Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blastocystkultur i en Time-lapse-inkubator

10. juni 2016 oppdatert av: Yasmin, Dar AlMaraa Center

Blastocystutviklingen og det kliniske resultatet i enkelttrinnsmedium med eller uten fornyelse på dag 3 i en time-lapse inkubator

Kulturmedier som brukes for å støtte utviklingen av zygoter til blastocyststadiet er basert på to grunnleggende filosofier: et enkeltstegsmedium "la-embryoet-velge" eller et sekvensielt medium "tilbake-til-naturen".

For enkelttrinnsmedier er det to typer protokoller som kan brukes for dyrking av humane preimplantasjonsembryoer:

  1. Avbrutt enkeltmediumkultur, der mediet fornyes på dag 3 av embryokultur
  2. Uavbrutt enkelt embryokultur, der det samme enkeltmediet brukes gjennom de 5-6 dagene med dyrking uten etterfylling eller erstatning på dag 3.

Etterforskere tar sikte på å sammenligne blastocystutviklingen og det kliniske resultatet mellom de to typene protokoller for et enkelt medium (med eller uten fornyelse på dag 3)

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Sunrise Fertility Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 39 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinnelige partnere var under 39 år
  • Intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI) ble utført ved bruk av ferske ejakulater

Ekskluderingskriterier:

  • Dag 3 embryooverføringssykluser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Uavbrutt enkelt embryokultur
Det samme enkeltmediet brukes gjennom de 5-6 dagene med dyrking uten etterfylling på dag 3.
Eksperimentell: Avbrutt enkelt medium kultur
Enkeltrinnsmediet fornyes på dag 3 av embryokultur.
Fremgangsmåte: Kulturmediefornyelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 4 uker etter embryooverføring
diagnostisert ved tilstedeværelsen av hjerteslag i svangerskapssekken visualisert ved ultralyd
4 uker etter embryooverføring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Implantasjonshastighet
Tidsramme: 4-6 uker etter embryooverføring
antall intrauterine svangerskapsposer over det totale antallet embryoer som overføres
4-6 uker etter embryooverføring
Blastocystdannelseshastighet
Tidsramme: 5-6 dager etter intracytoplasmatisk spermieinjeksjon
5-6 dager etter intracytoplasmatisk spermieinjeksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dar AlMaraa Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yasmin Magdi, M.Sc, Dar Almaraa fertility and gynacology center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

19. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 006734

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere