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Comparação entre intubação e máscara laríngea para pars plana vitrectomia (ITNLMAPPV)

21 de maio de 2021 atualizado por: Axel Fudickar, University Hospital Schleswig-Holstein

Comparação da qualidade da imobilização durante anestesia geral para pars-plana-vitrectomia com e sem bloqueio neuromuscular e intubação endotraqueal medida por um questionário

A vitrectomia pars plana geralmente é realizada sob anestesia geral, incluindo intubação endotraqueal e relaxamento muscular. No entanto, para procedimentos curtos, a anestesia com máscara laríngea sem relaxamento muscular também é comum na prática. Neste estudo observacional, a incidência de movimento do paciente será examinada entre essas técnicas de anestesia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Normalmente, a cirurgia ocular pode ser realizada com segurança sob anestesia local. No entanto, se o olho for aberto durante o procedimento, a anestesia geral pode ser uma alternativa mais segura. A pressão intraocular é menos estável em pacientes acordados do que em pacientes anestesiados e o aumento da pressão intraocular pode levar ao prolapso do vítreo. Além disso, pacientes acordados podem se mover durante o procedimento e o movimento durante a cirurgia pode causar lesões graves da retina com perda consecutiva de visão devido a instrumentos intraoculares.

Um procedimento intraocular típico é a vitrectomia. Durante a vitrectomia, o corpo vítreo é removido e substituído por óleo ou gás de silicone. A vitrectomia geralmente é realizada inserindo instrumentos através da pars plana no olho. A pars plana, uma área entre a íris e a retina, não contém estruturas essenciais para a visão. De um lado do olho, uma fonte de luz e acesso para infusão intraocular são introduzidos no olho através da pars plana. Uma infusão é conectada e fixada a 60 cm acima do nível dos olhos, mantendo assim a pressão intraocular por gravidade. No lado oposto do olho, instrumentos como bisturis, tesouras ou um instrumento que combine corte e sucção do vítreo podem ser inseridos através de um tubo. Indicações comuns para vitrectomia são sangramentos do corpo vítreo ou descolamento da retina.

A imobilização confiável por anestesia é obrigatória para a vitrectomia. No entanto, a anestesia para vitrectomia é complicada pelo fato de que as estruturas anatômicas em risco são atingidas muito cedo durante a operação e, consequentemente, não há muito tempo para adotar a dosagem de anestesia para as necessidades individuais do paciente. Ao final do procedimento, a área crítica é deixada alguns minutos antes da sutura conjuntival, deixando um período de tempo relativamente curto para a recuperação da anestesia até a extubação.

Possivelmente devido a essas dificuldades, o desvio do eixo da visão e os movimentos do paciente não são incomuns durante a anestesia geral para operações oculares. Normalmente, esses eventos podem ser tratados com suplementação de anestesia e relaxamento muscular, mas podem levar ao comprometimento das condições de operação e colocar o paciente em risco de lesões oculares e perda de visão. Rossiter e colaboradores investigaram a qualidade da imobilização em 52 pacientes durante cirurgia ocular. Mesmo pequenos movimentos oculares, como desvio para cima do eixo da visão, foram considerados como imobilização incompleta neste estudo porque interferem na cirurgia e, assim, aumentam o risco de complicações.

Em quatro desses 52 pacientes (7,6%) foram observados movimentos oculares durante a cirurgia (Rossiter 2006). Foi demonstrado por um estudo posterior que esses desvios podem ser quantificados e dependem dos achados pré-operatórios do paciente (Daien 2013).

A vitrectomia é realizada como vitrectomia transconjuntival sem sutura de calibre 20 ou calibre 23, dependendo do diâmetro do canal de acesso intraocular (Aylward 2011)3. Geralmente, o tempo de operação é consideravelmente menor para a vitrectomia de calibre 23, porque nenhuma sutura conjuntival é necessária. Assim, 23 Gauge-vitrectomias são realizadas sob anestesia geral com máscara laríngea sem relaxamento muscular em nossa instituição. As vitrectomias de calibre 20 são realizadas sob anestesia geral com intubação endotraqueal devido aos tempos de operação mais longos. No entanto, o relaxamento muscular total é mantido apenas durante os primeiros 30 a 45 minutos da cirurgia até que uma imobilização confiável seja alcançada por anestésicos voláteis. Os resultados de Rossiter e colaboradores mostraram que os movimentos oculares ocorreram apenas durante a cirurgia sem relaxamento muscular em seu estudo. Portanto, pode-se argumentar que a imobilização por anestesia balanceada apenas durante a vitrectomia de 23 Gauge e durante a segunda metade da vitrectomia de 20 Gauge pode ser inferior à imobilização pela adição de relaxantes musculares.

O objetivo deste estudo observacional prospectivo é comparar a qualidade da imobilização durante a anestesia geral para vitrectomia pars plana com e sem bloqueio neuromuscular e intubação endotraqueal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

148

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Alemanha, 24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos à vitrectomia pars plana sob anestesia geral

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos à vitrectomia pars plana sob anestesia geral

Critério de exclusão:

  • Idade abaixo de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intubação
Anestesia geral, incluindo intubação e relaxamento muscular
Máscara laríngea
Anestesia geral incluindo máscara laríngea sem relaxamento muscular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes que se movem durante a vitrectomia Pars Plana (contagem de participantes)
Prazo: O período de tempo estimado em que o evento é avaliado é o tempo entre a incisão e a sutura (tempo estimado: 30 - 180 min).
Os movimentos dos pacientes e os desvios anormais da posição dos olhos durante a cirurgia foram relatados ao anestesista pelo cirurgião e anotados pelo anestesista. Cada paciente com movimento ou desvios anormais da posição dos olhos foi contado como movimento do paciente durante a vitrectomia pars plana (Contagem de participantes). Nenhuma pontuação foi usada para relatar o movimento. Portanto, nenhuma outra informação de pontuação pode ser incluída.
O período de tempo estimado em que o evento é avaliado é o tempo entre a incisão e a sutura (tempo estimado: 30 - 180 min).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade da Imobilização
Prazo: O período de tempo estimado em que o evento é avaliado é o tempo entre a incisão e a sutura (tempo estimado: 30 - 180 min).
A qualidade da imobilização será investigada entrevistando os cirurgiões usando um questionário padronizado incluindo a qualidade da posição do olho, imobilização geral, acinesia do olho, perda de sangue, pressão intra-ocular, satisfação do cirurgião com a imobilização e anestesia. A medida do resultado é a satisfação do cirurgião medida em uma pontuação entre 0 e 10 (Título da pontuação: Questionário para quantificação da imobilização durante anestesia geral para vitrectomia pars-plana. Pontuações mais altas significam um resultado melhor. 0 = Nenhum (Mínimo), pior resultado, 10 = Máximo (Máximo), melhor resultado, Título: Qualidade da imobilização)
O período de tempo estimado em que o evento é avaliado é o tempo entre a incisão e a sutura (tempo estimado: 30 - 180 min).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Axel Fudickar, MD, University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

20 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • D 466/16

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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