Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kultivace blastocyst v časosběrném inkubátoru

10. června 2016 aktualizováno: Yasmin, Dar AlMaraa Center

Vývoj blastocysty a klinický výsledek v jednokrokovém médiu s obnovou nebo bez obnovy 3. den v časosběrném inkubátoru

Kultivační média používaná k podpoře vývoje zygot do stadia blastocysty jsou založena na dvou základních filozofiích: jednokrokové médium „nechte embryo vybrat“ nebo sekvenční médium „zpět k přírodě“.

Pro jednokroková média existují dva typy protokolů, které lze použít pro kultivaci lidských preimplantačních embryí:

  1. Přerušená kultivace na jediném médiu, ve které se médium obnovuje 3. den kultivace embryí
  2. Nepřerušená kultivace jednoho embrya, ve které se používá stejné jediné médium po dobu 5-6 dnů kultivace bez doplňování nebo výměny v den 3.

Cílem výzkumníků je porovnat vývoj blastocyst a klinický výsledek mezi dvěma typy protokolů jediného média (s obnovením nebo bez obnovení v den 3)

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Sunrise Fertility Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 39 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • partnerky byly mladší 39 let
  • Intracytoplazmatická injekce spermie (ICSI) byla provedena za použití čerstvých ejakulátů

Kritéria vyloučení:

  • Cykly přenosu embryí 3. den

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Nepřerušená kultivace jednoho embrya
Stejné jediné médium se používá během 5-6 dnů kultivace bez doplňování v den 3.
Experimentální: Přerušená kultivace na jediném médiu
Jednokrokové médium se obnoví 3. den kultivace embryí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická míra těhotenství
Časové okno: 4 týdny po přenosu embrya
diagnostikována přítomností srdečního tepu v gestačním vaku vizualizovaného ultrazvukem
4 týdny po přenosu embrya

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra implantace
Časové okno: 4-6 týdnů po přenosu embrya
počet nitroděložních gestačních váčků na celkový počet přenesených embryí
4-6 týdnů po přenosu embrya
Rychlost tvorby blastocyst
Časové okno: 5-6 dní po intracytoplazmatické injekci spermie
5-6 dní po intracytoplazmatické injekci spermie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yasmin Magdi, M.Sc, Dar Almaraa fertility and gynacology center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

19. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 006734

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obnova kulturních médií

Předplatit