Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af vibrerende mesh-forstøver versus jet-forstøver hos den pædiatriske astmapatient

21. januar 2020 opdateret af: University of Texas Southwestern Medical Center

Sammenligning af vibrerende mesh-nebulisator versus jet-nebulisator i en pædiatrisk astmapatient, et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne kliniske resultater relateret til den nuværende praksis med at bruge en jetforstøver (JN) med aerosolmaske (AM) eller mundstykke (MP) versus en vibrerende mesh-forstøver (VMN) med en ventilmaske (VM) eller MP i behandlingen af ​​akut moderat til svær astma i Children's Medical Center Dallas Emergency Department (CMCED).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne kliniske resultater relateret til den nuværende praksis med at bruge en jetforstøver (JN) med aerosolmaske (AM) eller mundstykke (MP) versus en vibrerende mesh-forstøver (VMN) med en ventilmaske (VM) eller MP i behandlingen af ​​akut moderat til svær astma i Children's Medical Center Dallas Emergency Department (CMCED). Efterforskerne antager, at brug af kombinationen af ​​en VMN og VM eller MP vil resultere i færre hospitalsindlæggelser og mindske liggetiden i CMCED sammenlignet med den nuværende praksis med at bruge en JN og AM eller MP.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

220

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • Children's Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

2 til 18 år gamle (op til 19 års fødselsdag) ellers raske børn med primær diagnose af akut moderat til svær forværring af astma, der præsenterer sig på Children's Medical Center Emergency Department, Dallas

-

Ekskluderingskriterier:

  • Børn < 2 år
  • Børn med komorbide/komplekse medicinske tilstande såsom: medfødt eller erhvervet kardiovaskulær sygdom, cystisk fibrose, kronisk lungesygdom (bortset fra astma), bronkopulmonal dysplasi, luftvejsanomalier (f.eks. tracheomalaci) eller immundefektsyndromer.
  • Patienter med sameksisterende medicinsk tilstand såsom lungebetændelse
  • Patienter med forestående respirationssvigt som bestemt af behandlende læge
  • Patienter, der har fået orale kortikosteroider inden for 24 timer efter CMCED-indlæggelse
  • Patienter, der har fået bronkodilatatorbehandling inden for en time efter CMCED-indlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Styring
Standard enkelt patientbrug lille volumen JN (AirLife™ Sidestream® High-Efficiency Nebulizer, CareFusion, Yorba Linda, CA)
Enhed: Jet forstøver
Standard enkelt patientbrug lille volumen JN (AirLife™ Sidestream® High-Efficiency Nebulizer, CareFusion, Yorba Linda, CA)
EKSPERIMENTEL: Undersøgelse
Vibrerende mesh-forstøver (Aerogen® Solo med Ultra-adapter, Aerogen Ltd, Galway, Irland)
Enhed: Vibrerende mesh forstøver
Vibrerende mesh-forstøver (Aerogen® Solo med Ultra-adapter, Aerogen Ltd, Galway, Irland)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal indlagte forsøgspersoner
Tidsramme: Inden for tidsramme for skadestuebesøg (ikke mere end 12 timer)
Det primære resultatmål er antallet af indlæggelser mellem de to behandlingsgrupper samlet set
Inden for tidsramme for skadestuebesøg (ikke mere end 12 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal behandlinger, der kræves for at opnå mild astma-score - udledningskriterier
Tidsramme: Inden for tidsramme for skadestuebesøg (ikke mere end 12 timer)
Inden for tidsramme for skadestuebesøg (ikke mere end 12 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

8. marts 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

8. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2016

Først opslået (SKØN)

17. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU 112015-091

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Jet forstøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner