Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Blastocystcultuur in een time-lapse-incubator

10 juni 2016 bijgewerkt door: Yasmin, Dar AlMaraa Center

De ontwikkeling van de blastocyst en het klinische resultaat in een medium met één stap, met of zonder vernieuwing op dag 3 in een time-lapse-incubator

Kweekmedia die worden gebruikt om de ontwikkeling van zygoten tot het blastocyststadium te ondersteunen, zijn gebaseerd op twee basisfilosofieën: een eenstapsmedium "laat-het-embryo-kiezen" of een sequentieel medium "back-to-nature".

Voor single-step media zijn er twee soorten protocollen die kunnen worden gebruikt voor het kweken van menselijke pre-implantatie-embryo's:

  1. Onderbroken enkele mediumcultuur, waarbij het medium wordt vernieuwd op dag 3 van de embryocultuur
  2. Ononderbroken enkele embryokweek, waarbij hetzelfde enkele medium wordt gebruikt gedurende de 5-6 dagen van de kweek zonder aanvulling of vervanging op dag 3.

Onderzoekers streven ernaar de ontwikkeling van de blastocyst en het klinische resultaat te vergelijken tussen de twee soorten protocollen van een enkel medium (met of zonder vernieuwing op dag 3)

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • Werving
        • Sunrise Fertility Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 39 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwelijke partners waren jonger dan 39 jaar
  • Intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI) werd uitgevoerd met verse ejaculaten

Uitsluitingscriteria:

  • Dag 3 embryotransfercycli

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Ononderbroken kweek van één embryo
Gedurende de 5-6 kweekdagen wordt hetzelfde enkele medium gebruikt zonder aanvulling op dag 3.
Experimenteel: Onderbroken single medium cultuur
Het eenstapsmedium wordt vernieuwd op dag 3 van de embryokweek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 4 weken na embryotransfer
gediagnosticeerd door de aanwezigheid van een hartslag in de zwangerschapszak gevisualiseerd door echografie
4 weken na embryotransfer

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Implantatie tarief
Tijdsspanne: 4-6 weken na embryotransfer
het aantal intra-uteriene zwangerschapszakjes ten opzichte van het totale aantal teruggeplaatste embryo's
4-6 weken na embryotransfer
Snelheid van vorming van blastocysten
Tijdsspanne: 5-6 dagen na intracytoplasmatische sperma-injectie
5-6 dagen na intracytoplasmatische sperma-injectie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yasmin Magdi, M.Sc, Dar Almaraa fertility and gynacology center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

19 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 006734

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren