- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02778217
Blastocystkultur i en Time-lapse-inkubator
Blastocystudviklingen og det kliniske resultat i enkelttrinsmedium med eller uden fornyelse på dag 3 i en time-lapse inkubator
Kulturmedier, der bruges til at støtte udviklingen af zygoter til blastocyststadiet, er baseret på to grundlæggende filosofier: et enkelttrinsmedium "lad-embryoet-vælge" eller et sekventielt medium "tilbage-til-naturen".
For enkelttrinsmedier er der to typer protokol, der kan bruges til dyrkning af humane præimplantationsembryoner:
- Afbrudt enkelt medium kultur, hvor mediet fornyes på dag 3 af embryokultur
- Uafbrudt enkelt embryokultur, hvor det samme enkelt medium anvendes gennem de 5-6 dages dyrkning uden genopfyldning eller erstatning på dag 3.
Efterforskere sigter mod at sammenligne blastocystudviklingen og det kliniske resultat mellem de to typer protokoller for et enkelt medium (med eller uden fornyelse på dag 3)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Sunrise Fertility Center
-
Kontakt:
- Dr.Sherif Basha Sief, MD
- Telefonnummer: 0020238517677
- E-mail: info@sunriseivf.net
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvindelige partnere var under 39 år
- Intracytoplasmatisk spermainjektion (ICSI) blev udført under anvendelse af friske ejakulater
Ekskluderingskriterier:
- Dag 3 embryooverførselscyklusser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Uafbrudt enkelt embryokultur
Det samme enkelt medium anvendes gennem de 5-6 dages dyrkning uden genopfyldning på dag 3.
|
|
|
Eksperimentel: Afbrudt enkelt medium kultur
Enkelttrinsmediet fornyes på dag 3 af embryokultur.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 4 uger efter embryooverførsel
|
diagnosticeret ved tilstedeværelsen af et hjerteslag i svangerskabssækken visualiseret ved ultralyd
|
4 uger efter embryooverførsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantationshastighed
Tidsramme: 4-6 uger efter embryooverførsel
|
antallet af intrauterine svangerskabssække over det samlede antal overførte embryoner
|
4-6 uger efter embryooverførsel
|
|
Blastocystdannelseshastighed
Tidsramme: 5-6 dage efter intracytoplasmatisk sædinjektion
|
5-6 dage efter intracytoplasmatisk sædinjektion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yasmin Magdi, M.Sc, Dar Almaraa fertility and gynacology center
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 006734
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kulturmediefornyelse
-
Laboratori di Informatica ApplicataCampus Bio-Medico UniversityUkendt
-
University of MichiganAfsluttet
-
113 Suicide PreventionOrygen; MindRekrutteringMeddelelse | Sociale medier | SelvmordsforebyggelseHolland
-
Real Prevention, LLCTrukket tilbage
-
Oregon Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetForstyrrende adfærdsproblemer i barndommenForenede Stater
-
University of ManitobaRekrutteringSubduralt hæmatomCanada
-
Mayo ClinicEsaote North AmericaAfsluttetKardiovaskulær risikostratificering | Carotis Intima-media tykkelse (CIMT) | Stressekkokardiografi (SE)Forenede Stater
-
Convergent Genomics, Inc.AfsluttetSARS-CoV-2Forenede Stater
-
University of ConnecticutNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Seattle Children's HospitalRekrutteringTeenagers adfærdForenede Stater