HYPAR 试验 - 氢化可的松与帕瑞肽在减少胰腺手术并发症方面的对比 (HYPAR)
2020年8月21日 更新者：Ville Sallinen、Helsinki University Central Hospital
HYPAR 试验 - 氢化可的松与帕瑞肽在减少胰腺切除术后胰瘘和其他并发症方面的作用 - 一项前瞻性、随机、对照试验
胰腺切除术有很高的并发症风险，尤其是胰瘘。
在早期的随机对照试验中，氢化可的松和帕瑞肽均已被证明可有效减少并发症。
本研究的目的是比较这两种药物在预防胰腺手术并发症方面的有效性和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
126
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Helsinki、芬兰
- Helsinki University Central Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划进行胰腺手术（胰十二指肠切除术、远端胰腺切除术、去核术或其他类型的胰腺切除术）的患者
排除标准：
- 术前排除标准：
- 计划胰腺切除部位的胰腺萎缩和/或胰管扩张（仅适用于接受胰十二指肠切除术的患者）
- 计划全胰切除术
- 氢化可的松或帕瑞肽过敏或其他禁忌症
- 年龄 < 18 岁
- 无知情同意
- 术中排除标准：
- 胰腺切除术取消（例如 播散性癌症）
- 术中发现硬胰和/或胰管扩张（仅适用于接受胰十二指肠切除术的患者）
- 进行全胰切除术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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综合并发症指数
大体时间：术后30天
|
术后30天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
并发症（Clavien-Dindo 分类）
大体时间：术后30天
|
术后30天
|
|
术后胰瘘（ISGPS 分类）
大体时间：术后30天
|
术后30天
|
|
术后胃排空延迟（ISGPS 分类）
大体时间：术后30天
|
术后30天
|
|
胰腺切除术后出血（ISGPS 分类）
大体时间：术后30天
|
术后30天
|
|
住院时间，天数
大体时间：住院期间，平均7-14天
|
住院期间，平均7-14天
|
|
再入院
大体时间：术后30天
|
术后30天
|
其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
总生存期
大体时间：10年
|
10年
|
|
接受辅助治疗的患者人数
大体时间：术后6个月
|
术后6个月
|
|
无病生存
大体时间：10年
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10年
|
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疾病特异性生存
大体时间：10年
|
10年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月1日
初级完成 (实际的)
2019年1月1日
研究完成 (预期的)
2029年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月14日
首次发布 (估计)
2016年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月21日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
氢化可的松的临床试验
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