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Blastozystenkultur im Zeitraffer-Inkubator

10. Juni 2016 aktualisiert von: Yasmin, Dar AlMaraa Center

Die Blastozystenentwicklung und das klinische Ergebnis im Einzelschrittmedium mit oder ohne Erneuerung an Tag 3 in einem Zeitraffer-Inkubator

Kulturmedien, die verwendet werden, um die Entwicklung von Zygoten bis zum Blastozystenstadium zu unterstützen, basieren auf zwei grundlegenden Philosophien: einem Medium in einem Schritt, „lass den Embryo wählen“ oder einem sequentiellen Medium, „zurück zur Natur“.

Für einstufige Medien gibt es zwei Arten von Protokollen, die für die Kultur menschlicher Präimplantationsembryos verwendet werden können:

  1. Unterbrochene Einzelmediumkultur, bei der das Medium am Tag 3 der Embryokultur erneuert wird
  2. Ununterbrochene Einzelembryokultur, bei der das gleiche Einzelmedium während der gesamten 5-6 Kulturtage verwendet wird, ohne dass an Tag 3 nachgefüllt oder ersetzt wird.

Die Forscher zielen darauf ab, die Blastozystenentwicklung und das klinische Ergebnis zwischen den beiden Arten von Protokollen eines einzigen Mediums (mit oder ohne Erneuerung an Tag 3) zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Sunrise Fertility Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • weibliche Partner waren unter 39 Jahre alt
  • Die intrazytoplasmatische Spermieninjektion (ICSI) wurde unter Verwendung frischer Ejakulate durchgeführt

Ausschlusskriterien:

  • Tag 3 Embryotransferzyklen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Ununterbrochene Einzelembryokultur
Dasselbe Einzelmedium wird während der 5-6-tägigen Kultur ohne Nachfüllung am 3. Tag verwendet.
Experimental: Unterbrochene Single-Medium-Kultur
Das Single-Step-Medium wird am Tag 3 der Embryokultur erneuert.
Verfahren: Erneuerung der Kulturmedien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 4 Wochen nach Embryotransfer
diagnostiziert durch das Vorhandensein eines Herzschlags in der Fruchtblase, der durch Ultraschall sichtbar gemacht wird
4 Wochen nach Embryotransfer

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Implantationsrate
Zeitfenster: 4-6 Wochen nach dem Embryotransfer
die Anzahl der intrauterinen Fruchthöhlen im Vergleich zur Gesamtzahl der übertragenen Embryonen
4-6 Wochen nach dem Embryotransfer
Blastozystenbildungsrate
Zeitfenster: 5–6 Tage nach intrazytoplasmatischer Spermieninjektion
5–6 Tage nach intrazytoplasmatischer Spermieninjektion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dar AlMaraa Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Yasmin Magdi, M.Sc, Dar Almaraa fertility and gynacology center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 006734

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

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