- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02778217
Blastocystcultuur in een time-lapse-incubator
De ontwikkeling van de blastocyst en het klinische resultaat in een medium met één stap, met of zonder vernieuwing op dag 3 in een time-lapse-incubator
Kweekmedia die worden gebruikt om de ontwikkeling van zygoten tot het blastocyststadium te ondersteunen, zijn gebaseerd op twee basisfilosofieën: een eenstapsmedium "laat-het-embryo-kiezen" of een sequentieel medium "back-to-nature".
Voor single-step media zijn er twee soorten protocollen die kunnen worden gebruikt voor het kweken van menselijke pre-implantatie-embryo's:
- Onderbroken enkele mediumcultuur, waarbij het medium wordt vernieuwd op dag 3 van de embryocultuur
- Ononderbroken enkele embryokweek, waarbij hetzelfde enkele medium wordt gebruikt gedurende de 5-6 dagen van de kweek zonder aanvulling of vervanging op dag 3.
Onderzoekers streven ernaar de ontwikkeling van de blastocyst en het klinische resultaat te vergelijken tussen de twee soorten protocollen van een enkel medium (met of zonder vernieuwing op dag 3)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Sunrise Fertility Center
-
Contact:
- Dr.Sherif Basha Sief, MD
- Telefoonnummer: 0020238517677
- E-mail: info@sunriseivf.net
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwelijke partners waren jonger dan 39 jaar
- Intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI) werd uitgevoerd met verse ejaculaten
Uitsluitingscriteria:
- Dag 3 embryotransfercycli
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Ononderbroken kweek van één embryo
Gedurende de 5-6 kweekdagen wordt hetzelfde enkele medium gebruikt zonder aanvulling op dag 3.
|
|
|
Experimenteel: Onderbroken single medium cultuur
Het eenstapsmedium wordt vernieuwd op dag 3 van de embryokweek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 4 weken na embryotransfer
|
gediagnosticeerd door de aanwezigheid van een hartslag in de zwangerschapszak gevisualiseerd door echografie
|
4 weken na embryotransfer
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Implantatie tarief
Tijdsspanne: 4-6 weken na embryotransfer
|
het aantal intra-uteriene zwangerschapszakjes ten opzichte van het totale aantal teruggeplaatste embryo's
|
4-6 weken na embryotransfer
|
|
Snelheid van vorming van blastocysten
Tijdsspanne: 5-6 dagen na intracytoplasmatische sperma-injectie
|
5-6 dagen na intracytoplasmatische sperma-injectie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yasmin Magdi, M.Sc, Dar Almaraa fertility and gynacology center
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 006734
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .