Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombination af motoriske billedøvelser og hjernestimulering TMS Type PAS hos patienter efter hemiplegisk slagtilfælde (MIPAS)

28. juli 2020 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Undersøgelse af virkningerne af kombinationen af ​​motoriske billedøvelser og transkraniel magnetisk stimulation (TMS) type PAS hos patienter efter hemiplegisk slagtilfælde

Slagtilfælde repræsenterer i industrialiserede lande den hyppigste årsag til erhvervet motorisk handicap hos voksne over 40 år. Slagtilfælde er ansvarlig for Frankrig fra 150 000 til 200 000 nye tilfælde af hemiplegi hvert år. Disse patienter vil se, at deres underskud forbedres i løbet af de første 6 måneder efter slagtilfælde. Denne genopretning er i høj grad baseret på hjernens plasticitetsmekanismer, og rehabiliteringen har som hovedformål at optimere disse mekanismer. Imidlertid får kun 20 % af patienter, der er indlagt i en rehabiliteringssektor, en funktionel overekstremitet. Denne mangel på funktionalitet skyldes ikke kun det overordnede styrkegab, men også overvægten af ​​dette hul på forlængelsesbevægelserne af håndled og fingre.

I mellemtiden hjalp arbejdet med hjernens plasticitet med at udvikle nye teknikker til ikke-invasiv hjernestimulering (Non-invasive Brain Stimulation, NIBS) som modellen for koblede stimulationer (Paired Associative Stimulation, PAS) til at modulere langt over effektiv hjerneplasticitet. I tidligere undersøgelser har efterforskerne vist over en 30 minutters session varig facilitering (60 minutter) og specifikt motorisk fremkaldt potentiale (MEP) af Extensor Carpi Radialis (ECR). Adskillige undersøgelser viste en adjuverende effekt, når GSIN var forbundet med indlæring af en motorisk opgave. For PAS har nogle undersøgelser vist en større facilitering, når sidstnævnte er forbundet med muskelsammentrækning.

Det motoriske billedsprog (MI) forestiller en bevægelse uden at være klar over det, det er baseret på mekanismer, der ligner dem i den virkelige bevægelse. Denne teknik viste også dens virkninger som en adjuverende terapi hos hemiplegiske patienter, men de forbliver lavere end dem, der opnås efter en motorisk kørsel. Dens brug hos patienter uden motorisk gør dens unikke og styrke.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Toulouse, Frankrig
        • CHU Rangueil

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-85 år
  • Patienter, der har haft et slagtilfælde i mere end en måned
  • Underskud ud af overekstremitet (Fugl Meyer medlem sup <50/66)
  • Tilstedeværelse af ECR ​​muskel MEP
  • I stand til at bære det motoriske billede i henhold til en test ved at måle kronometer
  • Patient, der underskrev informeret samtykke
  • Fag, der er tilknyttet det sociale sikringssystem

Ekskluderingskriterier:

  • historie med epilepsi eller anfald
  • MEP Manglende ECR
  • Tilstedeværelse af en ulempe-indikation for brug af magnetisk stimulation eller MR:

    • Kirurgiske klips, metalsuturer, hæfteklammer, stent
    • Osteosynteseudstyr på hovedet eller halsen
    • Pacemaker
    • Indopereret høreapparat
    • Okulært fremmedlegeme, granatsplinter, kugler
    • Metalarbejder
    • Hjerteklap, endovaskulært udstyr
    • Ventrikulær bypassventil
    • Pacemaker eller neurostimulator
  • Klaustrofobi
  • invalid voksen Patient, værne om retfærdighed, værgemål eller formynderskab
  • Gravide kvinder og/eller amning (på grund af manglende data i litteraturen vedrørende fravær af føtotoksisk effekt)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sekvens 1

Patienterne modtager i rækkefølge:

  1. Parret associativ stimulering
  2. Parret associativ stimulering + motorisk billedsprog øvelser
  3. Placebo Paired Associative Stimulation + Motor Imagery-øvelser
Kun patient med parret associativ stimulering
Patient med parret associativ stimulering + motoriske billedøvelser
Patient med placebo parret associativ stimulering + motoriske billedøvelser
Eksperimentel: Sekvens 2

Patienterne modtager i rækkefølge:

  1. Parret associativ stimulering + motorisk billedsprog øvelser
  2. Placebo Paired Associative Stimulation + Motor Imagery-øvelser
  3. Parret associativ stimulering
Kun patient med parret associativ stimulering
Patient med parret associativ stimulering + motoriske billedøvelser
Patient med placebo parret associativ stimulering + motoriske billedøvelser
Eksperimentel: Sekvens 3

Patienterne modtager i rækkefølge:

  1. Placebo Paired Associative Stimulation + Motor Imagery-øvelser
  2. Parret associativ stimulering
  3. Parret associativ stimulering + motorisk billedsprog øvelser
Kun patient med parret associativ stimulering
Patient med parret associativ stimulering + motoriske billedøvelser
Patient med placebo parret associativ stimulering + motoriske billedøvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af en genopdragelsessession vurderet ved amplitude af motorisk fremkaldt potentiale
Tidsramme: Dag 1
Ved inklusionsbesøget 25 minutter efter stimulation
Dag 1
Effekt af en genopdragelsessession vurderet ved amplitude af motorisk fremkaldt potentiale
Tidsramme: Uge 1
25 minutter efter stimulation
Uge 1
Effekt af en genopdragelsessession vurderet ved amplitude af motorisk fremkaldt potentiale
Tidsramme: Uge 2
25 minutter efter stimulation
Uge 2
Effekt af en genopdragelsessession vurderet ved amplitude af motorisk fremkaldt potentiale
Tidsramme: Uge 3
25 minutter efter stimulation
Uge 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvilemotorisk tærskel vurderet ved minimal intensitet for at fremkalde et motorisk fremkaldt potentiale
Tidsramme: Uge 1
Efter den første stimulering
Uge 1
Hvilemotorisk tærskel vurderet ved minimal intensitet for at fremkalde et motorisk fremkaldt potentiale
Tidsramme: Uge 2
Efter anden stimulering
Uge 2
Hvilemotorisk tærskel vurderet ved minimal intensitet for at fremkalde et motorisk fremkaldt potentiale
Tidsramme: Uge 3
Efter den tredje stimulering
Uge 3
Aktiv motortærskel vurderet ved minimal intensitet for at fremkalde et motorisk fremkaldt potentiale
Tidsramme: Uge 1
Efter den første stimulering
Uge 1
Aktiv motortærskel vurderet ved minimal intensitet for at fremkalde et motorisk fremkaldt potentiale
Tidsramme: Uge 2
Efter anden stimulering
Uge 2
Aktiv motortærskel vurderet ved minimal intensitet for at fremkalde et motorisk fremkaldt potentiale
Tidsramme: Uge 3
Efter den tredje stimulering
Uge 3
Intensitetskurve som vurderet ved variation af intensiteten af ​​motorisk fremkaldt potentiale
Tidsramme: Uge 1
Efter den første stimulering
Uge 1
Intensitetskurve som vurderet ved variation af intensiteten af ​​motorisk fremkaldt potentiale
Tidsramme: Uge 2
Efter anden stimulering
Uge 2
Intensitetskurve som vurderet ved variation af intensiteten af ​​motorisk fremkaldt potentiale
Tidsramme: Uge 3
Efter den tredje stimulering
Uge 3
Motricitet af overekstremitet i bedring som vurderet af Fugl Meyer Score
Tidsramme: Dag 1
Efter inklusionsbesøg
Dag 1
Motricitet af overekstremitet i bedring som vurderet af Fugl Meyer Score
Tidsramme: Uge 3
Efter den tredje stimulering
Uge 3
Asymmetriindeks vurderet ved resonansmagnetisk billeddannelse
Tidsramme: Dag 1
Ved inklusionsbesøget
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Evelyne CASTEL-LACANAL, MD, physical medecine and readaption

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2016

Først opslået (Skøn)

20. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12 389 02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parret associativ stimulering

3
Abonner