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유리체절제술에서 삽관법과 후두마스크의 비교 (ITNLMAPPV)

2021년 5월 21일 업데이트: Axel Fudickar, University Hospital Schleswig-Holstein

신경근 차단과 기관내 삽관을 동반한 경우와 동반하지 않은 평면부 유리체절제술의 전신마취 시 설문지를 통한 고정화 정도 비교

유리체절제술은 일반적으로 기관내 삽관 및 근육 이완을 포함한 전신 마취하에 시행됩니다. 그러나 짧은 절차의 경우 근육 이완 없이 후두 마스크를 사용하는 마취도 실제로 일반적입니다. 이 관찰 연구에서는 이러한 마취 기술 사이에서 환자 움직임의 발생률을 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

일반적으로 눈 수술은 국소 마취하에 안전하게 시행할 수 있습니다. 그러나 시술 중에 눈을 뜨는 경우 전신 마취가 더 안전한 대안이 될 수 있습니다. 안압은 마취된 환자보다 깨어있는 환자에서 덜 안정적이며 안압이 증가하면 유리체 탈출로 이어질 수 있습니다. 또한 각성 환자는 시술 중 움직일 수 있으며 수술 중 움직임은 안구 내 장비로 인해 연속적인 시력 상실과 함께 심각한 망막 병변을 유발할 수 있습니다.

전형적인 안내 절차는 유리체 절제술입니다. 유리체 절제술 동안 유리체는 제거되고 실리콘 오일 또는 가스로 대체됩니다. 유리체 절제술은 일반적으로 눈의 평면부를 통해 기구를 삽입하여 시행합니다. 홍채와 망막 사이의 평면부에는 시각에 필수적인 구조가 없습니다. 눈의 한쪽에서 광원과 안내 주입을 위한 통로가 평면부를 통해 눈에 도입됩니다. 눈높이 60cm에 수액을 연결 고정하여 중력에 의해 안압을 유지합니다. 눈의 반대편에는 메스, 가위 또는 유리체의 절단과 흡인을 결합한 기구를 튜브를 통해 삽입할 수 있습니다. 유리체 절제술의 일반적인 적응증은 유리체 출혈 또는 망막 박리입니다.

마취에 의한 안정적인 고정은 유리체 절제술에 필수적입니다. 그러나 유리체절제술을 위한 마취는 위험에 처한 해부학적 구조가 수술 중 매우 일찍 도달하여 결과적으로 개별 환자의 요구에 맞는 마취 용량을 채택할 시간이 많지 않다는 사실로 인해 복잡합니다. 절차가 끝나면 중요한 부위는 결막 봉합 몇 분 전에 남겨져 마취에서 발관까지 비교적 짧은 시간 동안 회복됩니다.

아마도 이러한 어려움으로 인해 안구 수술을 위한 전신 마취 중에 시야 축의 이탈과 환자 움직임이 드물지 않습니다. 일반적으로 이러한 사건은 마취 및 근육 이완의 보충으로 처리할 수 있지만 수술 조건의 손상으로 이어질 수 있고 환자를 눈 손상 및 시력 상실의 위험에 빠뜨릴 수 있습니다. Rossiter와 동료들은 눈 수술 중 52명의 환자에서 고정의 품질을 조사했습니다. 시축의 상방 편위와 같은 작은 안구 운동도 수술을 방해하여 합병증의 위험을 증가시키기 때문에 이 연구에서 불완전한 고정으로 간주되었습니다.

이 52명의 환자 중 4명(7.6%)에서 수술 중 안구 운동이 관찰되었습니다(Rossiter 2006). 추가 연구에서는 이러한 편차를 정량화할 수 있고 환자의 수술 전 소견에 따라 달라질 수 있음을 보여주었습니다(Daien 2013).

유리체 절제술은 안내 통로의 직경에 따라 20게이지 또는 23게이지 무봉합 결막 유리체 절제술로 시행됩니다(Aylward 2011)3. 일반적으로 23게이지 유리체절제술은 결막봉합이 필요 없기 때문에 수술시간이 상당히 짧습니다. 따라서 본 기관에서는 전신마취 하에 근육이완 없이 후두마스크를 이용하여 23게이지 유리체절제술을 시행하고 있다. 20게이지 유리체절제술은 수술시간이 길어 전신마취 하에 기관내삽관을 시행한다. 그러나 전체 근육 이완은 휘발성 마취제로 안정적인 고정에 도달할 때까지 수술의 첫 30~45분 동안만 유지됩니다. Rossiter와 동료들의 연구 결과에 따르면 안구 운동은 근육 이완 없이 수술 중에만 발생했습니다. 따라서 23게이지 유리체절제술과 20게이지 유리체절제술 후반기에 균형잡힌 마취에 의한 고정은 근이완제를 첨가하여 고정하는 것보다 열등하다고 주장할 수 있다.

이 전향적 관찰 연구의 목적은 신경근 차단 및 기관내 삽관을 포함하거나 포함하지 않는 평면 유리체 절제술에 대한 전신 마취 동안 고정화 품질을 비교하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

148

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, 독일, 24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전신마취하에 유리체절제술을 시행중인 환자

설명

포함 기준:

  • 전신마취하에 유리체절제술을 시행중인 환자

제외 기준:

  • 만 18세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
삽관법
삽관 및 근육 이완을 포함한 전신 마취
후두 마스크
근육이완이 없는 후두마스크를 포함한 전신마취

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유리체절제술 중 이동하는 환자 수(참가자 수)
기간: 이벤트를 평가하는 예상 시간은 절개와 봉합 사이의 시간입니다(예상 시간: 30 - 180분).
수술 중 환자의 움직임과 안구 위치의 비정상적 편차는 외과의사가 마취과의사에게 보고하고 마취의가 이를 기록했습니다. 안구 위치의 움직임 또는 비정상적인 편차가 있는 각 환자는 유리체절제술(참가자 수) 동안 움직이는 환자로 계산되었습니다. 움직임을 보고하는 데 점수가 사용되지 않았습니다. 따라서 더 이상의 점수 정보를 포함할 수 없습니다.
이벤트를 평가하는 예상 시간은 절개와 봉합 사이의 시간입니다(예상 시간: 30 - 180분).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고정화 품질
기간: 이벤트를 평가하는 예상 시간은 절개와 봉합 사이의 시간입니다(예상 시간: 30 - 180분).
고정의 품질은 안구 위치의 품질, 일반 고정, 눈의 무동력증, 실혈, 안압, 고정에 대한 외과의의 만족도 및 마취를 포함하는 표준화된 설문지를 사용하여 외과의와 면담하여 조사됩니다. 결과 측정은 0에서 10 사이의 점수로 측정된 외과의의 만족도입니다(점수 제목: 유리체절제술을 위한 전신 마취 중 고정의 정량화를 위한 설문지. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다. 0 = 없음(최소), 최악의 결과, 10 = 최대(최대), 최상의 결과, 제목: 고정화 품질)
이벤트를 평가하는 예상 시간은 절개와 봉합 사이의 시간입니다(예상 시간: 30 - 180분).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Axel Fudickar, MD, University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 19일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • D 466/16

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