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Cultura de blastocisto em uma incubadora de lapso de tempo

10 de junho de 2016 atualizado por: Yasmin, Dar AlMaraa Center

O desenvolvimento do blastocisto e o resultado clínico em meio de etapa única com ou sem renovação no dia 3 em uma incubadora de lapso de tempo

O meio de cultura usado para apoiar o desenvolvimento de zigotos até o estágio de blastocisto é baseado em duas filosofias básicas: um meio de etapa única "deixe o embrião escolher" ou um meio sequencial "de volta à natureza".

Para mídia de etapa única, existem dois tipos de protocolo que podem ser usados ​​para a cultura de embriões humanos pré-implantação:

  1. Cultura em meio único interrompido, na qual o meio é renovado no dia 3 da cultura do embrião
  2. Cultura ininterrupta de um único embrião, na qual o mesmo meio único é usado durante os 5-6 dias de cultura sem reabastecimento ou substituição no dia 3.

Os investigadores pretendem comparar o desenvolvimento do blastocisto e o resultado clínico entre os dois tipos de protocolos de um único meio (com ou sem renovação no dia 3)

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Recrutamento
        • Sunrise Fertility Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 39 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • parceiras do sexo feminino tinham menos de 39 anos
  • A injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) foi realizada com ejaculados frescos

Critério de exclusão:

  • Dia 3 ciclos de transferência de embriões

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cultura ininterrupta de um único embrião
O mesmo meio único é usado durante os 5-6 dias de cultura sem reabastecimento no dia 3.
Experimental: Cultura de meio único interrompida
O meio de etapa única é renovado no dia 3 da cultura do embrião.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de gravidez clínica
Prazo: 4 semanas após a transferência do embrião
diagnosticado pela presença de batimento cardíaco no saco gestacional visualizado por ultrassom
4 semanas após a transferência do embrião

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de implantação
Prazo: 4-6 semanas após a transferência do embrião
o número de sacos gestacionais intra-uterinos sobre o número total de embriões transferidos
4-6 semanas após a transferência do embrião
Taxa de formação de blastocisto
Prazo: 5-6 dias após a injeção intracitoplasmática de esperma
5-6 dias após a injeção intracitoplasmática de esperma

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Yasmin Magdi, M.Sc, Dar Almaraa fertility and gynacology center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

19 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 006734

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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