완두콩 식이섬유 보충의 효능
2019년 4월 3일 업데이트: University of Florida
고령자의 위장관 통과 시간에 따른 단백질 분해 발효 감소 및 건강 증진에 대한 완두콩 식이섬유 보충의 효능.
이 무작위 교차 연구의 목적은 배변 빈도, 이동 시간, 식욕, 위장 증상, 미생물군 구성 및 활동에 대한 완두콩 껍질 섬유의 효과를 탐구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
완두콩 껍질 섬유소의 효능을 평가하기 위해 10주간의 무작위 교차 연구가 수행될 것입니다.
참가자는 종이 설문지로 식욕, 위장 증상, 대변 빈도 및 대변 일관성(이동 시간)을 수집하는 2주 기준 기간을 완료하고 참가자는 단일 대변을 수집합니다.
식이 데이터(24시간 식이 회상)는 기준 기간 동안 3번의 전화 인터뷰를 통해 얻을 것입니다.
15일경에 참가자는 연구 방문에 참석하여 단순화된 영양 식욕 설문지(SNAQ) 및 소화기 증상 반응 척도(GSRS)를 작성합니다.
참가자는 약 15일째에 무작위 배정되어 2주간의 통제 기간 동안 완두콩 껍질 섬유질이 없는 스낵을 섭취하고 2주간의 휴약 기간으로 구분되는 2주간의 치료 기간 동안 완두콩 껍질 섬유질이 첨가된 스낵을 섭취하게 됩니다.
두 개입 기간 모두에서 참가자는 식욕, 위장 증상, 대변 빈도 및 일관성(통과 시간)을 평가하기 위해 일일 설문지를 작성합니다.
또한 각 개입 기간이 끝난 후 SNAQ 및 GSRS를 완료합니다.
24시간 식단 회상도 각 개입 기간 동안 3번 수집됩니다.
참가자는 두 번째 개입 기간 후 추가로 2주간의 휴약 기간을 겪게 됩니다.
세척 기간 동안 기준선 및 개입 기간 동안 수행된 것과 동일한 데이터가 수집됩니다. 참가자는 사전 기준선과 4, 6, 8 및 10주 동안 총 5개의 대변에 대해 대변 1개를 수집해야 합니다.
대변 샘플은 미생물의 변화에 대해 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32611
- Food Science and Human Department
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 키와 몸무게를 측정하고 인구통계학적 정보(예: 나이, 인종, 성별).
- 2주 동안 매일 완두콩 껍질 섬유소를 섭취하고 스낵을 조절할 의향이 있음
- 전체 10주 연구 동안 일반 및 위장 건강에 관한 일일 설문지를 작성하고자 합니다.
- GSRS(Gastrointestinal Symptom Rating Scale) 및 SNAQ 설문지를 연구 예약 시 격주로 작성하고자 합니다.
- 연구 기간 동안 2주당 3회, 24시간 식품 회수를 위해 기꺼이 인터뷰합니다.
- 연구 전반에 걸쳐 각 2주 기간에 하나씩 5개의 대변 샘플을 기꺼이 제공합니다.
- 학업 비용 지불 목적으로 유효한 사회보장을 기꺼이 제공할 수 있고 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 알려진 음식 알레르기가 있습니다.
- 현재 설사약을 복용하고 있습니다.
- 무작위 배정 전 지난 4주 이내에 항생제를 복용했습니다.
- 현재 프로바이오틱스 보충제를 복용하고 있으며 연구 최소 2주 전에 중단하고 싶지 않습니다.
- 위장관 질환(위궤양, 크론병, 셀리악병, 궤양성 대장염 등)과 같은 질병 또는 질병에 대해 이전에 또는 현재 치료를 받고 있는 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 완두콩 섬유
5g/각의 완두콩 섬유질(Best Pea Fiber 200)로 강화된 2개의 섬유질 스낵을 2주 동안 매일 섭취합니다.
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5g의 완두콩 껍질 섬유로 강화된 스낵(제과류 2개)
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다른: 제어
2주간의 기간 동안 매일 2개의 제어 간식을 섭취합니다.
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섬유질 강화가 없는 스낵(구운 식품 2개).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Bristol Stool Form Scale에 의한 대변 일관성 등급
기간: 기준선에서 4주, 6주, 8주 및 10주차로의 변화.
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예상 운송 시간을 평가합니다.
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기준선에서 4주, 6주, 8주 및 10주차로의 변화.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일주일 평균 하루 배변 횟수
기간: 기준선에서 4, 6, 8, 10주까지의 변화
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대변 빈도
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기준선에서 4, 6, 8, 10주까지의 변화
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미생물군 프로파일 변화: 문 및 속 수준에서의 변화율; OTU의 변화
기간: 기준선에서 4, 6, 8, 10주까지의 변화
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기준선에서 4, 6, 8, 10주까지의 변화
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GSRS(위장관 증상 반응 척도) 점수.
기간: 기준선에서 4, 6, 8, 10주까지의 변화
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기준선에서 4, 6, 8, 10주까지의 변화
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SNAQ(Simplified Nutritional Appetite Questionnaire) 점수.
기간: 기준선에서 4, 6, 8, 10주까지의 변화
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기준선에서 4, 6, 8, 10주까지의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 17일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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