220
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Texas
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Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
- Children's Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
2- bis 18-jährige (bis zum 19. Geburtstag), ansonsten gesunde Kinder mit Primärdiagnose einer akuten mittelschweren bis schweren Asthma-Exazerbation, die sich in der Notaufnahme des Children's Medical Center, Dallas, vorstellt
-
Ausschlusskriterien:
- Kinder < 2 Jahre alt
- Kinder mit komorbiden/komplexen Erkrankungen wie: angeborene oder erworbene Herz-Kreislauf-Erkrankung, zystische Fibrose, chronische Lungenerkrankung (außer Asthma), bronchopulmonale Dysplasie, Anomalien der Atemwege (z. B. Tracheomalazie) oder Immunschwächesyndrome.
- Patienten mit gleichzeitig bestehender Erkrankung wie Lungenentzündung
- Patienten mit drohender respiratorischer Insuffizienz, wie vom behandelnden Arzt festgestellt
- Patienten, die innerhalb von 24 Stunden nach der CMCED-Aufnahme orale Kortikosteroide erhalten haben
- Patienten, die innerhalb einer Stunde nach CMCED-Aufnahme mit Bronchodilatatoren behandelt wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolle
Kleinvolumiger Standard-JN zur Verwendung durch einen Patienten (AirLife™ Sidestream® High-Efficiency Vernebler, CareFusion, Yorba Linda, CA)
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Kleinvolumiger Standard-JN zur Verwendung durch einen Patienten (AirLife™ Sidestream® High-Efficiency Vernebler, CareFusion, Yorba Linda, CA)
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EXPERIMENTAL: Lernen
Vibrationsnetzvernebler (Aerogen® Solo mit Ultra-Adapter, Aerogen Ltd, Galway, Irland)
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Vibrationsnetzvernebler (Aerogen® Solo mit Ultra-Adapter, Aerogen Ltd, Galway, Irland)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der ins Krankenhaus eingelieferten Probanden
Zeitfenster: Innerhalb des Besuchszeitraums der Notaufnahme (nicht mehr als 12 Stunden)
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Das primäre Ergebnismaß ist die Hospitalisierungsrate zwischen den beiden Behandlungsgruppen insgesamt
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Innerhalb des Besuchszeitraums der Notaufnahme (nicht mehr als 12 Stunden)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der Behandlungen, die erforderlich sind, um einen leichten Asthma-Score zu erreichen – Entlassungskriterien
Zeitfenster: Innerhalb des Besuchszeitraums der Notaufnahme (nicht mehr als 12 Stunden)
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Innerhalb des Besuchszeitraums der Notaufnahme (nicht mehr als 12 Stunden)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
8. März 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
8. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Mai 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Mai 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
17. Mai 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
31. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STU 112015-091
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