- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02778217
Blastokystiviljelmä Time-lapse-inkubaattorissa
Blastokystin kehitys ja kliininen tulos yksivaiheisessa elatusaineessa uusimisen kanssa tai ilman uusimista päivänä 3 aikajaksoisessa inkubaattorissa
Viljelyalusta, jota käytetään tukemaan tsygoottien kehittymistä blastokystivaiheeseen, perustuu kahteen perusfilosofiaan: yksivaiheiseen elatusaineeseen "anna alkion valita" tai peräkkäiseen elatusaineeseen "takaisin luontoon".
Yksivaiheisissa elatusaineissa voidaan käyttää kahden tyyppistä protokollaa ihmisen preimplantaatioalkioiden viljelyyn:
- Keskeytetty yhden alustan viljely, jossa elatusaine uusitaan alkioviljelyn päivänä 3
- Keskeytymätön yksittäinen alkioviljelmä, jossa samaa yksittäistä alustaa käytetään koko 5-6 viljelypäivän ajan ilman täydennystä tai korvaamista päivänä 3.
Tutkijat pyrkivät vertailemaan blastokystien kehitystä ja kliinistä lopputulosta yhden väliaineen kahden tyyppisen protokollan välillä (uusien kanssa tai ilman uusimista 3. päivänä)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Sunrise Fertility Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr.Sherif Basha Sief, MD
- Puhelinnumero: 0020238517677
- Sähköposti: info@sunriseivf.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naispuoliset kumppanit olivat alle 39-vuotiaita
- Intrasytoplasminen siittiöinjektio (ICSI) suoritettiin käyttämällä tuoreita siemensyöksyjä
Poissulkemiskriteerit:
- Päivän 3 alkionsiirtosyklit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Keskeytymätön yhden alkion viljely
Samaa yksittäistä alustaa käytetään koko 5-6 viljelypäivän ajan ilman täydennystä päivänä 3.
|
|
|
Kokeellinen: Keskeytetty yhden alustan viljely
Yksivaiheinen elatusaine uusitaan alkioviljelyn päivänä 3.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 4 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
diagnosoidaan ultraäänellä visualisoidulla sydämenlyönnillä raskauspussissa
|
4 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implantaationopeus
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
kohdunsisäisten raskauspussien lukumäärä siirrettyjen alkioiden kokonaismäärästä
|
4-6 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
|
Blastokystin muodostumisnopeus
Aikaikkuna: 5-6 päivää intrasytoplasmisen siittiöiden injektion jälkeen
|
5-6 päivää intrasytoplasmisen siittiöiden injektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yasmin Magdi, M.Sc, Dar Almaraa fertility and gynacology center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 006734
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .