Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение небулайзера с вибрационной сеткой и струйного небулайзера у детей, страдающих астмой

21 января 2020 г. обновлено: University of Texas Southwestern Medical Center

Сравнение небулайзера с вибрирующей сеткой и струйного небулайзера у детей с астмой: рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является сравнение клинических результатов, связанных с текущей практикой использования струйного небулайзера (JN) с аэрозольной маской (AM) или мундштуком (MP) по сравнению с небулайзером с вибрирующей сеткой (VMN) с клапанной маской (VM). или MP при лечении острой астмы средней и тяжелой степени в отделении неотложной помощи Детского медицинского центра Далласа (CMCED).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является сравнение клинических результатов, связанных с текущей практикой использования струйного небулайзера (JN) с аэрозольной маской (AM) или мундштуком (MP) по сравнению с небулайзером с вибрирующей сеткой (VMN) с клапанной маской (VM). или MP при лечении острой астмы средней и тяжелой степени в отделении неотложной помощи Детского медицинского центра Далласа (CMCED). Исследователи предполагают, что использование комбинации VMN и VM или MP приведет к меньшему количеству госпитализаций и сокращению продолжительности пребывания в CMCED по сравнению с текущей практикой использования JN и AM или MP.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

220

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Дети в возрасте от 2 до 18 лет (до 19 лет) в остальном здоровые дети с первичным диагнозом острого обострения астмы средней и тяжелой степени тяжести, поступающие в отделение неотложной помощи Детского медицинского центра, Даллас

-

Критерий исключения:

  • Дети < 2 лет
  • Дети с сопутствующими/сложными заболеваниями, такими как: врожденные или приобретенные сердечно-сосудистые заболевания, муковисцидоз, хронические заболевания легких (кроме астмы), бронхолегочная дисплазия, аномалии дыхательных путей (например, трахеомаляция) или синдромы иммунодефицита.
  • Пациенты с сопутствующими заболеваниями, такими как пневмония
  • Пациенты с надвигающейся дыхательной недостаточностью по определению лечащего врача
  • Пациенты, которые принимали пероральные кортикостероиды в течение 24 часов после поступления в CMCED.
  • Пациенты, которые получали лечение бронхолитиками в течение одного часа после госпитализации CMCED

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Контроль
Стандартный малообъемный JN для одноразового использования (высокоэффективный небулайзер AirLife™ Sidestream®, CareFusion, Yorba Linda, CA)
Устройство: Струйный небулайзер
Стандартный малообъемный JN для одноразового использования (высокоэффективный небулайзер AirLife™ Sidestream®, CareFusion, Yorba Linda, CA)
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Изучать
Небулайзер с вибрационной сеткой (Aerogen® Solo с адаптером Ultra, Aerogen Ltd, Голуэй, Ирландия)
Устройство: Небулайзер с вибрирующей сеткой
Небулайзер с вибрационной сеткой (Aerogen® Solo с адаптером Ultra, Aerogen Ltd, Голуэй, Ирландия)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество госпитализированных субъектов
Временное ограничение: В рамках времени посещения отделения неотложной помощи (не более 12 часов)
Первичным показателем результата является частота госпитализаций между двумя группами лечения в целом.
В рамках времени посещения отделения неотложной помощи (не более 12 часов)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество процедур, необходимых для достижения легкой степени астмы — критерии выписки
Временное ограничение: В рамках времени посещения отделения неотложной помощи (не более 12 часов)
В рамках времени посещения отделения неотложной помощи (не более 12 часов)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Texas Southwestern Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 марта 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

17 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STU 112015-091

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Струйный небулайзер

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kenya

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться