- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02778217
Culture de blastocystes dans un incubateur Time-lapse
Le développement du blastocyste et le résultat clinique dans un milieu à une seule étape avec ou sans renouvellement au jour 3 dans un incubateur en accéléré
Les milieux de culture utilisés pour soutenir le développement des zygotes jusqu'au stade de blastocyste reposent sur deux philosophies de base : un milieu en une seule étape "laisser l'embryon choisir" ou un milieu séquentiel "retour à la nature".
Pour les milieux en une seule étape, il existe deux types de protocoles pouvant être utilisés pour la culture d'embryons préimplantatoires humains :
- Culture sur milieu unique interrompue, dans laquelle le milieu est renouvelé le jour 3 de la culture d'embryons
- Culture d'embryon unique ininterrompue, dans laquelle le même milieu unique est utilisé tout au long des 5 à 6 jours de culture sans reconstitution ni remplacement au jour 3.
Les enquêteurs visent à comparer le développement du blastocyste et les résultats cliniques entre les deux types de protocoles d'un même milieu (avec ou sans renouvellement au jour 3)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yasmin Magdi, M.Sc
- Numéro de téléphone: +201282313979
- E-mail: yas.magdi@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ahmed El-Damen, M.Sc
- Numéro de téléphone: +201002414342
- E-mail: Ahmed_eldamen@Yahoo.com
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Recrutement
- Sunrise fertility center
-
Contact:
- Dr.Sherif Basha Sief, MD
- Numéro de téléphone: 0020238517677
- E-mail: info@sunriseivf.net
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les partenaires féminines avaient moins de 39 ans
- L'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI) a été réalisée à l'aide d'éjaculats frais
Critère d'exclusion:
- Cycles de transfert d'embryons du jour 3
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Culture ininterrompue d'un seul embryon
Le même milieu unique est utilisé tout au long des 5-6 jours de culture sans réapprovisionnement au jour 3.
|
|
Expérimental: Culture sur milieu unique interrompue
Le milieu en une seule étape est renouvelé au jour 3 de la culture d'embryons.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Taux de grossesse clinique
Délai: 4 semaines après le transfert d'embryon
|
diagnostiqué par la présence d'un battement de coeur dans le sac gestationnel visualisé par échographie
|
4 semaines après le transfert d'embryon
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Taux d'implantation
Délai: 4 à 6 semaines après le transfert d'embryon
|
le nombre de sacs gestationnels intra-utérins sur le nombre total d'embryons transférés
|
4 à 6 semaines après le transfert d'embryon
|
Taux de formation de blastocystes
Délai: 5-6 jours après l'injection intracytoplasmique de sperme
|
5-6 jours après l'injection intracytoplasmique de sperme
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yasmin Magdi, M.Sc, Dar Almaraa fertility and gynacology center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 006734
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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