- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02778217
Kultura blastocysty w inkubatorze poklatkowym
Rozwój blastocysty i wynik kliniczny w podłożu jednoetapowym z odnawianiem lub bez odnowienia w dniu 3 w inkubatorze poklatkowym
Pożywki hodowlane stosowane do wspierania rozwoju zygot do stadium blastocysty opierają się na dwóch podstawowych filozofiach: pożywce jednoetapowej „pozwól zarodkowi wybrać” lub pożywce sekwencyjnej „powrót do natury”.
W przypadku pożywek jednoetapowych istnieją dwa rodzaje protokołów, które można zastosować do hodowli ludzkich zarodków przedimplantacyjnych:
- Przerwana hodowla na pojedynczej pożywce, w której pożywkę odnawia się w 3. dniu hodowli zarodków
- Nieprzerwana hodowla pojedynczego zarodka, w której ta sama pojedyncza pożywka jest używana przez 5-6 dni hodowli bez uzupełniania lub wymiany w dniu 3.
Badacze mają na celu porównanie rozwoju blastocysty i wyniku klinicznego między dwoma rodzajami protokołów na jednym podłożu (z odnowieniem lub bez odnowienia w dniu 3)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Sunrise Fertility Center
-
Kontakt:
- Dr.Sherif Basha Sief, MD
- Numer telefonu: 0020238517677
- E-mail: info@sunriseivf.net
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- partnerek było w wieku poniżej 39 lat
- Docytoplazmatyczne wstrzyknięcie plemnika (ICSI) wykonano przy użyciu świeżych ejakulatów
Kryteria wyłączenia:
- Cykle transferu zarodków w dniu 3
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Nieprzerwana hodowla pojedynczego zarodka
Ta sama pożywka jest używana przez 5-6 dni hodowli bez uzupełniania w dniu 3.
|
|
|
Eksperymentalny: Przerwana kultura pojedyncza pożywka
Pożywkę jednoetapową odnawia się trzeciego dnia hodowli zarodków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 4 tygodnie po transferze zarodków
|
rozpoznaje się na podstawie obecności bicia serca w pęcherzyku ciążowym uwidocznionego w badaniu ultrasonograficznym
|
4 tygodnie po transferze zarodków
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: 4-6 tygodni po transferze zarodków
|
liczba wewnątrzmacicznych pęcherzyków ciążowych w stosunku do całkowitej liczby przeniesionych zarodków
|
4-6 tygodni po transferze zarodków
|
|
Szybkość tworzenia blastocyst
Ramy czasowe: 5-6 dni po docytoplazmatycznej iniekcji plemnika
|
5-6 dni po docytoplazmatycznej iniekcji plemnika
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yasmin Magdi, M.Sc, Dar Almaraa fertility and gynacology center
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 006734
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .