- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02778217
Cultura di blastocisti in un incubatore time-lapse
Lo sviluppo della blastocisti e l'esito clinico nel terreno a passaggio singolo con o senza rinnovo il giorno 3 in un incubatore time-lapse
I terreni di coltura utilizzati per supportare lo sviluppo degli zigoti allo stadio di blastocisti si basano su due filosofie di base: un mezzo a fase singola "lascia che l'embrione scelga" o un mezzo sequenziale "ritorno alla natura".
Per i supporti a passaggio singolo, esistono due tipi di protocollo che possono essere utilizzati per la coltura di embrioni umani preimpianto:
- Coltura a mezzo singolo interrotta, in cui il mezzo viene rinnovato il giorno 3 della coltura dell'embrione
- Coltura ininterrotta di un singolo embrione, in cui lo stesso singolo terreno viene utilizzato durante i 5-6 giorni di coltura senza rifornimento o sostituzione il giorno 3.
Gli investigatori mirano a confrontare lo sviluppo della blastocisti e l'esito clinico tra i due tipi di protocolli di un singolo terreno (con o senza rinnovo al giorno 3)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Sunrise fertility center
-
Contatto:
- Dr.Sherif Basha Sief, MD
- Numero di telefono: 0020238517677
- Email: info@sunriseivf.net
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- le compagne avevano meno di 39 anni
- L'iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI) è stata eseguita utilizzando eiaculati freschi
Criteri di esclusione:
- Cicli di trasferimento dell'embrione del giorno 3
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Coltura ininterrotta di un singolo embrione
Lo stesso singolo mezzo viene utilizzato durante i 5-6 giorni di coltura senza rifornimento il giorno 3.
|
|
Sperimentale: Coltura a mezzo singolo interrotta
Il mezzo a passaggio singolo viene rinnovato il giorno 3 della coltura dell'embrione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
|
diagnosticata dalla presenza di un battito cardiaco nel sacco gestazionale visualizzato mediante ecografia
|
4 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tasso di impianto
Lasso di tempo: 4-6 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
|
il numero di sacchi gestazionali intrauterini rispetto al numero totale di embrioni trasferiti
|
4-6 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
|
Tasso di formazione di blastocisti
Lasso di tempo: 5-6 giorni dopo l'iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi
|
5-6 giorni dopo l'iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yasmin Magdi, M.Sc, Dar Almaraa fertility and gynacology center
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 006734
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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