小儿哮喘患者振动网状雾化器与喷射雾化器的比较
2020年1月21日 更新者：University of Texas Southwestern Medical Center
振动网状雾化器与喷射雾化器在小儿哮喘患者中的比较一项随机对照试验
本研究的目的是比较当前使用带气雾剂面罩 (AM) 或咬嘴 (MP) 的喷射雾化器 (JN) 与带阀面罩 (VM) 的振动网状雾化器 (VMN) 相关的临床结果或 MP 在达拉斯儿童医疗中心急诊科 (CMCED) 治疗急性中度至重度哮喘。
研究概览
详细说明
本研究的目的是比较当前使用带气雾剂面罩 (AM) 或咬嘴 (MP) 的喷射雾化器 (JN) 与带阀面罩 (VM) 的振动网状雾化器 (VMN) 相关的临床结果或 MP 在达拉斯儿童医疗中心急诊科 (CMCED) 治疗急性中度至重度哮喘。
研究人员假设，与目前使用 JN 和 AM 或 MP 的做法相比，使用 VMN 和 VM 或 MP 的组合将减少住院率并缩短在 CMCED 的住院时间。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
220
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
-
Dallas、Texas、美国、75235
- Children's Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
2 至 18 岁（至 19 岁生日）其他方面健康的儿童，初步诊断为哮喘急性中度至重度恶化，就诊于达拉斯儿童医疗中心急诊科
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排除标准：
- 2岁以下儿童
- 患有合并症/复杂疾病的儿童，例如：先天性或后天性心血管疾病、囊性纤维化、慢性肺病（哮喘除外）、支气管肺发育不良、气道异常（例如气管软化）或免疫缺陷综合征。
- 合并肺炎等疾病的患者
- 由主治医师确定的即将发生呼吸衰竭的患者
- CMCED 入院后 24 小时内口服皮质类固醇的患者
- CMCED 入院后一小时内接受过支气管扩张剂治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：控制
标准单一患者使用小容量 JN（AirLife™ Sidestream® 高效雾化器，CareFusion，约巴林达，加利福尼亚州）
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标准单一患者使用小容量 JN（AirLife™ Sidestream® 高效雾化器，CareFusion，约巴林达，加利福尼亚州）
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实验性的：学习
振动网状雾化器（带 Ultra 适配器的 Aerogen® Solo，Aerogen Ltd，戈尔韦，爱尔兰）
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振动网状雾化器（带 Ultra 适配器的 Aerogen® Solo，Aerogen Ltd，戈尔韦，爱尔兰）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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住院受试者人数
大体时间：在急诊就诊时间范围内（不超过 12 小时）
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主要结果指标是两个治疗组之间的总体住院率
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在急诊就诊时间范围内（不超过 12 小时）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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达到轻度哮喘评分所需的治疗次数 - 出院标准
大体时间：在急诊就诊时间范围内（不超过 12 小时）
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在急诊就诊时间范围内（不超过 12 小时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年8月1日
初级完成 (实际的)
2019年3月8日
研究完成 (实际的)
2019年3月8日
研究注册日期
首次提交
2016年5月13日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月16日
首次发布 (估计)
2016年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月21日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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