- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02778217
Kultivace blastocyst v časosběrném inkubátoru
Vývoj blastocysty a klinický výsledek v jednokrokovém médiu s obnovou nebo bez obnovy 3. den v časosběrném inkubátoru
Kultivační média používaná k podpoře vývoje zygot do stadia blastocysty jsou založena na dvou základních filozofiích: jednokrokové médium „nechte embryo vybrat“ nebo sekvenční médium „zpět k přírodě“.
Pro jednokroková média existují dva typy protokolů, které lze použít pro kultivaci lidských preimplantačních embryí:
- Přerušená kultivace na jediném médiu, ve které se médium obnovuje 3. den kultivace embryí
- Nepřerušená kultivace jednoho embrya, ve které se používá stejné jediné médium po dobu 5-6 dnů kultivace bez doplňování nebo výměny v den 3.
Cílem výzkumníků je porovnat vývoj blastocyst a klinický výsledek mezi dvěma typy protokolů jediného média (s obnovením nebo bez obnovení v den 3)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Sunrise Fertility Center
-
Kontakt:
- Dr.Sherif Basha Sief, MD
- Telefonní číslo: 0020238517677
- E-mail: info@sunriseivf.net
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- partnerky byly mladší 39 let
- Intracytoplazmatická injekce spermie (ICSI) byla provedena za použití čerstvých ejakulátů
Kritéria vyloučení:
- Cykly přenosu embryí 3. den
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Nepřerušená kultivace jednoho embrya
Stejné jediné médium se používá během 5-6 dnů kultivace bez doplňování v den 3.
|
|
|
Experimentální: Přerušená kultivace na jediném médiu
Jednokrokové médium se obnoví 3. den kultivace embryí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinická míra těhotenství
Časové okno: 4 týdny po přenosu embrya
|
diagnostikována přítomností srdečního tepu v gestačním vaku vizualizovaného ultrazvukem
|
4 týdny po přenosu embrya
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra implantace
Časové okno: 4-6 týdnů po přenosu embrya
|
počet nitroděložních gestačních váčků na celkový počet přenesených embryí
|
4-6 týdnů po přenosu embrya
|
|
Rychlost tvorby blastocyst
Časové okno: 5-6 dní po intracytoplazmatické injekci spermie
|
5-6 dní po intracytoplazmatické injekci spermie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yasmin Magdi, M.Sc, Dar Almaraa fertility and gynacology center
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 006734
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Obnova kulturních médií
-
MedImmune LLCDokončeno
-
AstraZenecaMedImmune LLCUkončenoBolest | OsteoartrózaSpojené království
-
University of California, San DiegoNáborDeprese | Deprese | Příznaky deprese | Velká depresivní porucha | Léčba rezistentní depreseSpojené státy
-
Seoul National University Bundang HospitalSAMJIN PHARMDokončeno
-
MedImmune LLCDokončenoRakovina | Onemocnění štěpu proti hostiteliSpojené státy
-
MedImmune LLCUkončenoLymfom | Leukémie | RakovinaSpojené státy
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity of CalgaryDokončenoAktivně podstupují léčbu rakoviny | 4-9 let věku | Minimálně 1 měsíc od diagnózy | Umět mluvit a rozumět anglicky | Prezentace na klinice pro alespoň 2. zavedení jehly podkožního portuKanada
-
MedImmune LLCDokončenoMultiformní glioblastomSpojené státy
-
MedImmune LLCDokončenoGastrointestinální adenokarcinomySpojené státy
-
MedImmune LLCDokončenoOnemocnění ledvinSpojené státy