- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02779218
편마비 뇌졸중 후 환자의 운동 심상 운동과 뇌 자극 TMS 유형 PAS의 조합 (MIPAS)
편마비 뇌졸중 후 환자에서 운동상상운동과 TMS(Transcranial Magnetic Stimulation) 유형 PAS의 조합 효과에 관한 연구
뇌졸중은 산업화된 국가에서 40세 이상 성인의 후천적 운동 장애의 주요 원인을 나타냅니다. 뇌졸중은 프랑스에서 매년 150,000에서 200,000건의 새로운 편마비 사례를 초래합니다. 이 환자들은 뇌졸중 후 처음 6개월 동안 적자가 개선되는 것을 보게 될 것입니다. 이 회복은 주로 뇌 가소성 메커니즘을 기반으로 하며 재활은 이러한 메커니즘을 최적화하는 것이 주요 목표입니다. 그러나 재활 분야에 입원한 환자의 20%만이 기능적인 상지를 회복합니다. 이러한 기능 부족은 전반적인 강도 차이 때문일 뿐만 아니라 손목과 손가락의 확장 동작에서 이 차이가 우세하기 때문입니다.
한편, 뇌 가소성에 대한 연구는 효과적인 뇌 가소성을 조절하기 위한 결합 자극(Paired Associative Stimulation, PAS)의 모델로서 비침습적 뇌 자극(NIBS)의 새로운 기술을 개발하는 데 도움이 되었습니다. 이전 연구에서 조사관은 30분 이상의 세션 지속 촉진(60mn)과 Extensor Carpi Radialis(ECR)의 특정 운동 유발 전위(MEP)를 보여주었습니다. 여러 연구에서 GSIN이 운동 과제 학습과 관련되었을 때 보조 효과를 보여주었습니다. PAS의 경우, 일부 연구에서는 후자가 근육 수축과 관련될 때 더 큰 촉진을 보였다.
모터 이미지(MI)는 움직임을 깨닫지 못한 채 움직임을 상상하는 것으로 실제 움직임과 유사한 메커니즘을 기반으로 합니다. 이 기술은 편마비 환자의 보조 요법으로도 효과를 보였지만 모터 드라이브 후에 얻은 효과보다 낮습니다. 모터가 없는 환자에게 사용하는 것이 독특함과 강점을 만듭니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Toulouse, 프랑스
- CHU Rangueil
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-85세
- 1개월 이상 뇌졸중을 경험한 환자
- 상지 결손(Fugl Meyer member sup <50/66)
- ECR 근육 MEP의 존재
- 크로노미터를 측정하여 테스트에 따른 모터 이미지를 전달할 수 있습니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자
- 사회보장제도와 관련된 과목
제외 기준:
- 간질 또는 발작의 역사
- MEP ECR 부족
자기 자극 또는 MRI 사용에 대한 단점 표시의 존재:
- 외과용 클립, 금속 봉합사, 스테이플, 스텐트
- 머리 또는 목의 골접합 장치
- 맥박 조정 장치
- 이식형 보청기
- 안구 이물질, 파편, 총알
- 금속 노동자
- 심장 판막, 혈관 내 장비
- 심실 바이패스 밸브
- 심박 조율기 또는 신경자극기
- 밀실 공포증
- 무능한 성인 환자, 보호 정의, 후견 또는 신탁
- 임산부 및/또는 모유 수유(태아 독성 효과가 없다는 문헌 데이터가 부족하기 때문에)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시퀀스 1
환자는 순서대로 받게 됩니다.
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짝을 이룬 연관 자극만 있는 환자
짝을 이룬 연관 자극 + 운동 심상 운동을 하는 환자
위약 쌍 연관 자극 + 운동 심상 운동 환자
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실험적: 시퀀스 2
환자는 순서대로 받게 됩니다.
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짝을 이룬 연관 자극만 있는 환자
짝을 이룬 연관 자극 + 운동 심상 운동을 하는 환자
위약 쌍 연관 자극 + 운동 심상 운동 환자
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실험적: 시퀀스 3
환자는 순서대로 받게 됩니다.
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짝을 이룬 연관 자극만 있는 환자
짝을 이룬 연관 자극 + 운동 심상 운동을 하는 환자
위약 쌍 연관 자극 + 운동 심상 운동 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모터 유발 전위의 진폭에 의해 평가된 재교육 세션의 효과
기간: 1일차
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포함 방문 시 자극 후 25분
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1일차
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모터 유발 전위의 진폭에 의해 평가된 재교육 세션의 효과
기간: 1주차
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자극 후 25분
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1주차
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모터 유발 전위의 진폭에 의해 평가된 재교육 세션의 효과
기간: 2주차
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자극 후 25분
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2주차
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모터 유발 전위의 진폭에 의해 평가된 재교육 세션의 효과
기간: 3주차
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자극 후 25분
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3주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모터 유발 전위를 유발하기 위한 최소 강도로 평가되는 휴식 모터 임계값
기간: 1주차
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첫 번째 자극 후
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1주차
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모터 유발 전위를 유발하기 위한 최소 강도로 평가되는 휴식 모터 임계값
기간: 2주차
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두 번째 자극 후
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2주차
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모터 유발 전위를 유발하기 위한 최소 강도로 평가되는 휴식 모터 임계값
기간: 3주차
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세 번째 자극 후
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3주차
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모터 유발 전위를 유발하기 위해 최소 강도로 평가되는 활성 모터 임계값
기간: 1주차
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첫 번째 자극 후
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1주차
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모터 유발 전위를 유발하기 위해 최소 강도로 평가되는 활성 모터 임계값
기간: 2주차
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두 번째 자극 후
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2주차
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모터 유발 전위를 유발하기 위해 최소 강도로 평가되는 활성 모터 임계값
기간: 3주차
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세 번째 자극 후
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3주차
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모터 유발 전위의 강도 변화에 의해 평가된 강도 곡선
기간: 1주차
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첫 번째 자극 후
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1주차
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모터 유발 전위의 강도 변화에 의해 평가된 강도 곡선
기간: 2주차
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두 번째 자극 후
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2주차
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모터 유발 전위의 강도 변화에 의해 평가된 강도 곡선
기간: 3주차
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세 번째 자극 후
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3주차
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Fugl Meyer Score로 평가한 상지 회복 운동성
기간: 1일차
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포함 후 방문
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1일차
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Fugl Meyer Score로 평가한 상지 회복 운동성
기간: 3주차
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세 번째 자극 후
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3주차
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공명 자기 영상으로 평가한 비대칭 지수
기간: 1일차
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포함 방문에서
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Evelyne CASTEL-LACANAL, MD, physical medecine and readaption
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Brihmat N, Tarri M, Gasq D, Marque P, Castel-Lacanal E, Loubinoux I. Cross-Modal Functional Connectivity of the Premotor Cortex Reflects Residual Motor Output After Stroke. Brain Connect. 2020 Jun;10(5):236-249. doi: 10.1089/brain.2020.0750. Epub 2020 Jun 11.
- Brihmat, N.; Castel-Lacanal, E.; Tarri, M.; Lepage, B.; Montane, E.; Cormier, C.; de Boissezon, X.; Gasq, D.; Loubinoux, I.; Marque, P. Motor Imagery and Paired Associative Stimulation in Poststroke Rehabilitation: Dissociating Motor and Electrophysiological Effects. Appl. Sci. 2023, 13, 6063
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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