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Combinación de ejercicios de imágenes motoras y estimulación cerebral TMS tipo PAS en pacientes después de un accidente cerebrovascular hemipléjico (MIPAS)

28 de julio de 2020 actualizado por: University Hospital, Toulouse

Estudio de los Efectos de la Combinación de Ejercicios de Imágenes Motoras y Estimulación Magnética Transcraneal (TMS) Tipo PAS en Pacientes Después de un Accidente Cerebrovascular Hemipléjico

Los accidentes cerebrovasculares representan, en los países industrializados, la principal causa de discapacidad motora adquirida en adultos mayores de 40 años. El accidente cerebrovascular es responsable de Francia de 150 000 a 200 000 nuevos casos de hemiplejía cada año. Estos pacientes verán mejorar su déficit durante los primeros 6 meses después del ictus. Esta recuperación se basa en gran medida en los mecanismos de plasticidad cerebral y la rehabilitación tiene como principal objetivo optimizar estos mecanismos. Sin embargo, solo el 20% de los pacientes hospitalizados en un sector de rehabilitación recuperan un miembro superior funcional. Esta falta de funcionalidad no solo se debe a la brecha de fuerza general, sino también al predominio de esta brecha en los movimientos de extensión de la muñeca y los dedos.

Mientras tanto, el trabajo sobre la plasticidad cerebral ayudó a desarrollar nuevas técnicas de estimulación cerebral no invasiva (Estimulación cerebral no invasiva, NIBS) como modelo de estimulaciones acopladas (Estimulación asociativa emparejada, PAS) para modular la plasticidad cerebral de manera más efectiva. En estudios anteriores, los investigadores han demostrado durante una sesión de 30 minutos una facilitación duradera (60 min) y un potencial evocado motor específico (MEP) del Extensor Carpi Radialis (ECR). Varios estudios mostraron un efecto adyuvante cuando GSIN se asoció con el aprendizaje de una tarea motora. Para el PAS, algunos estudios han demostrado una mayor facilitación cuando este último se asocia a la contracción muscular.

La imaginería motora (IM) es imaginar un movimiento sin darse cuenta, se basa en mecanismos similares a los del movimiento real. Esta técnica también mostró sus efectos como terapia adyuvante en pacientes hemipléjicos, sin embargo, siguen siendo inferiores a los obtenidos tras una tracción motora. Su uso en pacientes sin motor hace su singularidad y fortaleza.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Toulouse, Francia
        • CHU Rangueil

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-85 años
  • Pacientes que han sufrido un Ictus de más de un mes
  • Déficit fuera del miembro superior (miembro Fugl Meyer sup <50/66)
  • Presencia de músculo ECR MEP
  • Capaz de llevar las imágenes del motor de acuerdo con una prueba midiendo el cronómetro
  • Paciente que firmó consentimiento informado
  • Sujeto afiliado al sistema de seguridad social

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de epilepsia o convulsiones
  • MEP Falta de ECR
  • Presencia de una contraindicación para el uso de estimulación magnética o resonancia magnética:

    • Clips quirúrgicos, suturas metálicas, grapas, stent
    • Dispositivos de osteosíntesis en la cabeza o el cuello
    • Marcapasos
    • audífono implantado
    • Cuerpo extraño ocular, metralla, balas
    • Obrero metalúrgico
    • Válvula cardíaca, equipo endovascular
    • Válvula de derivación ventricular
    • Marcapasos o neuroestimulador
  • Claustrofobia
  • Paciente adulto incapacitado, salvaguarda de justicia, tutela o tutela
  • Mujeres embarazadas y/o lactantes (por falta de datos en la literatura respecto a la ausencia de efecto fetotóxico)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Secuencia 1

Los pacientes recibirán en orden:

  1. Estimulación asociativa emparejada
  2. Estimulación asociativa emparejada + Ejercicios de imaginería motora
  3. Estimulación asociativa emparejada con placebo + Ejercicios de imágenes motoras
Paciente con estimulación asociativa emparejada solamente
Paciente con ejercicios de Estimulación Asociativa Pareada + Imaginería Motora
Paciente con ejercicios de estimulación asociativa pareada + imaginería motora con placebo
Experimental: Secuencia 2

Los pacientes recibirán en orden:

  1. Estimulación asociativa emparejada + Ejercicios de imaginería motora
  2. Estimulación asociativa emparejada con placebo + Ejercicios de imágenes motoras
  3. Estimulación asociativa emparejada
Paciente con estimulación asociativa emparejada solamente
Paciente con ejercicios de Estimulación Asociativa Pareada + Imaginería Motora
Paciente con ejercicios de estimulación asociativa pareada + imaginería motora con placebo
Experimental: Secuencia 3

Los pacientes recibirán en orden:

  1. Estimulación asociativa emparejada con placebo + Ejercicios de imágenes motoras
  2. Estimulación asociativa emparejada
  3. Estimulación asociativa emparejada + Ejercicios de imaginería motora
Paciente con estimulación asociativa emparejada solamente
Paciente con ejercicios de Estimulación Asociativa Pareada + Imaginería Motora
Paciente con ejercicios de estimulación asociativa pareada + imaginería motora con placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto de una sesión de reeducación evaluado por la amplitud de los potenciales evocados motores
Periodo de tiempo: Día 1
En la visita de inclusión 25 minutos después de la estimulación
Día 1
Efecto de una sesión de reeducación evaluado por la amplitud de los potenciales evocados motores
Periodo de tiempo: Semana 1
25 minutos después de la estimulación
Semana 1
Efecto de una sesión de reeducación evaluado por la amplitud de los potenciales evocados motores
Periodo de tiempo: Semana 2
25 minutos después de la estimulación
Semana 2
Efecto de una sesión de reeducación evaluado por la amplitud de los potenciales evocados motores
Periodo de tiempo: Semana 3
25 minutos después de la estimulación
Semana 3

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Umbral motor en reposo evaluado por la intensidad mínima para evocar un potencial evocado motor
Periodo de tiempo: Semana 1
Después de la primera estimulación
Semana 1
Umbral motor en reposo evaluado por la intensidad mínima para evocar un potencial evocado motor
Periodo de tiempo: Semana 2
Después de la segunda estimulación
Semana 2
Umbral motor en reposo evaluado por la intensidad mínima para evocar un potencial evocado motor
Periodo de tiempo: Semana 3
Después de la tercera estimulación
Semana 3
Umbral motor activo evaluado por la intensidad mínima para evocar un potencial evocado motor
Periodo de tiempo: Semana 1
Después de la primera estimulación
Semana 1
Umbral motor activo evaluado por la intensidad mínima para evocar un potencial evocado motor
Periodo de tiempo: Semana 2
Después de la segunda estimulación
Semana 2
Umbral motor activo evaluado por la intensidad mínima para evocar un potencial evocado motor
Periodo de tiempo: Semana 3
Después de la tercera estimulación
Semana 3
Curva de intensidad evaluada por la variación de la intensidad del potencial evocado motor
Periodo de tiempo: Semana 1
Después de la primera estimulación
Semana 1
Curva de intensidad evaluada por la variación de la intensidad del potencial evocado motor
Periodo de tiempo: Semana 2
Después de la segunda estimulación
Semana 2
Curva de intensidad evaluada por la variación de la intensidad del potencial evocado motor
Periodo de tiempo: Semana 3
Después de la tercera estimulación
Semana 3
Motricidad de la recuperación del miembro superior evaluada por Fugl Meyer Score
Periodo de tiempo: Día 1
Después de la visita de inclusión
Día 1
Motricidad de la recuperación del miembro superior evaluada por Fugl Meyer Score
Periodo de tiempo: Semana 3
Después de la tercera estimulación
Semana 3
Índice de asimetría evaluado por imágenes de resonancia magnética
Periodo de tiempo: Día 1
En la visita de inclusión
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Evelyne CASTEL-LACANAL, MD, physical medecine and readaption

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Estimulación asociativa emparejada

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