HYPAR 시험 - 췌장 수술 합병증 감소에 있어서 하이드로코르티손 대 파시레오타이드 (HYPAR)
2020년 8월 21일 업데이트: Ville Sallinen, Helsinki University Central Hospital
HYPAR 시험 - 췌장 절제술 후 췌장 누공 및 기타 합병증 감소에 있어서 하이드로코르티손 대 파시레오타이드 - 전향적 무작위 대조 시험
췌장 절제술은 합병증, 특히 췌장 누공의 위험이 높습니다.
하이드로코르티손과 파시레오타이드 모두 초기 RCT에서 합병증을 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다.
이 연구의 목적은 췌장 수술의 합병증 예방에 있어 이 두 약물의 효과와 안전성을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
126
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Helsinki, 핀란드
- Helsinki University Central Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 췌장 수술(췌장 십이지장 절제술, 원위부 췌장 절제술, 적출 또는 기타 췌장 절제술)이 예정된 환자
제외 기준:
- 수술 전 제외 기준:
- 계획된 췌장 절개 부위의 위축성 췌장 및/또는 확장된 췌관(췌십이지장절제술을 받는 환자에게만 적용)
- 전체 췌장절제술 예정
- 하이드로코르티손 또는 파시레오타이드에 대한 알레르기 또는 기타 금기
- 연령 < 18세
- 정보에 입각한 동의 없음
- 수술 중 제외 기준:
- 췌장 절제술 취소(예: 전이성 암)
- 수술 중 단단한 췌장 및/또는 확장된 췌관이 발견됨(췌십이지장절제술을 받는 환자에게만 적용)
- 전체 췌장 절제술이 수행됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 하이드로코르티손
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활성 비교기: 파시레오타이드
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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종합 합병증 지수
기간: 수술 후 30일
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수술 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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합병증(Clavien-Dindo 분류)
기간: 수술 후 30일
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수술 후 30일
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수술 후 췌장 누공(ISGPS 분류)
기간: 수술 후 30일
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수술 후 30일
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수술 후 위 배출 지연(ISGPS 분류)
기간: 수술 후 30일
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수술 후 30일
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췌장 절제술 후 출혈(ISGPS 분류)
기간: 수술 후 30일
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수술 후 30일
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입원 기간, 일수
기간: 입원기간 중 평균 7~14일
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입원기간 중 평균 7~14일
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재입학
기간: 수술 후 30일
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수술 후 30일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 10 년
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10 년
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보조 요법을 받는 환자 수
기간: 수술 후 6개월
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수술 후 6개월
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무질병 생존
기간: 10 년
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10 년
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질병 특이적 생존
기간: 10 년
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2029년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 14일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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