Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intubaation ja kurkunpään maskin vertailu Pars Plana -vitrektomiaa varten (ITNLMAPPV)

perjantai 21. toukokuuta 2021 päivittänyt: Axel Fudickar, University Hospital Schleswig-Holstein

Immobilisaation laadun vertailu yleisanestesian aikana Pars Plana -vitrektomiassa hermo-lihassalpauksen ja endotrakeaalisen intuboinnin kanssa ja ilman sitä kyselylomakkeella mitattuna

Pars plana vitrektomia suoritetaan yleensä yleisanestesiassa, mukaan lukien endotrakeaalinen intubaatio ja lihasrelaksaatio. Kuitenkin lyhyissä toimenpiteissä anestesia kurkunpään maskilla ilman lihasrelaksaatiota on myös yleistä käytännössä. Tässä havainnointitutkimuksessa potilaan liikkeen ilmaantuvuutta tarkastellaan näiden anestesiatekniikoiden välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleensä silmäleikkaus voidaan tehdä turvallisesti paikallispuudutuksessa. Jos silmä kuitenkin avataan toimenpiteen aikana, yleisanestesia voi olla turvallisempi vaihtoehto. Silmänsisäinen paine on vähemmän vakaa valveilla olevilla potilailla kuin nukutetuilla potilailla, ja kohonnut silmänpaine voi johtaa lasiaisen esiinluiskahdukseen. Lisäksi hereillä olevat potilaat voivat liikkua toimenpiteen aikana ja liikkuminen leikkauksen aikana voi aiheuttaa vakavia verkkokalvovaurioita ja peräkkäisiä näönmenetyksiä silmänsisäisten instrumenttien takia.

Tyypillinen silmänsisäinen toimenpide on vitrektomia. Vitrektomian aikana lasiainen poistetaan ja korvataan piiöljyllä tai kaasulla. Vitrektomia suoritetaan yleensä asettamalla instrumentit silmän pars planan läpi. Pars plana, iiriksen ja verkkokalvon välinen alue, ei sisällä näön kannalta välttämättömiä rakenteita. Silmän toisella puolella valonlähde ja pääsy silmänsisäistä infuusiota varten tuodaan silmään pars planan kautta. Infuusio liitetään ja kiinnitetään 60 cm silmien tason yläpuolelle, mikä ylläpitää silmänsisäistä painetta painovoiman vaikutuksesta. Silmän vastakkaiselle puolelle voidaan asettaa instrumentit, kuten skalpellit, sakset tai lasiaisen leikkaamisen ja imemisen yhdistävä instrumentti. Yleisiä viitteitä vitrektomiasta ovat lasiaisen verenvuoto tai verkkokalvon irtauma.

Luotettava immobilisaatio anestesialla on pakollinen vitrektomiaa varten. Vitrektomian anestesiaa vaikeuttaa kuitenkin se, että riskialttiit anatomiset rakenteet saavutetaan hyvin varhain leikkauksen aikana, ja näin ollen ei ole paljon aikaa ottaa käyttöön anestesiaannostusta yksittäisten potilaan tarpeiden mukaan. Toimenpiteen lopussa kriittinen alue jätetään muutama minuutti ennen sidekalvon ommelta, jolloin jää suhteellisen lyhyt aika anestesiasta toipumiseen ekstubaatioon asti.

Mahdollisesti näistä vaikeuksista johtuen näköakselin poikkeamat ja potilaan liikkeet eivät ole harvinaisia ​​silmäleikkausten yleisanestesian aikana. Yleensä nämä tapahtumat voidaan hoitaa täydentämällä anestesiaa ja lihasrelaksaatiota, mutta ne voivat johtaa leikkausolosuhteiden heikkenemiseen ja vaarantaa potilaan silmävaurion ja näön menetyksen. Rossiter ja työtoverit tutkivat immobilisaation laatua 52 potilaalla silmäleikkauksen aikana. Myös pieniä silmän liikkeitä, kuten näköakselin poikkeama ylöspäin, on pidetty tässä tutkimuksessa epätäydellisenä immobilisaationa, koska ne häiritsevät leikkausta ja lisäävät siten komplikaatioiden riskiä.

Näistä 52 potilaasta neljällä (7,6 %) on havaittu silmien liikkeitä leikkauksen aikana (Rossiter 2006). Lisätutkimuksessa on osoitettu, että nämä poikkeamat voidaan kvantifioida ja ne riippuvat potilaan preoperatiivisista löydöksistä (Daien 2013).

Vitrektomia suoritetaan 20 gaugen tai 23 gaugen ompelettomana transkonjunktivaalisena vitrektomiana silmänsisäisen pääsykanavan halkaisijan mukaan (Aylward 2011)3. Yleensä leikkausaika on huomattavasti lyhyempi 23-Gauge-vitrectomiassa, koska sidekalvoompeleita ei tarvita. Tästä syystä laitoksessamme tehdään 23 Gauge-vitrectomiaa yleisanestesiassa kurkunpään maskilla ilman lihasrelaksaatiota. 20 Gauge-vitrectomiat tehdään yleisanestesiassa endotrakeaalisella intubaatiolla pidempien leikkausaikojen vuoksi. Täydellinen lihasrelaksaatio säilyy kuitenkin vain leikkauksen ensimmäisten 30–45 minuutin aikana, kunnes haihtuvat anestesia-aineet saavuttavat luotettavan immobilisoinnin. Rossiterin ja työtovereiden tulokset osoittivat, että heidän tutkimuksessaan silmien liikkeet tapahtuivat vain leikkauksen aikana ilman lihasten rentoutumista. Siten voidaan väittää, että immobilisaatio tasapainoisella anestesialla vain 23 Gauge-vitrektomian aikana ja 20 Gauge-vitrektomian toisella puoliskolla voi olla huonompi kuin immobilisaatio lisäämällä lihasrelaksantteja.

Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on verrata immobilisaation laatua yleisanestesian aikana pars plana-vitrectomialle neuromuskulaarisen salpauksen ja endotrakeaalisen intuboinnin kanssa ja ilman.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

148

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Saksa, 24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään pars plana vitrektomia yleisanestesiassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään pars plana vitrektomia yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikäraja alle 18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Intubaatio
Yleisanestesia, mukaan lukien intubaatio ja lihasten rentoutuminen
Kurkunpään naamio
Yleisanestesia, mukaan lukien kurkunpään maski ilman lihasten rentoutumista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pars Plana -vitrektomian aikana liikkuvien potilaiden määrä (osallistujien määrä)
Aikaikkuna: Arvioitu aika, jonka aikana tapahtumaa arvioidaan, on viillon ja ompeleen välinen aika (arvioitu aika: 30 - 180 min).
Kirurgi ilmoitti anestesialääkärille potilaiden liikkeet ja silmien asennon epänormaalit poikkeamat leikkauksen aikana, ja anestesialääkäri havaitsi ne. Jokainen potilas, jolla oli liikettä tai epänormaaleja silmän asennon poikkeamia, laskettiin potilaaksi, joka liikkui pars plana vitrektomian aikana (osallistujien määrä). Liikkeiden raportoinnissa ei käytetty pisteitä. Näin ollen muita pistetietoja ei voida sisällyttää.
Arvioitu aika, jonka aikana tapahtumaa arvioidaan, on viillon ja ompeleen välinen aika (arvioitu aika: 30 - 180 min).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immobilisaation laatu
Aikaikkuna: Arvioitu aika, jonka aikana tapahtumaa arvioidaan, on viillon ja ompeleen välinen aika (arvioitu aika: 30 - 180 min).
Immobilisaation laatua tutkitaan haastattelemalla kirurgeja standardoidulla kyselylomakkeella, joka sisältää silmän asennon laadun, yleisen immobilisoinnin, silmän akinesian, verenhukan, silmänpaineen, kirurgin tyytyväisyyden immobilisaatioon ja anestesiaan. Tulosmitta on kirurgin tyytyväisyys mitattuna pisteillä 0–10 (pisteen otsikko: Questionnaire for kvantifiointi immobilisaation aikana yleisanestesian aikana pars-plana vitrectomiassa). Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. 0 = ei mitään (minimi), huonoin tulos, 10 = maksimi (maksimi), paras tulos, otsikko: immobilisaation laatu
Arvioitu aika, jonka aikana tapahtumaa arvioidaan, on viillon ja ompeleen välinen aika (arvioitu aika: 30 - 180 min).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Axel Fudickar, MD, University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D 466/16

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa