- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02778217
Культура бластоцисты в покадровом инкубаторе
Развитие бластоцисты и клинический результат в одностадийной среде с обновлением или без него на 3-й день в инкубаторе с интервальной съемкой
Питательные среды, используемые для поддержки развития зигот до стадии бластоцисты, основаны на двух основных принципах: одноэтапная среда «позвольте эмбриону выбрать» или последовательная среда «возврат к природе».
Для одностадийных сред можно использовать два типа протокола для культивирования предимплантационных эмбрионов человека:
- Прерванное культивирование на одной среде, при котором среда обновляется на 3-й день культивирования эмбрионов.
- Непрерывная культура одного эмбриона, при которой одна и та же среда используется в течение 5-6 дней культивирования без пополнения или замены на 3-й день.
Исследователи стремятся сравнить развитие бластоцисты и клинический исход между двумя типами протоколов одной среды (с обновлением или без обновления на 3-й день).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Sunrise Fertility Center
-
Контакт:
- Dr.Sherif Basha Sief, MD
- Номер телефона: 0020238517677
- Электронная почта: info@sunriseivf.net
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- женщины-партнеры были моложе 39 лет
- Интрацитоплазматическая инъекция сперматозоидов (ИКСИ) проводилась с использованием свежего эякулята.
Критерий исключения:
- Цикл переноса эмбрионов на 3-й день
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Непрерывная культура одного эмбриона
Одна и та же среда используется в течение 5-6 дней культивирования без пополнения на 3-й день.
|
|
|
Экспериментальный: Прерванная культура на одной среде
Одноэтапная среда обновляется на 3-й день культивирования эмбрионов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая частота наступления беременности
Временное ограничение: 4 недели после переноса эмбрионов
|
диагностируется по наличию сердцебиения в плодном оболочке, визуализируемом при УЗИ
|
4 недели после переноса эмбрионов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость имплантации
Временное ограничение: 4-6 недель после переноса эмбрионов
|
количество внутриматочных плодных мешков от общего числа перенесенных эмбрионов
|
4-6 недель после переноса эмбрионов
|
|
Скорость образования бластоцисты
Временное ограничение: 5-6 дней после интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов
|
5-6 дней после интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yasmin Magdi, M.Sc, Dar Almaraa fertility and gynacology center
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 006734
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .