Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av vibrerande nätnebulisator kontra jetnebulisator hos en pediatrisk astmapatient

21 januari 2020 uppdaterad av: University of Texas Southwestern Medical Center

Jämförelse av vibrerande mesh-nebulisator kontra jet-nebulisator hos en pediatrisk astmapatient, en randomiserad kontrollerad prövning

Syftet med denna studie är att jämföra kliniska resultat relaterade till den nuvarande praxisen att använda en jetnebulisator (JN) med aerosolmask (AM) eller munstycke (MP) jämfört med en vibrerande mesh-nebulisator (VMN) med en valved-mask (VM) eller MP vid behandling av akut måttlig till svår astma på Children's Medical Center Dallas Emergency Department (CMCED).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att jämföra kliniska resultat relaterade till den nuvarande praxisen att använda en jetnebulisator (JN) med aerosolmask (AM) eller munstycke (MP) jämfört med en vibrerande mesh-nebulisator (VMN) med en valved-mask (VM) eller MP vid behandling av akut måttlig till svår astma på Children's Medical Center Dallas Emergency Department (CMCED). Utredarna antar att kombinationen av en VMN och VM eller MP kommer att resultera i färre sjukhusinläggningar och minska vistelsetiden i CMCED jämfört med nuvarande praxis att använda en JN och AM eller MP.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

220

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
        • Children's Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

2 till 18 år gamla (upp till 19:e födelsedag) annars friska barn med primär diagnos av akut måttlig till svår exacerbation av astma som presenteras på Children's Medical Center Emergency Department, Dallas

-

Exklusions kriterier:

  • Barn < 2 år
  • Barn med komorbida/komplexa medicinska tillstånd såsom: medfödd eller förvärvad kardiovaskulär sjukdom, cystisk fibros, kronisk lungsjukdom (andra än astma), bronkopulmonell dysplasi, luftvägsavvikelser (t.ex. trakeomalaci) eller immunbristsyndrom.
  • Patienter med samexisterande medicinska tillstånd såsom lunginflammation
  • Patienter med överhängande andningssvikt enligt bedömning av behandlande läkare
  • Patienter som har fått orala kortikosteroider inom 24 timmar efter inläggningen av CMCED
  • Patienter som har fått luftrörsvidgande behandling inom en timme efter CMCED-inläggning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollera
Standard enpatients liten volym JN (AirLife™ Sidestream® High-Efficiency Nebulizer, CareFusion, Yorba Linda, CA)
Enhet: Jet-nebulisator
Standard enpatients liten volym JN (AirLife™ Sidestream® High-Efficiency Nebulizer, CareFusion, Yorba Linda, CA)
EXPERIMENTELL: Studie
Vibrerande nätnebulisator (Aerogen® Solo med Ultra-adapter, Aerogen Ltd, Galway, Irland)
Enhet: Vibrerande mesh-nebulisator
Vibrerande nätnebulisator (Aerogen® Solo med Ultra-adapter, Aerogen Ltd, Galway, Irland)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter inlagda på sjukhus
Tidsram: Inom akutmottagningens tidsram (högst 12 timmar)
Det primära utfallsmåttet är antalet sjukhusvistelser mellan de två behandlingsgrupperna totalt sett
Inom akutmottagningens tidsram (högst 12 timmar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal behandlingar som krävs för att uppnå lindrig astmapoäng - Kriterier för urladdning
Tidsram: Inom akutmottagningens tidsram (högst 12 timmar)
Inom akutmottagningens tidsram (högst 12 timmar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

8 mars 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

8 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2016

Första postat (UPPSKATTA)

17 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

31 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STU 112015-091

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Jet-nebulisator

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera