Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Combinatie van motorische verbeeldingsoefeningen en hersenstimulatie TMS-type PAS bij patiënten na een hemiplegische beroerte (MIPAS)

28 juli 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse

Studie van de effecten van de combinatie van motorische verbeeldingsoefeningen en transcraniële magnetische stimulatie (TMS) type PAS bij patiënten na een hemiplegische beroerte

Beroertes vormen in geïndustrialiseerde landen de belangrijkste oorzaak van verworven motorische handicaps bij volwassenen ouder dan 40 jaar. Beroerte is verantwoordelijk voor Frankrijk van 150.000 tot 200.000 nieuwe gevallen van hemiplegie per jaar. Deze patiënten zullen hun tekort zien verbeteren tijdens de eerste 6 maanden na een beroerte. Dit herstel is grotendeels gebaseerd op hersenplasticiteitsmechanismen en de revalidatie heeft als hoofddoel het optimaliseren van deze mechanismen. Slechts 20% van de patiënten die in een revalidatiesector zijn opgenomen, herstelt echter een functionele bovenste extremiteit. Dit gebrek aan functionaliteit is niet alleen te wijten aan het algehele krachtverschil, maar ook aan het overwicht van dit gat op de extensiebewegingen van de pols en vingers.

Ondertussen hielp het werk aan hersenplasticiteit bij de ontwikkeling van nieuwe technieken van niet-invasieve hersenstimulatie (niet-invasieve hersenstimulatie, NIBS) als het model van gekoppelde stimulaties (Paired Associative Stimulation, PAS) voor het moduleren van veel meer dan effectieve hersenplasticiteit. In eerdere studies hebben de onderzoekers gedurende een sessie van 30 minuten langdurige facilitatie (60 min) en specifieke motor evoked potential (MEP) van de Extensor Carpi Radialis (ECR) aangetoond. Verschillende onderzoeken toonden een adjuvant effect aan wanneer GSIN geassocieerd was met het leren van een motorische taak. Voor PAS hebben sommige onderzoeken een grotere vergemakkelijking aangetoond wanneer de laatste wordt geassocieerd met spiercontractie.

De motor imagery (MI) verbeeldt een beweging zonder deze te beseffen, het is gebaseerd op mechanismen die vergelijkbaar zijn met die van de echte beweging. Deze techniek toonde ook zijn effecten als adjuvante therapie bij hemiplegische patiënten, maar ze blijven lager dan die verkregen na een motorische aandrijving. Het gebruik ervan bij patiënten zonder motor maakt het uniek en sterk.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-85 jaar
  • Patiënten die langer dan een maand een beroerte hebben gehad
  • Tekort uit het bovenste lidmaat (Fugl Meyer-lid sup <50/66)
  • Aanwezigheid van ECR-spier MEP
  • In staat om de motorische beelden te dragen volgens een test door chronometer te meten
  • Patiënt die geïnformeerde toestemming heeft ondertekend
  • Betrokkene aangesloten bij het socialezekerheidsstelsel

Uitsluitingscriteria:

  • voorgeschiedenis van epilepsie of toevallen
  • MEP Gebrek aan ECR
  • Aanwezigheid van een contra-indicatie voor gebruik van magnetische stimulatie of MRI:

    • Chirurgische Clips, metalen hechtingen, nietjes, stent
    • Osteosynthese-apparaten op het hoofd of de nek
    • Pacemaker
    • Geïmplanteerd gehoorapparaat
    • Oculair vreemd lichaam, granaatscherven, kogels
    • Metaalbewerker
    • Hartklep, endovasculaire apparatuur
    • Ventriculaire bypassklep
    • Pacemaker of neurostimulator
  • Claustrofobie
  • wilsonbekwame volwassen patiënt, vrijwaren van gerechtigheid, voogdij of curatele
  • Zwangere vrouwen en/of borstvoeding (omdat er in de literatuur geen gegevens beschikbaar zijn over de afwezigheid van foetotoxisch effect)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Volgorde 1

De patiënten krijgen in volgorde:

  1. Gepaarde associatieve stimulatie
  2. Gepaarde associatieve stimulatie + motorische verbeeldingsoefeningen
  3. Placebo-gepaarde associatieve stimulatie + motorische verbeeldingsoefeningen
Alleen patiënt met gepaarde associatieve stimulatie
Patiënt met gepaarde associatieve stimulatie + motorische verbeeldingsoefeningen
Patiënt met placebo Gepaarde associatieve stimulatie + motorische verbeeldingsoefeningen
Experimenteel: Volgorde 2

De patiënten krijgen in volgorde:

  1. Gepaarde associatieve stimulatie + motorische verbeeldingsoefeningen
  2. Placebo-gepaarde associatieve stimulatie + motorische verbeeldingsoefeningen
  3. Gepaarde associatieve stimulatie
Alleen patiënt met gepaarde associatieve stimulatie
Patiënt met gepaarde associatieve stimulatie + motorische verbeeldingsoefeningen
Patiënt met placebo Gepaarde associatieve stimulatie + motorische verbeeldingsoefeningen
Experimenteel: Volgorde 3

De patiënten krijgen in volgorde:

  1. Placebo-gepaarde associatieve stimulatie + motorische verbeeldingsoefeningen
  2. Gepaarde associatieve stimulatie
  3. Gepaarde associatieve stimulatie + motorische verbeeldingsoefeningen
Alleen patiënt met gepaarde associatieve stimulatie
Patiënt met gepaarde associatieve stimulatie + motorische verbeeldingsoefeningen
Patiënt met placebo Gepaarde associatieve stimulatie + motorische verbeeldingsoefeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van een heropvoedingssessie zoals beoordeeld aan de hand van de amplitude van motorisch opgewekt potentieel
Tijdsspanne: Dag 1
Bij het opnamebezoek 25 minuten na stimulatie
Dag 1
Effect van een heropvoedingssessie zoals beoordeeld aan de hand van de amplitude van motorisch opgewekt potentieel
Tijdsspanne: Week 1
25 minuten na stimulatie
Week 1
Effect van een heropvoedingssessie zoals beoordeeld aan de hand van de amplitude van motorisch opgewekt potentieel
Tijdsspanne: Week 2
25 minuten na stimulatie
Week 2
Effect van een heropvoedingssessie zoals beoordeeld aan de hand van de amplitude van motorisch opgewekt potentieel
Tijdsspanne: Week 3
25 minuten na stimulatie
Week 3

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Resting Motor Threshold zoals beoordeeld door minimale intensiteit om een ​​motor evoked potential op te roepen
Tijdsspanne: Week 1
Na de eerste stimulatie
Week 1
Resting Motor Threshold zoals beoordeeld door minimale intensiteit om een ​​motor evoked potential op te roepen
Tijdsspanne: Week 2
Na de tweede stimulatie
Week 2
Resting Motor Threshold zoals beoordeeld door minimale intensiteit om een ​​motor evoked potential op te roepen
Tijdsspanne: Week 3
Na de derde stimulatie
Week 3
Actieve motordrempel zoals beoordeeld door minimale intensiteit om een ​​door een motor opgeroepen potentieel op te wekken
Tijdsspanne: Week 1
Na de eerste stimulatie
Week 1
Actieve motordrempel zoals beoordeeld door minimale intensiteit om een ​​door een motor opgeroepen potentieel op te wekken
Tijdsspanne: Week 2
Na de tweede stimulatie
Week 2
Actieve motordrempel zoals beoordeeld door minimale intensiteit om een ​​door een motor opgeroepen potentieel op te wekken
Tijdsspanne: Week 3
Na de derde stimulatie
Week 3
Intensiteitscurve zoals beoordeeld door variatie van de intensiteit van motorisch opgewekt potentieel
Tijdsspanne: Week 1
Na de eerste stimulatie
Week 1
Intensiteitscurve zoals beoordeeld door variatie van de intensiteit van motorisch opgewekt potentieel
Tijdsspanne: Week 2
Na de tweede stimulatie
Week 2
Intensiteitscurve zoals beoordeeld door variatie van de intensiteit van motorisch opgewekt potentieel
Tijdsspanne: Week 3
Na de derde stimulatie
Week 3
Motriciteit van het herstel van de bovenste ledematen zoals beoordeeld door Fugl Meyer Score
Tijdsspanne: Dag 1
Na inclusiebezoek
Dag 1
Motriciteit van het herstel van de bovenste ledematen zoals beoordeeld door Fugl Meyer Score
Tijdsspanne: Week 3
Na de derde stimulatie
Week 3
Asymmetrie-index zoals beoordeeld door magnetische resonantiebeeldvorming
Tijdsspanne: Dag 1
Bij het inclusiebezoek
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Evelyne CASTEL-LACANAL, MD, physical medecine and readaption

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

20 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gepaarde associatieve stimulatie

3
Abonneren