- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02778217
Blastocystkultur i en Time-lapse-inkubator
Blastocystutvecklingen och det kliniska resultatet i enstegsmedium med eller utan förnyelse på dag 3 i en time-lapse-inkubator
Kulturmedier som används för att stödja utvecklingen av zygoter till blastocyststadiet är baserade på två grundläggande filosofier: ett enstegsmedium "låt-embryot-välja" eller ett sekventiellt medium "tillbaka-till-naturen".
För enstegsmedia finns det två typer av protokoll som kan användas för odling av mänskliga preimplantationsembryon:
- Avbruten enkelmediumodling, där mediet förnyas på dag 3 av embryokultur
- Oavbruten enstaka embryokultur, där samma enda medium används under 5-6 dagars odling utan påfyllning eller ersättning på dag 3.
Utredarna syftar till att jämföra blastocystutvecklingen och det kliniska resultatet mellan de två typerna av protokoll för ett enda medium (med eller utan förnyelse på dag 3)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Sunrise Fertility Center
-
Kontakt:
- Dr.Sherif Basha Sief, MD
- Telefonnummer: 0020238517677
- E-post: info@sunriseivf.net
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnliga partners var under 39 år
- Intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI) utfördes med användning av färska ejakulat
Exklusions kriterier:
- Dag 3 embryoöverföringscykler
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Oavbruten enstaka embryokultur
Samma enda medium används under 5-6 dagars odling utan påfyllning på dag 3.
|
|
|
Experimentell: Avbruten enda mediumkultur
Enkelstegsmediet förnyas på dag 3 av embryokultur.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 4 veckor efter embryoöverföring
|
diagnostiserats av närvaron av ett hjärtslag i graviditetssäcken visualiserat med ultraljud
|
4 veckor efter embryoöverföring
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Implantationshastighet
Tidsram: 4-6 veckor efter embryoöverföring
|
antalet intrauterina graviditetssäckar över det totala antalet överförda embryon
|
4-6 veckor efter embryoöverföring
|
|
Blastocystbildningshastighet
Tidsram: 5-6 dagar efter intracytoplasmatisk spermieinjektion
|
5-6 dagar efter intracytoplasmatisk spermieinjektion
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yasmin Magdi, M.Sc, Dar Almaraa fertility and gynacology center
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 006734
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .