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Bariatric 수술 결과의 예측인자로서의 정신병리학, 섭식 장애 및 충동성 (SIDE-BAR)

2024년 5월 7일 업데이트: Kelly Allison, University of Pennsylvania
본 연구는 비만 수술 후 처음 2년 동안 체중과 심리사회적 상태의 변화에 ​​대한 정신병리, 섭식장애, 충동성(임상 면담, 자기 보고 측정 및 객관적 테스트로 측정) 간의 관계를 평가할 것입니다. 참가자는 비만 수술을 받을 계획인 성인 300명입니다. 참가자는 2년 동안 기준선(수술 전)과 수술 후 6, 12, 24개월에 4가지 평가를 완료합니다. 각 평가에는 컴퓨터 작업, 설문 조사, 임상 인터뷰, 소변 검사, 허리 둘레 및 키/체중 측정이 포함됩니다. 연구자들은 정신병리학, 섭식 장애, 충동성이 비만 수술 후 체중 및 심리사회적 상태의 변화와 어떻게 관련되는지 추적할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

Bariatric Surgery 후보자의 심리사회적 지위와 정신병리학:

극심한 비만은 삶의 질, 신체 이미지, 성적 행동 및 기타 심리사회적 기능 영역의 손상을 포함하여 상당한 심리사회적 부담과 관련이 있습니다. 이러한 고통이 비만 수술을 결정하는 데 기여하는 것으로 여겨지지만 수술 후 결과에 미치는 영향은 덜 명확합니다. 현재 비만 수술의 성공 또는 실패에 대한 생리적 및 행동적 기여에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 그럼에도 불구하고 비만 수술 후 체중 회복은 종종 수술 전 심리 사회적 및 행동 요인에 기인합니다. 보다 구체적으로 비만 수술 환자의 공식적인 정신 병리학의 존재와 수술 후 결과에 대한 잠재적 기여에 많은 관심이 있었습니다. 최소 6건의 연구에서 구조화된 진단 기구를 사용하는 비만 수술 후보자의 정신병리 비율을 설명했습니다. 모든 정신과 진단의 평생 비율은 36.8%-72.6%, 일반 인구에 대한 대부분의 연구에서 보고된 것보다 높습니다. 기분 장애는 환자의 22.0%-54.8%에서 가장 빈번한 진단이었습니다. 물질 사용 장애(SUD)는 최대 35.7%의 환자에서, 알코올 남용 또는 의존성은 최대 33.2%에서 발견되었습니다. 단시간에 비정상적으로 많은 양의 음식을 먹고 통제력을 상실하는 것으로 정의되는 폭식 장애(BED)는 환자의 4.6%~27.1%에서 진단되었습니다. 현재 진단(평생에 비해)은 덜 일반적이었고, 수술 후보자의 20.9%-55.5%에서 보고되었습니다. 기분 장애는 최대 31.5%에서 진단되었습니다. BED 범위는 3.4%-41.9%입니다. 현재 약물 사용은 환자의 2% 미만에서 나타났습니다. (메모. 평생 정신병리와 달리 현재 정신병리를 가진 사람들의 비율은 더 낮을 것으로 예상됩니다.) 비만 수술 후보자의 심리사회적 특성에 대한 연구가 유익했지만 제한이 없는 것은 아닙니다. 많은 연구가 작은 표본 크기 또는 적절한 비교 그룹의 부족을 포함하여 방법론적 문제로 어려움을 겪었습니다. 또한, 비만 수술 전에 정신과 진단을 내리는 것은 어려운 일입니다. 수술 전후 가이드라인은 환자가 수술 전에 정신 건강 전문가의 평가를 받을 것을 제안하며 대부분의 제3자 지급인은 이러한 평가를 요구합니다. 그러나 대부분의 프로그램은 임상 목적을 위한 진단을 확립하기 위해 구조화된 임상 인터뷰를 사용하지 않습니다. 여러 연구에 따르면 비만 수술 후보자는 수술 전에 인상 관리에 관여하며 정신 병리학 보고서를 최소화하여 가장 유리한 관점에서 비만 수술 팀에 자신을 소개합니다. 이 문제를 해결하기 위해 연구자가 제안된 연구에서 수행할 것처럼 연구 목적을 위한 정신과 증상의 평가는 필요한 임상 평가와 독립적으로 수행하는 것이 좋습니다. 그럼에도 불구하고 특정 진단과 수술 후 결과 사이의 관계에 초점을 맞춘 연구는 진단 간에 공유될 수 있는 다른 심리적 구조를 설명하지 못할 수 있습니다. 기분 장애, BED 및 SUD는 모두 집행 기능의 중요한 측면으로 간주되는 충동성의 공통된 심리적 구조를 공유합니다. 충동 조절의 부족은 극심한 비만에서 볼 수 있는 과도한 체중 증가에 기여할 수 있으며 비만 수술 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.

극심한 비만인의 탈억제 및 충동성; 연구에 따르면 비만인 사람, 특히 비만 수술을 받는 극심한 비만인 사람은 실행 기능에 약간의 결함이 있는 것으로 나타났습니다. 예를 들어, 비만 수술 후보자는 작업 기억력, 정신적 유연성, 운동 속도 및 복잡한 주의력에 결함이 있는 것으로 나타났습니다. 이러한 결함은 수술 전 상담 과정에서 환자에게 제공되는 정보의 이해 및 유지에 영향을 미칠 수 있으므로 순응 능력에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 최적의 수술 후 결과에 필요한식이 및 행동 변화에. 동시에 제2형 당뇨병에서 볼 수 있는 인슐린 저항성 또는 고혈당증과 같은 대사 조절 장애도 인지 결함과 관련이 있으며, 이는 관계에 대한 잠재적인 생리학적 메커니즘을 시사합니다. 식사에 대한 통제력 상실로 정의되는 식이 억제는 음식의 과소비와 그에 따른 비만 발달에 중심적인 역할을 합니다. 탈억제(Disinhibition)는 물질 사용 및 금연 문헌에서 더 일반적으로 사용되는 용어인 충동성과 유사합니다. 충동성은 다면적인 구조이며 자동 행동을 억제하는 능력의 부재(또는 반응 억제라고도 함)와 보다 즉각적인 결과를 위해 미래 결과를 할인하는 경향(지연 할인이라고도 함)을 나타냅니다. 비만에서 탈억제의 역할과 유사하게 충동성은 SUD의 발달 및 재발에 기여합니다. 실제로 반응 억제 및 지연 할인은 SUD 및 비만과 관련이 있습니다. 둘 다 또한 SUD와 비만 모두에 대한 치료 반응을 예측합니다. 만성 과식과 폭식은 SUD와 몇 가지 신경생물학적 및 행동적 유사성을 공유합니다. 이와 관련하여 둘 다 행동 장애로 볼 수 있으며, 섭취(음식, 알코올 및/또는 약물)가 건강에 좋지 않고 부적응적인 속도로 증가합니다. 그럼에도 불구하고 폭식과 물질 사용 사이의 관계의 구체적인 특성은 완전히 밝혀지지 않았습니다. 폭식과 중독성 장애 사이에는 원하는 물질(약물 또는 맛이 좋은 음식)에 대한 갈망, 사용할 때 통제력 상실감, 명백한 부작용에도 불구하고 반복적으로 사용을 통제하려는 시도, 물질 획득 및 사용. 따라서 비만과 폭식에서 관찰되는 탈억제, 물질 사용 장애에서 나타나는 충동성, 기분 장애와 관련된 정서적 조절 장애는 모두 극도의 비만 발달에 기여할 수 있고 체중 감소와 비만 수술 후 심리 사회적 상태의 변화.

Bariatric 수술 후 심리사회적 상태와 정신병리:

일반적으로 비만 수술을 받은 개인은 심리사회적 상태와 수술 후 기능이 크게 향상되었다고 보고합니다. 대부분의 환자는 수술 후 첫 해에 우울증과 불안 증상이 현저하게 감소했다고 보고합니다. 그들은 또한 건강 및 체중 관련 삶의 질이 크게 향상되었다고 보고합니다. 환자들은 또한 신체 이미지, 성기능 및 관계 만족도의 개선을 보고합니다. 수술 전 정신 병리와 수술 후 결과 사이의 관계는 덜 강력합니다. Livhits와 동료들은 이 문헌을 검토하고 수술 전 요인인 BMI, BED 및 성격 장애의 존재가 수술 후 체중 감소와 가장 강한 부정적인 연관성을 제공한다고 결론지었습니다. 최소 2건의 연구에서 수술 전 정신병리학, 특히 기분 및 불안 장애가 수술 후 체중 감소와 관련이 있다고 제안했습니다. BED와 수술 후 체중 감소 사이의 관계는 불분명합니다. 일부 연구에서는 수술 전 BED와 수술 후 체중 감소 사이의 관계를 발견했지만 다른 연구에서는 그렇지 않았습니다. 또한, 두 연구에서는 약물 남용의 병력이 비만 수술 후 더 큰 체중 감소와 관련이 있다고 제안했습니다. 이 직관에 반하는 발견의 해석은 환자가 절주를 유지하는 데 도움이 되는 자기 조절 기술이 환자가 권장되는 수술 후 식단의 요구 사항을 준수하는 데 도움이 된다는 것입니다.

비만 수술 후 탈억제 및 충동성 고무적인 연구 결과에 따르면 비만 수술 후 처음 2년 동안 고도 비만인 사람의 집행 기능이 향상되는 것으로 나타났습니다. 수술 후 환자들은 일반적으로 탈억제와 배고픔이 감소하고 인지 억제가 증가한다고 보고합니다. 비만 수술의 신체적 측면은 일반적으로 개인이 BED의 진단 기준을 충족하는 데 필요한 객관적으로 많은 양의 음식을 먹는 것을 방지합니다. 그러나, 많은 사람들이 식사에 대한 통제력 상실의 느낌을 계속 보고합니다. 수술 후 이러한 충동을 통제할 수 없는 자가 보고된 무능력은 수술 후 처음 몇 년 동안 체중 감소가 적고 정서적 고통이 더 큰 것과 관련이 있습니다. 환자가 수술 후 충동 조절에 어려움을 겪는다는 추가적인 증거가 있습니다. 많은 연구에서 비만 수술 후 약물 남용의 위험이 증가한다고 제안했습니다. King과 동료들은 중요한 조사에서 수술 전 해나 수술 후 첫 해에 비해 수술 후 두 번째 해에 알코올 사용 장애 비율이 증가한 것을 발견했습니다. 다른 최근 연구에서도 비만 수술 후 처음 2년 동안 알코올 또는 복합 물질 남용(약물, 알코올 또는 담배)이 증가한 것으로 나타났습니다. 수술 후 약물 사용은 수술 후 체중 감소, 수술 후 야간 식사 및 주관적 배고픔과 관련이 있습니다. 새로운 SUD 발병 위험이 가장 높은 환자는 수술 전에 고당/저지방 음식에 대한 문제를 보고할 가능성이 더 높았으며, 이는 수술 전후에 식습관 및 물질 사용에 대한 충동의 역할을 시사합니다. 수술 후 물질 남용의 이러한 증가는 중독 전이로 설명되었으며 환자가 많은 양의 음식을 섭취할 수 없을 때 한 물질(음식)의 남용이 다른 물질(알코올 또는 약물)로 대체되는 증상 대체의 현대적인 예라고 특징지을 수 있습니다. 수술 후. 중독 전이의 잠재적 기여자는 정서적 조절 장애일 수 있습니다. 일반적으로 우울증의 증상은 환자가 가장 빠른 체중 감소 기간에 있기 때문에 비만 수술 후 처음 6개월 이내에 일반적으로 호전됩니다. 수술 후 처음 2년 이내에 항우울제 사용도 감소합니다. 그러나 상당수의 환자가 수술 후 2년 동안 이러한 약물을 사용한다고 보고합니다. 대부분의 환자는 수술 후 체중이 회복되기 시작하면서 우울 증상 및 삶의 질 개선도 침식됩니다. 또한 예상보다 많은 수의 수술 후 자살이 기록되었습니다. 제안된 연구의 두 번째 목표는 수술 후 처음 2년 동안의 체중 변화와 심리사회적 상태의 변화 사이의 관계를 조사할 것입니다.

제안된 관찰 연구는 비만 수술 후 처음 2년 동안 정신병리학, 섭식 장애, 충동성(각각 수술 전과 수술 후 초기에 평가됨)의 측정과 체중 및 심리사회적 상태의 변화 사이의 관계를 평가할 것입니다. 모든 참가자는 기준선(수술 전)과 6, 12 및 24개월 후속 조치에서 평가를 완료합니다. 2차 목표는 비만 수술 후 처음 2년 동안 섭식 행동, 신체 활동, 심리사회적 상태 및 물질 사용의 변화와 관련하여 정신병리학, 섭식 장애, 충동성, 체중 감소를 조사합니다. 이 연구에는 하나의 구체적인 목적과 두 가지 보조 목적이 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

300

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자는 Penn Medicine의 모든 부분인 Pennsylvania 대학 병원과 Presbyterian Medical Center의 Bariatric Surgery Programs에서 모집됩니다. 조사관은 총 300명의 성인이 기본 방문을 완료할 때까지 참가자를 등록합니다. 비만 수술 환자에 대한 조사관의 이전 연구를 기반으로 조사관은 참가자의 약 80%가 여성이고 참가자의 20%가 소수 민족일 것으로 예상합니다.

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상 만 18세 이상 만 65세 미만의 성인
  • BMI 35-60kg/m2(확립된 관상동맥 질환, 확립된 말초 동맥 질환, 증후성 경동맥 질환, 수면 무호흡증, 대사 증후군, 심근병증, 고혈압, 쇠약 관절 통증).

제외 기준:

  • 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 160 또는 이완기 혈압 100mmHg)
  • HbA1c 11%
  • 심혈관 질환의 최근 병력(지난 6개월 이내의 심근경색 또는 뇌졸중)
  • 임상적으로 중요한 간 또는 신장 질환 경구용 스테로이드로 장기간 치료
  • 현재 체중 감량 약물 사용(OTC 또는 처방전)
  • 지난 6개월간 정신과 입원
  • 수술을 금하는 정신과적 진단(예: 정신분열증)
  • 비만 수술의 역사
  • 지팡이나 보행기 없이는 걸을 수 없는 사람으로 정의되는 걸을 수 없는 사람
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 능력 부족
  • 2년 이내에 해당 지역에서 이전할 계획
  • 연구책임자의 재량

인지, 컴퓨터 기반 테스트의 경우:

  • 인지 작업 수행을 방해하는 시각 또는 기타 장애를 포함한 모든 장애(신체적 및/또는 신경학적)
  • 청력 손상, 심각한 청력 손실(한 쪽 귀에서 20% 이상), 인공 와우 또는 양측 보청기(참가자가 정지 신호 작업을 완료할 수 있는지 여부를 결정하기 위해 사례별로 평가됨)
  • 색맹(참가자가 Stroop 작업을 완료할 자격이 있는지 여부를 결정하기 위해 사례별로 평가됨)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중 변화율
기간: 6, 12, 24개월
기준선 대비 체중 변화율
6, 12, 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Kelly C Allison, PhD, University of Pennsylvania

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 3월 3일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 13일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 823735

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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