- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02778217
Cultivo de blastocistos en una incubadora de lapso de tiempo
El desarrollo de blastocistos y el resultado clínico en medio de un solo paso con o sin renovación en el día 3 en una incubadora de lapso de tiempo
Los medios de cultivo utilizados para apoyar el desarrollo de cigotos hasta la etapa de blastocisto se basan en dos filosofías básicas: un medio de un solo paso "deje que el embrión elija" o un medio secuencial "de vuelta a la naturaleza".
Para los medios de un solo paso, se pueden utilizar dos tipos de protocolos para el cultivo de embriones humanos previos a la implantación:
- Cultivo de medio único interrumpido, en el que el medio se renueva el día 3 de cultivo de embriones
- Cultivo de un solo embrión ininterrumpido, en el que se usa el mismo medio único durante los 5-6 días de cultivo sin reposición o reemplazo en el día 3.
Los investigadores tienen como objetivo comparar el desarrollo de blastocistos y el resultado clínico entre los dos tipos de protocolos de un solo medio (con o sin renovación el día 3)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Sunrise Fertility Center
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Contacto:
- Dr.Sherif Basha Sief, MD
- Número de teléfono: 0020238517677
- Correo electrónico: info@sunriseivf.net
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- las parejas femeninas tenían menos de 39 años
- La inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) se realizó utilizando eyaculados frescos
Criterio de exclusión:
- Ciclos de transferencia de embriones del día 3
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Cultivo ininterrumpido de un solo embrión
Se utiliza el mismo medio único durante los 5-6 días de cultivo sin reposición en el día 3.
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Experimental: Cultivo de medio único interrumpido
El medio de un solo paso se renueva el día 3 del cultivo de embriones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la transferencia de embriones
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diagnosticado por la presencia de un latido del corazón en el saco gestacional visualizado por ultrasonido
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4 semanas después de la transferencia de embriones
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de implantación
Periodo de tiempo: 4-6 semanas después de la transferencia de embriones
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el número de sacos gestacionales intrauterinos sobre el número total de embriones transferidos
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4-6 semanas después de la transferencia de embriones
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Tasa de formación de blastocistos
Periodo de tiempo: 5-6 días después de la inyección intracitoplasmática de espermatozoides
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5-6 días después de la inyección intracitoplasmática de espermatozoides
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yasmin Magdi, M.Sc, Dar Almaraa fertility and gynacology center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 006734
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