Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af intubation og larynxmaske til Pars Plana Vitrectomy (ITNLMAPPV)

21. maj 2021 opdateret af: Axel Fudickar, University Hospital Schleswig-Holstein

Sammenligning af immobiliseringskvalitet under generel anæstesi for Pars Plana-vitrektomi med og uden neuromuskulær blokade og endotracheal intubation målt ved et spørgeskema

Pars plana vitrektomi udføres normalt under generel anæstesi inklusive endotracheal intubation og muskelafslapning. Ved korte procedurer er anæstesi ved hjælp af en larynxmaske uden muskelafspænding dog også almindelig i praksis. I dette observationsstudie vil forekomsten af ​​patientbevægelser blive undersøgt mellem disse anæstesiteknikker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Normalt kan øjenoperationer sikkert udføres under lokalbedøvelse. Men hvis øjet åbnes under proceduren, kan generel anæstesi være et sikrere alternativ. Det intraokulære tryk er mindre stabilt hos vågne patienter end hos bedøvede patienter, og stigende intraokulært tryk kan føre til prolaps af glaslegemet. Desuden kan vågne patienter bevæge sig under proceduren, og bevægelse under operationen kan forårsage alvorlige læsioner af nethinden med på hinanden følgende synstab på grund af intraokulære instrumenter.

En typisk intraokulær procedure er vitrektomi. Under vitrektomi fjernes glaslegemet og erstattes af siliciumolie eller gas. Vitrektomi udføres normalt ved at indsætte instrumenter gennem pars plana i øjet. Pars plana, et område mellem iris og nethinden, indeholder ingen strukturer, der er afgørende for synet. På den ene side af øjet indføres en lyskilde og adgang til intraokulær infusion i øjet gennem pars plana. En infusion tilsluttes og fikseres i 60 cm over øjenhøjde, hvorved det intraokulære tryk ved tyngdekraften opretholdes. På den modsatte side af øjet kan instrumenter som skalpeller, sakse eller et instrument, der kombinerer klipning og sugning af glaslegeme, indsættes gennem et rør. Almindelige indikationer for vitrektomi er glaslegemeblødninger eller nethindeløsning.

Pålidelig immobilisering ved anæstesi er obligatorisk for vitrektomi. Anæstesi til vitrektomi kompliceres dog af, at de anatomiske strukturer, der er i fare, nås meget tidligt under operationen, og der er derfor ikke meget tid til at tilpasse anæstesidosis til den enkelte patients behov. Ved afslutningen af ​​proceduren efterlades det kritiske område et par minutter før konjunktival sutur, hvilket efterlader en relativt kort periode til genopretning fra anæstesi indtil ekstubation.

Muligvis på grund af disse vanskeligheder er afvigelse af synsaksen og patientbevægelser ikke ualmindeligt under generel anæstesi til øjenoperationer. Normalt kan disse hændelser håndteres ved supplering af anæstesi og muskelafspænding, men de kan føre til svækkelse af operationsforholdene og sætte patienten i fare for øjenskader og synstab. Rossiter og kolleger undersøgte kvaliteten af ​​immobilisering hos 52 patienter under øjenkirurgi. Selv små øjenbevægelser som opadgående afvigelse af synsaksen er blevet betragtet som ufuldstændig immobilisering i denne undersøgelse, fordi de interfererer med kirurgi og derved øger risikoen for komplikationer.

Hos fire af disse 52 patienter (7,6 %) er øjenbevægelser blevet observeret under operationen (Rossiter 2006). Det er vist ved en yderligere undersøgelse, at disse afvigelser kan kvantificeres og afhænge af patientens præoperative fund (Daien 2013).

Vitrektomi udføres som 20-gauge- eller 23-gauge suturløs transkonjunktival vitrektomi, afhængigt af diameteren af ​​den intraokulære adgangskanal (Aylward 2011)3. Generelt er operationstiden betydeligt kortere for 23-Gauge-vitrectomie, fordi der ikke er behov for konjunktival sutur. Derfor udføres 23 Gauge-vitrektomier under generel anæstesi ved hjælp af en larynxmaske uden muskelafspænding på vores institution. 20-Gauge-vitrectomies udføres under generel anæstesi med endotracheal intubation på grund af længere operationstider. Imidlertid opretholdes total muskelafslapning kun i løbet af de første 30 - 45 minutter af operationen, indtil pålidelig immobilisering opnås af flygtige bedøvelsesmidler. Resultaterne af Rossiter og kolleger viste, at øjenbevægelser kun forekom under operationen uden muskelafslapning i deres undersøgelse. Derfor kan det hævdes, at immobilisering ved afbalanceret anæstesi kun under 23 Gauge-vitrektomi og under anden halvdel af 20 Gauge-vitrectomy kan være ringere end immobilisering ved tilsætning af muskelafslappende midler.

Formålet med denne prospektive observationelle undersøgelse er sammenligning af immobiliseringskvalitet under generel anæstesi for pars plana-vitrectomy med og uden neuromuskulær blokade og endotracheal intubation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

148

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår pars plana vitrektomi under generel anæstesi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår pars plana vitrektomi under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intubation
Generel anæstesi inklusive intubation og muskelafspænding
Larynx maske
Generel anæstesi inklusive larynxmaske uden muskelafspænding

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der bevæger sig under Pars Plana Vitrectomy (antal deltagere)
Tidsramme: Det estimerede tidsrum, som hændelsen vurderes, er tiden mellem incision og sutur (estimeret tidsrum: 30 - 180 min).
Bevægelser af patienter og unormale afvigelser af øjenposition under operationen blev rapporteret til anæstesilægen af ​​kirurgen og noteret af anæstesilægen. Hver patient med bevægelse eller unormale afvigelser i øjenposition blev talt som patient i bevægelse under pars plana vitrektomi (antal deltagere). Ingen score blev brugt til at rapportere bevægelse. Derfor kan der ikke medtages yderligere scoreoplysninger.
Det estimerede tidsrum, som hændelsen vurderes, er tiden mellem incision og sutur (estimeret tidsrum: 30 - 180 min).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet af immobilisering
Tidsramme: Det estimerede tidsrum, som hændelsen vurderes, er tiden mellem incision og sutur (estimeret tidsrum: 30 - 180 min).
Kvaliteten af ​​immobilisering vil blive undersøgt ved at interviewe kirurger ved hjælp af et standardiseret spørgeskema, herunder kvaliteten af ​​øjenposition, generel immobilisering, øjets akinesi, blodtab, intraokulært tryk, kirurgens tilfredshed med immobilisering og anæstesi. Resultatmål er kirurgens tilfredshed målt på en score mellem 0 og 10 (Scoretitel: Spørgeskema til kvantificering af immobilisering under generel anæstesi til pars-plana vitrektomi. Højere score betyder et bedre resultat. 0 = Ingen (Minimum), værste resultat, 10 = Maksimal (Maksimal), bedste resultat, Titel: Immobiliseringskvalitet)
Det estimerede tidsrum, som hændelsen vurderes, er tiden mellem incision og sutur (estimeret tidsrum: 30 - 180 min).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Axel Fudickar, MD, University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2016

Først opslået (Skøn)

20. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • D 466/16

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner