- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02778217
Cultura de blastocisto em uma incubadora de lapso de tempo
O desenvolvimento do blastocisto e o resultado clínico em meio de etapa única com ou sem renovação no dia 3 em uma incubadora de lapso de tempo
O meio de cultura usado para apoiar o desenvolvimento de zigotos até o estágio de blastocisto é baseado em duas filosofias básicas: um meio de etapa única "deixe o embrião escolher" ou um meio sequencial "de volta à natureza".
Para mídia de etapa única, existem dois tipos de protocolo que podem ser usados para a cultura de embriões humanos pré-implantação:
- Cultura em meio único interrompido, na qual o meio é renovado no dia 3 da cultura do embrião
- Cultura ininterrupta de um único embrião, na qual o mesmo meio único é usado durante os 5-6 dias de cultura sem reabastecimento ou substituição no dia 3.
Os investigadores pretendem comparar o desenvolvimento do blastocisto e o resultado clínico entre os dois tipos de protocolos de um único meio (com ou sem renovação no dia 3)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- Sunrise Fertility Center
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Contato:
- Dr.Sherif Basha Sief, MD
- Número de telefone: 0020238517677
- E-mail: info@sunriseivf.net
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- parceiras do sexo feminino tinham menos de 39 anos
- A injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) foi realizada com ejaculados frescos
Critério de exclusão:
- Dia 3 ciclos de transferência de embriões
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Cultura ininterrupta de um único embrião
O mesmo meio único é usado durante os 5-6 dias de cultura sem reabastecimento no dia 3.
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Experimental: Cultura de meio único interrompida
O meio de etapa única é renovado no dia 3 da cultura do embrião.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de gravidez clínica
Prazo: 4 semanas após a transferência do embrião
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diagnosticado pela presença de batimento cardíaco no saco gestacional visualizado por ultrassom
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4 semanas após a transferência do embrião
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de implantação
Prazo: 4-6 semanas após a transferência do embrião
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o número de sacos gestacionais intra-uterinos sobre o número total de embriões transferidos
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4-6 semanas após a transferência do embrião
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Taxa de formação de blastocisto
Prazo: 5-6 dias após a injeção intracitoplasmática de esperma
|
5-6 dias após a injeção intracitoplasmática de esperma
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yasmin Magdi, M.Sc, Dar Almaraa fertility and gynacology center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 006734
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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