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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02778217
타임랩스 인큐베이터의 배반포 배양
2016년 6월 10일 업데이트: Yasmin, Dar AlMaraa Center
타임랩스 인큐베이터에서 3일째 갱신 여부에 관계없이 단일 단계 배지에서 배반포 발달 및 임상 결과
배반포 단계로의 접합체 발달을 지원하는 데 사용되는 배양 배지는 두 가지 기본 철학을 기반으로 합니다: 단일 단계 배지 "배아 선택" 또는 순차적 배지 "자연으로 돌아가기".
단일 단계 배지의 경우 인간 착상 전 배아의 배양에 사용할 수 있는 두 가지 유형의 프로토콜이 있습니다.
- 배아 배양 3일째에 배지를 갱신하는 중단된 단일 배지 배양
- 3일차에 보충 또는 교체 없이 5-6일 동안 동일한 단일 배지를 사용하는 중단 없는 단일 배아 배양.
조사관은 단일 배지의 두 가지 유형의 프로토콜(3일째 갱신 여부에 관계없이) 간의 배반포 발달 및 임상 결과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- Sunrise Fertility Center
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연락하다:
- Dr.Sherif Basha Sief, MD
- 전화번호: 0020238517677
- 이메일: info@sunriseivf.net
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성 파트너는 39세 미만이었습니다.
- 세포질 내 정자 주입(ICSI)은 신선한 사정액을 사용하여 수행되었습니다.
제외 기준:
- 3일차 배아 이식 주기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 중단 없는 단일 배아 배양
동일한 단일 배지를 3일째에 보충하지 않고 5-6일의 배양 기간 동안 사용합니다.
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실험적: 중단된 단일 배지 배양
단일 단계 배지는 배아 배양 3일째에 갱신됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 임신율
기간: 배아 이식 후 4주
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초음파로 가시화된 임신낭의 심장 박동으로 진단
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배아 이식 후 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이식률
기간: 배아 이식 후 4~6주
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이식된 총 배아 수에 대한 자궁 내 임신 주머니의 수
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배아 이식 후 4~6주
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배반포 형성 속도
기간: 세포질 내 정자 주입 후 5~6일
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세포질 내 정자 주입 후 5~6일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yasmin Magdi, M.Sc, Dar Almaraa fertility and gynacology center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 17일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 006734
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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