Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av intubation och larynxmask för Pars Plana Vitrectomy (ITNLMAPPV)

21 maj 2021 uppdaterad av: Axel Fudickar, University Hospital Schleswig-Holstein

Jämförelse av immobiliseringskvalitet under allmän anestesi för Pars Plana-vitrectomy med och utan neuromuskulär blockad och endotrakeal intubation mätt med en enkät

Pars plana vitrektomi utförs vanligtvis under generell anestesi inklusive endotrakeal intubation och muskelavslappning. Men för korta ingrepp är anestesi med struphuvudsmask utan muskelavslappning också vanligt i praktiken. I denna observationsstudie kommer förekomsten av patientrörelser att undersökas mellan dessa anestesitekniker.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Vanligtvis kan ögonoperationer säkert utföras under lokalbedövning. Men om ögat öppnas under ingreppet kan generell anestesi vara ett säkrare alternativ. Det intraokulära trycket är mindre stabilt hos vakna patienter än hos sövda patienter och ökat intraokulärt tryck kan leda till prolaps av glaskroppen. Dessutom kan vakna patienter röra sig under proceduren och rörelser under operationen kan orsaka allvarliga lesioner i näthinnan med påföljande synförlust på grund av intraokulära instrument.

En typisk intraokulär procedur är vitrektomi. Under vitrektomi avlägsnas glaskroppen och ersätts med kiselolja eller gas. Vitrektomi utförs vanligtvis genom att instrument förs in genom pars plana i ögat. Pars plana, ett område mellan iris och näthinna, innehåller inga strukturer som är nödvändiga för synen. På ena sidan av ögat införs en ljuskälla och tillgång för intraokulär infusion i ögat genom pars plana. En infusion ansluts och fixeras vid 60 cm över ögonhöjd och bibehåller sålunda det intraokulära trycket genom gravitationen. På den motsatta sidan av ögat kan instrument som skalpeller, saxar eller ett instrument som kombinerar skärning och sugning av glaskroppen föras in genom ett rör. Vanliga indikationer för vitrektomi är glaskroppsblödningar eller näthinneavlossning.

Tillförlitlig immobilisering genom anestesi är obligatorisk för vitrektomi. Anestesi för vitrektomi kompliceras dock av det faktum att de anatomiska strukturerna i riskzonen nås mycket tidigt under operationen och följaktligen finns det inte mycket tid att anta anestesidosering för individuella patienters behov. Vid slutet av proceduren lämnas det kritiska området några minuter före konjunktival sutur, vilket ger en relativt kort tid för återhämtning från anestesi till extubation.

Möjligen på grund av dessa svårigheter är avvikelse av synaxeln och patientrörelser inte ovanliga vid generell anestesi för ögonoperationer. Vanligtvis kan dessa händelser hanteras genom tillskott av anestesi och muskelavslappning, men de kan leda till försämring av operationsförhållandena och utsätta patienten för risk för ögonskador och synförlust. Rossiter och medarbetare undersökte kvaliteten på immobilisering hos 52 patienter under ögonoperationer. Även små ögonrörelser som uppåtgående avvikelse av synaxeln har betraktats som ofullständig immobilisering i denna studie eftersom de stör operationen och därmed ökar risken för komplikationer.

Hos fyra av dessa 52 patienter (7,6 %) har ögonrörelser observerats under operationen (Rossiter 2006). Det har visat sig genom ytterligare en studie att dessa avvikelser kan kvantifieras och beror på patientens preoperativa fynd (Daien 2013).

Vitrektomi utförs som 20-gauge- eller 23-gauge suturlös transkonjunktival vitrektomi, beroende på diametern på den intraokulära åtkomstkanalen (Aylward 2011)3. Generellt är operationstiden betydligt kortare för 23-Gauge-vitrektomi, eftersom ingen konjunktival sutur behövs. Därför utförs 23 Gauge-vitrectomies under generell anestesi med en larynxmask utan muskelavslappning på vår institution. 20-Gauge-vitrectomies utförs under generell anestesi med endotrakeal intubation på grund av längre operationstider. Total muskelavslappning upprätthålls dock endast under de första 30 - 45 minuterna av operationen tills tillförlitlig immobilisering uppnås av flyktiga anestetika. Resultaten från Rossiter och medarbetare visade att ögonrörelser endast inträffade under operation utan muskelavslappning i deras studie. Därför kan det hävdas att immobilisering genom balanserad anestesi endast under 23 Gauge-vitrektomi och under andra halvan av 20 Gauge-vitrectomy kan vara sämre än immobilisering genom tillsats av muskelavslappnande medel.

Syftet med denna prospektiva observationsstudie är att jämföra immobiliseringskvalitet under allmän anestesi för pars plana-vitrectomy med och utan neuromuskulär blockad och endotrakeal intubation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

148

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår pars plana vitrektomi under generell anestesi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår pars plana vitrektomi under generell anestesi

Exklusions kriterier:

  • Ålder under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intubation
Generell anestesi inklusive intubation och muskelavslappning
Larynxmask
Generell anestesi inklusive larynxmask utan muskelavslappning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter som rör sig under Pars Plana Vitrectomy (Antal deltagare)
Tidsram: Den beräknade tidsperioden under vilken händelsen bedöms är tiden mellan snitt och sutur (beräknad tidsperiod: 30 - 180 min).
Patienternas rörelser och onormala avvikelser i ögonpositionen under operationen rapporterades till narkosläkaren av kirurgen och noterades av narkosläkaren. Varje patient med rörelse eller onormala avvikelser i ögonpositionen räknades som patient i rörelse under pars plana vitrektomi (Antal deltagare). Ingen poäng användes för att rapportera rörelse. Därför kan ingen ytterligare poänginformation inkluderas.
Den beräknade tidsperioden under vilken händelsen bedöms är tiden mellan snitt och sutur (beräknad tidsperiod: 30 - 180 min).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvaliteten på immobilisering
Tidsram: Den beräknade tidsperioden under vilken händelsen bedöms är tiden mellan snitt och sutur (beräknad tidsperiod: 30 - 180 min).
Kvaliteten på immobilisering kommer att undersökas genom att intervjua kirurger med hjälp av ett standardiserat frågeformulär inklusive kvaliteten på ögonpositionen, allmän immobilisering, ögats akinesi, blodförlust, intraokulärt tryck, kirurgens tillfredsställelse med immobilisering och anestesi. Resultatmått är kirurgens tillfredsställelse mätt på en poäng mellan 0 och 10 (Poängtitel: Enkät för kvantifiering av immobilisering under allmän anestesi för pars-plana vitrektomi. Högre poäng betyder bättre resultat. 0 = Inget (minimum), sämsta resultat, 10 = Maximalt (maximalt), bästa resultat, Titel: Immobiliseringskvalitet)
Den beräknade tidsperioden under vilken händelsen bedöms är tiden mellan snitt och sutur (beräknad tidsperiod: 30 - 180 min).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Axel Fudickar, MD, University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

20 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • D 466/16

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera